作者：中山大學孫逸仙紀念醫院 陳楚雄
IgE是一種免疫球蛋白，在急慢性過敏性疾病中起核心作用，如果能夠中和這種抗體，意味著在炎症病理學方面有大的突破。奧馬珠單抗是目前唯一能阻斷IgE的生物製劑，其特異性地與lgE的FcεR位點結合，從而阻斷lgE與肥大細胞、嗜鹼性細胞等靶細胞結合，抑制IgE介導的肥大細胞和嗜鹼性細胞的活化和脫顆粒，減少炎症介質的釋放，從而改善炎症反應，可用於過敏性哮喘，慢性蕁麻疹的治療，超說明書用於過敏性鼻炎的治療 。
奧馬珠單抗在我國獲批的適應症是用於6 歲及以上患者，經吸入型糖皮質激素和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動劑治療後，仍不能有效控制症狀的中至重度持續性過敏性哮喘，從而降低這些患者的哮喘加重率。
《全球哮喘管理和預防策略》推薦抗IgE單克隆抗體作為哮喘的第5級治療藥物之一，即經過吸入大劑量糖皮質激素，並聯合長效β2激動劑（如福莫特羅）、抗膽鹼類支氣管擴張劑（如噻托溴銨）等其他控制藥物治療後，症狀仍未控制，且血清總IgE水平增高的重度過敏性哮喘。
但要注意的是奧馬珠單抗僅適用於治療確診為 IgE（免疫球蛋白 E）介導的哮喘患者，如果IgE 水平低於 76 IU/mL 的患者通常獲益不明顯。因此，在開始給藥前，應檢測患者IgE水平，以確定是否適合用藥，以及結合IgE水平、體重計算給藥劑量和使用頻率。
另外，奧馬珠單抗不適用於急性哮喘加重、急性支氣管痙攣或哮喘持續狀態的治療，使用時也不可突然中斷全身或吸入激素的使用。
我國批准用於採用H1 抗組胺藥治療後仍有症狀的成人和青少年（12 歲及以上）慢性自發性蕁麻疹患者。
肥大細胞的激活是蕁麻疹的發病機制的核心，IgE可通過不同方式激活肥大細胞，激活的肥大細胞可釋放出如組胺、白介素、白三烯等炎性物質，導致風團、水腫和瘙癢等症狀。奧馬珠單抗就是靶向蕁麻疹核心—IgE的生物製劑，它可以通過結合併阻斷IgE，從而阻斷包括組胺在內的一系列炎症因子的釋放，阻止變態反應的發生，從而達到治療蕁麻疹的目的。
奧馬珠單抗對多數抗組胺藥難以控制的慢性自發性蕁麻疹有較好的療效，一項系統評價比較了奧馬珠單抗75、150、300、600 mg (1個月) 劑量亞組與安慰劑組之間及合併劑量後的療效組與安慰劑組之間的療效及安全性。發現皮下注射150 mg/月或300 mg/月奧馬珠單抗改善慢性自發性蕁麻疹患者臨床症狀及生活質量的效果最佳。但仍有部分患者使用奧馬珠單抗效果不佳, 甚至無效。
我國最近發表的《抗IgE療法——奧馬珠單抗治療慢性蕁麻疹專家共識》明確指出：「對於長期應用抗組胺藥物治療仍控制不佳的患者，出於安全性考量，建議在雷公藤、環孢素、糖皮質激素等三線藥物中，優先考慮奧馬珠單抗治療。」提示奧馬珠單抗在治療慢性蕁麻疹中具有越來越重要的地位。
IgE是過敏性鼻炎產生炎症反應的核心，當人體吸入變應原時，可誘導鼻腔黏膜產生特異性免疫球蛋白E（IgE），IgE與肥大細胞結合，導致組胺、白三烯、白細胞介素等炎症介質的釋放，引起發作性噴嚏、流涕和鼻堵的症狀。奧馬珠單抗正是通過阻斷IgE，從而發揮抑制炎症反應的作用。
2019年日本批准奧馬珠單抗用於季節性過敏性鼻炎，而2020年歐洲藥品管理局和美國FDA批准用於慢性鼻竇炎伴鼻息肉的治療。過敏性鼻炎適應症在我國尚處於申報階段，臨床上暫時屬於超說明書用藥。
我國《抗IgE單抗治療變應性鼻炎專家共識》推薦奧馬珠單抗用於對症藥物(鼻噴和/或口服糖皮質激素、抗組胺藥、抗白三烯藥)規範性治療仍不能充分控制的中-重度季節性或常年性過敏性鼻炎，如果是過敏性鼻炎並發過敏性哮喘或者慢性蕁麻疹患者，使用奧馬珠單抗可有特別的獲益。
奧馬珠單抗的安全性和耐受性良好，較多見的臨床不良事件包括頭痛、發熱及上腹疼痛及注射部位的反應，大多數的不良反應僅為輕或中度。其他相對罕見(發生率低於1%)的不良反應還包括鼻咽炎、咳嗽、噁心、肌痛、關節痛及上呼吸道感染等。除了這些不良事件外，奧馬珠單抗還可引起嚴重過敏反應，雖然發生率極低，但應予注意。
在多項研究中，對於其他過敏性疾病例如特應性皮炎，食物過敏，過敏性角膜結膜炎，奧馬珠單抗也顯著改善臨床表現。在系統性紅斑狼瘡、大皰性類天皰瘡等其他皮膚疾病中也有成功應用的報道。隨著臨床研究的開展，其適應症未來有望進一步拓寬。