近日，第80屆美國糖尿病協會年會在芝加哥召開，在會上，默沙東與輝瑞公司共同公布了VERTIS CV心血管臨床試驗的III期研究結果。
這項試驗旨在評估口服鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑STEGLATRO（艾托格列凈）和安慰劑相比，在常規治療的基礎上治療合併動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管安全性。來自34個國家531個中心的8200多名患者入組了該試驗。結果顯示，與安慰劑相比，治療組研究結果達到了主要心血管不良事件（MACE）的非劣效性主要終點。MACE包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中。
布萊根婦女醫院心臟科醫師、哈佛醫學院醫學教授Christopher P. Cannon博士
該研究首席作者、布萊根婦女醫院心臟科醫師、哈佛醫學院醫學教授Christopher P. Cannon博士表示：「VERTIS CV試驗的研究結果進一步擴大了艾托格列凈的臨床證據，包括其在有心血管疾病史的患者中的安全性。該結果表明對於患有心血管疾病的2型糖尿病患者，艾托格列凈有望降低他們因心衰住院的風險。」
艾托格列凈的安全性與此前的研究保持一致。默沙東糖尿病和內分泌臨床研究助理副總裁Sam Engel博士表示：「VERTIS CV試驗的結果對於艾托格列凈的總體心血管安全性證據是一次重要和有意義的補充。」
艾托格列凈中國人群數據亮眼，降糖效果顯著且安全性良好
此前，一項為期26周，納入621例糖尿病患者的隨機雙盲國際多中心臨床試驗表明，通過艾托格列凈治療可以顯著降低糖化血紅蛋白。高基線人群糖化血紅蛋白降低1.6%，同時平穩控糖達104周。此外，艾托格列凈還有諸多額外獲益，在該項研究中，艾托格列凈可以顯著降低體重3.0kg，降低收縮壓4.4mmHg，可以滿足糖尿病患者個性化治療的需求。
同時，該試驗表明，在406例中國患者亞組中艾托格列凈的耐受性高，且安全性良好。在中國人群中，對於SGLT2抑制劑常見的生殖器黴菌感染和尿路感染不良反應，艾托格列凈與安慰劑的發生率相當。
艾托格列凈即將有望在中國獲批，造福中國糖尿病患者
在美國，STEGLATRO（艾托格列凈）可作為飲食和運動的輔助療法，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。不建議1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者使用STEGLATRO。
據悉，艾托格列凈即將有望在中國獲批的適應症為用於當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。艾托格列凈使用方便，依從性佳，每日一片且不受進食限制，可隨餐或空腹服用。