今年4月，斯里兰卡（南印度洋岛国）的一名孕妇在本地医院去世，死因是印度麻醉剂导致的并发症。在这件事发生的前几个月，印度制造的止咳糖浆被认为与冈比亚、乌兹别克斯坦儿童死亡有关。除这些问题外，今年在马绍尔群岛、密克罗尼西亚也发现了不合格的印度药品。
在过去二十年里，印度成为了发展中国家的药房，其生产的仿制药占全球仿制药供应的20%以上，帮全球贫困患者拿到了之前买不起却必须用的药物。然而在全球范围内，贫困国家的患者更有可能用到不合格药品，因为这些国家缺少与发达国家同水平的药品监管。不合格药品的生产和出口不仅仅是印度的问题。
发达国家有资金充足的监管机构来监督药品的安全和质量，但印度的药品由其中央药品标准控制组织监管，这个不透明的机构一直遭到管理不善和腐败的质疑，同时很多用印度药的发展中国家缺少对进口药品的审查。全球药品供应系统是一个庞大而复杂的网络。截至2021年，印度生产了62%的药物原料，这些原料被运往世界各地，并被制成药物，各国监管机构会进行审查，但监督水平和质量标准各不相同。
艾滋仿制药
上世纪90年代，美国研发的抗病毒疗法被专利垄断，使得价格居高不下，导致便宜的仿制药延迟推出。这在艾滋危机严重的非洲是致命的，仅2003年一年，撒哈拉以南非洲估计有300万人感染艾滋，220万人死于艾滋病。
然而，这场悲剧却带来了全球最大、最低调的仿制药生产国——印度。2001年，印度制药商西普拉(Cipla)开始生产一种抗病毒治疗药物，每天的成本不到1美元。当时印度法律不承认药品专利，印度仿制药业可以对药物进行“逆向工程”。第二年，抗病毒药物的平均年费用从每人1.5万美元降至300美元，印度也逐渐成为世界药房。
随着印度制造的药物开始在全球流通，2001年世卫设立了一个监督药品安全和质量的项目，即药品资格预审项目，该项目为不同国家生产的艾滋药物设定了全球标准。然而，该项目存在一些问题，比如它未涵盖所有基本药物，项目运作很大程度上依赖于盖茨基金会等组织自愿、不稳定的慈善资金。
现在，孕妇死亡事件引起了人们对药品安全的关注。非洲联盟正在建立自己的药品监管机构。上个月，冈比亚政府的一个特别工作组建议，就致命的止咳糖浆起诉印度政府。然而，纳伦德拉·莫迪领导的印度政府却推动议会通过了一项法案，减轻了对不合格药品企业的处罚。
印度仿制药打破了大型制药公司对救命药物的控制，廉价仿制药能让更多人负担得起。这对全球许多贫困地区的人来说是一件好事。但如果出现更多与印度仿制药有关的负面事件，廉价仿制药的声誉就会受损，这可能会对患者、卫生系统、印度制药业产生负面影响。