国际专家小组首次提出了在癌症临床试验中分析患者报告结局（PRO）的建议。这些建议将有助于确定临床试验中更一致，可比较的生活质量（QoL）结果。
在今天发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的一篇论文中，由EORTC助理主任兼生活质量部门负责人Andrew Bottomley博士领导的SISAQOL国际财团，比利时布鲁塞尔与来自10个国家的同事一起阐述了他们实现一致，标准化的PRO报告的蓝图。他们说，癌症患者自己的QoL报告是了解治疗风险，益处和耐受性的重要因素。
尽管已经存在一些用于评估试验方案中的QoL的标准，但是以前没有统一的方法来分析试验中获得的数据。因此，在过去，非常相似的试验可能报告了不同的结果。这些新标准的采用意味着测量QoL的试验结果将更加可靠和一致，并且可以清楚地看到对患者的直接好处。
“ SISAQOL财团包括癌症 QoL的所有主要参与者； PRO专家，统计学家，监管机构（包括EMA和FDA），以及来自国际学术团体，行业，癌症研究所和患者组织的代表。” Bottomley博士说：“我们可以将所有这些人聚集在一起，并就最佳实践和标准达成协议，我们对此感到高兴。”
该出版物的共同作者，负责市场准入肿瘤学的Ingolf Griebsch博士说：“这些新指南对于计划，进行和分析临床试验的每个人都是无价的，并将为学术界和行业研究人员制定新的标准。”勃林格殷格翰。英国药品和保健产品监管局（MHRA）的合著者Dan O'Connor博士说：“ PRO的测量和分析方式的异质性阻碍了PRO数据的实用性。SISAQOL计划的输出提供了朝着对PRO措施采取更加科学严谨的方法迈出的重要第一步。”
财团的建议将使癌症治疗的随机对照试验中的PRO标准化分析成为可能。研究人员说，除了使患者，医生和监管者受益之外，这还将有助于确保不浪费有限的研究资源。新的准则已经广泛传播，并且正在建立一个新的更大的联盟，以监视将来的使用并制定更详细的标准。
Bottomley博士说：“尽管我们的标准化指南是专门针对癌症制定的，但我们认为其中大多数可以在其他地方使用。” “生活质量对每个人都很重要，我们希望跨其他疾病领域的研究人员和患者适应他们的特定领域。”
“ SISAQOL的工作凸显了将PROs纳入所有癌症研究的至关重要性，还将有助于确保对患者真正重要并对其产生重大影响的问题以更加一致和准确的方式成为治疗决策的一部分， ”国际脑肿瘤联盟主席Kathy Oliver评论道。