青海新聞網·大美青海客戶端訊 近日，青海省藥品監督局印發《「藥品安全·藍箭護航」2020系列行動總體方案》，全面啟動藥品安全系列專項行動，著力依法整治藥品生產經營使用領域存在的突出問題，為推動「一優兩高」、建設健康青海提質護航。
根據國家藥品監管局總體部署，青海省藥品監管局結合實際，遵循「四個最嚴」要求，突出問題導向，強化「守底線、保安全，追高線、促發展」意識，梳理整合涉藥涉械涉妝領域亟待規範整治的突出問題和風險隱患，形成組合拳，連續第二年開展系列專項行動。2020系列專項行動包括九項子行動：
中藥飲片專項整治。深入排查系統性、區域性風險隱患，整治全省中藥飲片和製劑生產企業非法渠道購進中藥飲片、使用不合格中藥飲片投料、不執行GMP要求、不履行上市許可持有人相關義務等行為。重點對城鄉結合部藥店、基層診所和社會辦醫機構中中藥飲片的來源渠道、儲存環境、毒性飲片等環節實施全覆蓋檢查。
國家(省)集中採購中選藥品等高風險在產藥品專項檢查。重點對國家和省級集中採購中選藥品、在產注射劑類藥品、麻精藥品、藥品類易制毒化學品等高風險品種、以及兒童用藥、基本藥物和納入醫保目錄等品種生產環節開展專項檢查，確保生產過程持續合規。
第二類精神藥品生產經營專項檢查。以含可待因復方口服液體製劑等為重點品種，以第二類精神藥品的銷售為重點環節，以第二類精神藥品購買方資質審核、藥品出入庫管理、藥品流向等作為重點內容，對第二類精神藥品生產經營企業開展全面檢查，確保特殊藥品來源清、去向明。
藥品網絡銷售違法違規行為專項整治。按照「線上、線下一致」原則，重點整治通過網絡銷售假藥劣藥、未取得藥品生產經營資質從事藥品網絡銷售等八種違法違規行為，督促藥品網絡銷售企業和藥品網絡交易第三方平台提供者持續合規經營，進一步規範藥品網絡銷售秩序。
藥品零售連鎖企業「六統一」規範化管理專項整治。建立統一的質量管理制度，對藥品零售門店實行統一企業標識、統一管理制度、統一計算機管理系統、統一採購配送、統一票據管理、統一藥學服務標準，解決我省藥品零售連鎖企業「連而不鎖」「各自為營」的突出問題，促進藥品零售集約化、規模化、規範化發展。
藥品生產經營企業質量管理規範合規性專項檢查。重點對許可證或認證證書有效期滿申請延續的企業、2019年交叉檢查的問題企業、2019年監督檢查未覆蓋企業和年內新獲證企業等「四類情形」企業組織開展質量管理規範合規性專項檢查，以及對新獲批企業和上年度監督檢查未覆蓋企業的跟蹤檢查任務。
藥物臨床試驗質量管理專項檢查。對照《藥物臨床試驗機構管理規定》和新修訂的《藥品臨床試驗質量管理規範》(GCP)，全面檢查藥物臨床試驗研究的合規情況，加強和規範藥物臨床試驗質量管理，排查臨床試驗研究中存在的風險隱患，確保藥物臨床試驗數據的真實和可追溯。
化妝品生產經營單位專項檢查。按照「雙隨機、一公開」要求，對轄區內化妝品經營企業的檢查覆蓋面不少於30%，重點強化嬰幼兒、特殊用途及上年度抽檢不合格化妝品等高風險化妝品監管，強化「線上凈網、線下清源」化妝品專項檢查，規範化妝品生產經營秩序。
醫療器械生產經營使用環節質量安全監督檢查。重點開展無菌和植入性醫療器械專項監督檢查、醫療器械網絡銷售專項「清網」行動，嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為以及違法違規經營使用醫療器械專項整治。
此次系列行動通過對藥品、醫療器械、化妝品安全重點品種、重點區域、重點對象和重點環節的專項整治，解決藥品化妝品醫療器械各領域、各環節存在的突出問題，倒逼企業落實主體責任，不斷提升企業質量規範管理能力和水平，建立健全藥品安全管理長效機制，進一步促進藥品安全治理體系和治理能力現代化，為持續深化醫療、醫保、醫藥「三醫」聯動改革保駕護航，保障全省各族群眾用藥安全有效。