欧盟防护服CE认证标准EN14126怎么办理?需要哪些申请资料?周期多久?

2023-06-27   华商检测

原标题:欧盟防护服CE认证标准EN14126怎么办理?需要哪些申请资料?周期多久?

防护服是极其重要的个人防护用品。EN14126: 2005 +A1:2009全称为Protective clothing-performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents, 是防传染物防护服-性能要求和测试方法的欧盟标准。EN14126将防传染物防护服共分为3大类,6小类。

第一类是防液态、气态化学物质的防护服。该类防护服又可以分为气密性防护服(TYPE 1)和非气密性防护服(TYPE 2)。

第二类是防液态化学物质的防护服。该类防护服又有具体四种类型,防液态化学物质喷淋的液密性防护服(TYPE 4),防液态化学物质喷射的液密性防护服 (TYPE 3),对液态化学物质提供有限防护的防护服 (TYPE 6)以及防液态化学物质的非全套式防护服。其中,TYPE 3和TYPE4 这两类防护服因其广泛适用性,也是我们今天要讲解的重点。

第三类是防固态化学物质的防护服 (TYPE 5)。

化学防护服分类:

TYPE 1 类型 1 气密防护服

TYPE 2 类型 2 非气密防护服

TYPE 3 类型 3 防止加压液体喷射

TYPE 4 类型 4 防止饱和液体飞溅

TYPE 5 类型 5 防止有害微粒

TYPE 6 类型 6 防止液体喷溅

EN14605:2005+A1:2009,全称是防液态化学物质防护服-防喷射防护服(TYPE 3)和防喷淋防护服(TYPE 4), 和提供部分身体防护的设备。这一标准对TYPE 3和TYPE 4的性能提出了具体要求。

面料性能要求:

针对面料的测试,有必测项目和可选项目。必测项目,顾名思义就是所有的防护服都需要做的项目,而可选项目则是要根据面料的具体性能进行选择测试,并非是必须的。所有的项目都至少要达到Class 1的要求。

必测项目:

  • 耐磨性能 (Abrasion resistance)耐屈挠性能 (Flex cracking resistance)梯形撕破强力(Trapezoidal tear resistance)断裂强度 (Tensile strength)耐穿刺性能 (Puncture resistance)耐液体渗透性能 (Resistance to permeation of liquids)

可选项目:

  • 零下30℃下的耐屈挠性能 (Flex cracking resistance at -30℃)阻燃性 (Resistance to flame)

接缝, 连接处,配件的要求

  • 接缝强力 (Seam strength)耐液体渗透性能 (Resistance to permeation of liquids)

如果防护服配有面罩则对面罩也要进行对应的测试

  • 面罩不能对穿戴者的身体健康造成不良影响如果配备了呼吸保护装置,则该装置需要满足对应呼吸保护装置的标准要求机械强度: 要有足够的强度视野状况:在做喷淋/喷射实验中,面罩的视野状况依旧良好。视觉失真:实验者能够在6米远的地方看清高100毫米的字母

成衣测试

  • TYPE 3防护服需进行喷射实验来做耐液体渗透性能测试TYPE 4 防护服需进行喷淋实验来做耐液体渗透性能测试

以上的测试,仅仅代表您的防护服是合格的化学防护服,而要成为一件可以防传染物质的防护服,欧盟提出了更高的标准要求,而这些测试项目都包含在标准EN 14126中。测试项目如下:

抗传染物渗透的性能:

等级越高,性能越好

  • 静水压力下,抗污染液渗透的性能由于机械触碰含有污染液的物质而产生的抗污染液渗透的性能抗已污染的液体气溶胶渗透的性能抗已污染的固体颗粒穿透的性能

防护服CE认证:

欧盟公告机构通过进行合格评定来验证防护服的合规性。它还确保技术文档充分支持防护服产品合规性。如果CE认证机构参与生产控制阶段(在 III 类 PPE 的情况下),其 CE 标志将随附机构标识号。

对于 II 类 PPE,当公告机构验证产品的合规性时,它将颁发欧盟型式检验证书以确认这一点。对于III 类 PPE ,还要进行生产控制审核。然后,制造商将起草符合性声明 (DoC),以自行负责声明产品符合相关法规。DoC 的建立是一项法律义务。

符合性声明必须包括制造商的详细信息,例如名称和地址、EC 型式检验证书编号(如果适用)、任何欧洲标准和性能数据、公告机构的识别号以及代表具有法律约束力的组织。

CE 认证模式:

根据PPE法规(EU)2016/425规定,防护服需获得由欧盟认可的公告机构颁发的CE证书后,才能在欧盟市场合法销售。

具体的认证模式如下:

根据法规,防护服需满足对应的标准要求(Module B: 形式检验),同时通过内部生产控制和产品随机性监督抽查(Module C2)或生产过程的符合性评估(Module D),才完成CE认证。

检查符合性

对于 III 类 PPE,该法规要求遵循PPE法规附件 V 中规定的程序,包括必须由公告机构进行的欧盟型式检验。成功完成检查后,制造商必须在PPE法规附件 VII 中规定的基于内部生产控制和监督产品检查的类型符合性之间进行选择,或者基于PPE法规附件八生产过程程序的质量保证的符合性检查。

在所有类别的 PPE 中,制造商必须制定并签署欧盟符合性声明。

技术文档

PPE 法规 (EU) 2016/425 要求提供附件 III 中规定的技术文件。它必须能够评估 PPE 是否符合法规要求。它必须包含制造商使用的所有相关数据,以确保 PPE 符合与其相关的基本健康和安全要求。

要求制造商或其在欧盟设立的授权代表在最后一款产品投放市场后保留技术文档的副本 10 年。

CE 标志:

成功完成必要的CE认证步骤后,必须在产品上贴上 CE 标志。

CE标志必须清晰可辨地放置在产品上,CE 标志的各个组成部分必须具有基本相同的垂直尺寸,并且不得小于 5 毫米。如果 CE 标志缩小或放大,则必须遵守上述刻度图中给出的比例。