【保障】左旗市場監管局組織開展醫療器械專項檢查

為進一步加強醫療器械監管，切實維護公眾用械安全，近日，左旗市場監管局組織執法人員對全旗醫療機構使用和醫療器械經營企業經營的醫用口罩、醫用防護服、冷鏈檢測試劑、無菌和植入性醫療器械等開展了專項檢查。

執法人員重點對相關單位在用或在售醫療器械是否具備註冊證或者備案憑證、購進渠道是否合法，是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件，進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整、相關信息是否能夠追溯，是否使用無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械，運輸、儲存條件是否符合標籤和說明書的標示要求，使用需冷鏈管理的醫療器械是否配備相適應的設施設備，是否履行醫療器械不良事件監測相關義務等進行了檢查。

截至目前，共檢查了醫療器械使用單位34家、醫療器械經營單位35家，立案查處相關違規案件5起。通過檢查，進一步提高了醫療機構和醫療器械經營企業的責任意識，規範了醫療器械產品的使用和經營記錄、出入庫驗收記錄、採購渠道及產品相關證件的收集和完善，提高了管理、使用醫療器械人員的風險防控能力和意識，為保障群眾用械安全打下堅實基礎。

責編：宋知浩 涉密審核：李豹 總編：王斌

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