亞洲首秀,追尋科學奇蹟:賽諾菲甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)創新產品助力疾病治癒

2023-11-09     健康報

原標題:亞洲首秀,追尋科學奇蹟:賽諾菲甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)創新產品助力疾病治癒

11月7日,在第六屆中國國際進口博覽會現場,賽諾菲首個且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)重磅亮相,實現亞洲首秀。同時,《中國造血幹細胞移植髮展與規劃報告》發布,助力我國造血幹細胞移植事業提速發展。

助力疾病治癒,甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)填補治療空白

造血幹細胞移植是血液系統惡性腫瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤,或非惡性腫瘤,如再生障礙性貧血等患者的主要治療手段。慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是移植後的主要併發症之一,有30%~70%接受異基因造血幹細胞移植的患者會出現cGVHD。cGVHD不僅會導致皮膚、口腔、眼睛、關節、肝臟、肺、食管和胃腸道等多個組織的纖維化和炎症,嚴重時還會導致移植失敗,疾病復發甚至死亡。

cGVHD在不同的患者身上表現各異,但大多數患者都會感到虛弱、疼痛、行動受限、皮膚干硬、眼睛乾燥、呼吸受限等。症狀的反覆出現,嚴重影響了患者健康狀況,給患者帶來了沉重的心理打擊。目前,糖皮質激素聯合或不聯合鈣調磷酸酶抑制劑(CNI)是cGVHD的一線治療標準方案,但整體療效只有50%,而目前國內尚無獲批的二線治療藥物。

國家血液系統疾病臨床醫學研究中心常務副主任,中華醫學會血液學分會主任委員,蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授指出:「甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)二線治療cGVHD的適應證獲批,填補了此治療領域的空白。中國血液專家期待著甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)儘快上市,為中國cGVHD患者提供全新的治療機會,進一步幫助移植患者延長疾病生存期,改善生活質量。」

蘇州大學附屬第一醫院血液科主任 吳德沛教授

臨床研究數據顯示,對於cGVHD,甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)治療整體緩解率(ORR)可達75%,6個月無失敗生存率(FFS)可達75%,2年總體生存率可達89%,患者能夠顯著降低激素用量,甚至停用激素,並能明顯改善肺部cGVHD症狀。甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)於2021年7月在美國首次獲批上市,今年8月1日正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)認證批准。在第六屆進博會現場,賽諾菲與BK PHARMA-CEUTICALS、燁輝醫藥達成協議,收回賽諾菲在中國大陸對甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)進行開發和商業化的獨家權利,賽諾菲完善的商業化團隊攜多年移植領域的經驗,將讓甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。

賽諾菲大中華區總裁施旺介紹:「賽諾菲始終以『追尋科學奇蹟,煥發生命光彩』為願景,致力於為患者帶來更多同類首創、同類最佳的創新治療方案。我們很自豪賽諾菲將在中國正式商業上市甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK),作為賽諾菲首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物,豐富了賽諾菲的移植產品組合,打通了賽諾菲在異基因造血幹細胞移植、術後預防和治療急慢性移植物抗宿主病的通路,進一步強化了我們在移植領域的創新管線布局和領先地位。未來,賽諾菲將繼續專注於醫療需求未被滿足的疾病領域,幫助更多患者實現更好的疾病治療,煥發生命光彩。」

賽諾菲大中華區總裁 施旺

《中國造血幹細胞移植髮展與規劃報告》發布,為我國造血幹細胞移植事業發展提速

當前,新的臨床治療方案不斷湧現,我國臨床移植技術也不斷獲得新的突破,造血幹細胞移植治療體系不斷完善,有數以萬計的血液系統疾病患者完成了造血幹細胞移植,但是面對移植需求的增加,各個移植中心仍然存在資源配置不均衡的問題。

《中國造血幹細胞移植髮展與規劃報告》在本屆進博會上發布,將為我國造血幹細胞移植事業的生態塑形與長遠發展起到戰略指導作用,為不同規模中心發展提供參考依據,同時也為政策制定提供數據支持。

此次進博會上,賽諾菲與血液移植專家就移植領域的全局性戰略規划進行了深度探討,展示了其在醫藥研發領域的領先地位,同時也促進了國內外醫藥界的交流與合作。在未來,賽諾菲將繼續為中國患者帶來更多「科學奇蹟」,助力「健康中國2030」目標早日實現。

編輯:王禕然

審核:孫夢

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文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-cn/f0b23e7fae88f057bfdb775d1499e894.html