复星旗下复宏汉霖盈利继续提升 前三季盈利超4亿元

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复星旗下复宏汉霖盈利继续提升 前三季盈利超4亿元

文/福布斯中国

上半年，首家靠产品销售扭亏为盈的生物药企——复宏汉霖继续交出一份亮眼的三季报，增长潜能持续释放。

11月15日晚，复宏汉霖发布 2023 年前三季度业绩，营业总收入约人民币 39.278 亿元，较去年同比增长约 84.0%，2023 年前三季度盈利达 4.078 亿元。

截至目前，复宏汉霖已有5款自研产品上市：汉曲优、汉斯状及汉贝泰（贝伐珠单抗）、汉利康和汉达远。惠及逾49.5万名患者，触达全球超过40个市场。

核心产品——汉曲优（曲妥珠单抗）及 H 药汉斯状（斯鲁利单抗）于 2023 年前三季度分别实现了人民币 20.145 亿元及 8.654 亿元的销售收入。

值得一提的是，H药汉斯状是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1单抗。自 2022年3月获批上市以来，H药凭借突破性疗效和差异化优势，展现出强大的市场竞争力，获得了业内广泛认可，截至目前已惠及中国患者约4.3万人。今年9月，汉斯状成功斩获第四项适应症食管鳞状细胞癌（ESCC），标志着复宏汉霖在消化道肿瘤领域的布局再下一城。

报告期内，研发支出为9.75亿元，同比减少3.98亿元。

2023年，复宏汉霖海外拓展成效显著，国际化开辟增长新空间。基于合作约定，公司于2023年前三季度获得授权许可及研发服务收入约人民币5.467亿元，同比增长232.1%。

创新布局方面，复宏汉霖产品管线已涵盖60多个分子，覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、重组蛋白、小分子偶联药物等药物形式，其中超过 80% 的产品均为自主开发。

除H药汉斯状外，潜在同类最佳的EGFR ADC 新药HLX42 及潜在同类首个PD-L1 ADC新药 HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准。

产能方面，公司现有商业化总产能48,000升，已实现中国、欧洲和部分拉美市场的常态化供应，2026年总产能预计可达144,000升。

在初代创新药商业化艰难的背景下，复宏汉霖的创新和商业化之路对其他创新药企有一定借鉴。

复宏汉霖的首个上市产品是生物类似药汉利康（利妥昔单抗），商业化是与江苏复星合作推进。当前收入贡献最大的产品是汉曲优和汉斯状，汉斯状则是复宏汉霖自营的首个商业化产品。

在海外市场，H 药汉斯状的开发也是与合作伙伴携手，授权Kgbio开发在中东北非地区 12 个国家市场；授权Intas在欧洲和印度的独家开发和商业化权益，潜在总收入预计可达 1.85 亿欧元。

先是借助生物类似药逐步积累立足市场，一边打头阵一边将生物类似药推至极致，再陆续实现商业化，给紧随其后的创新药铺路，逐渐实现生物类似药和创新药的齐头并进，同时国际化之路也未落下，是复宏汉霖走出的“自主+合作”的商业化模式，既有创新性，也有一种顺势而为的决断。

11月16日，受利好消息刺激，复宏汉霖（2696.HK）飘红，截至发稿，涨2.49%，股价报14.8港元/股。