EN 149:2001+A1:2009標準是歐盟認證的用於防護口罩的過濾標準。 EN 149標準過濾器用於防止顆粒物，例如灰塵顆粒、液滴、水性油性氣溶膠和煙霧。 EN 149 標準定義了三類過濾效率，即 FFP 1 、FFP2 和 FFP3，它們分別隨著保護級別的增加而不同。
所有投放歐洲市場的免維護防塵口罩都必須根據歐洲個人防護設備指令 (89/686/EC) 及EN149標準的要求獲得批准。
EN149是歐盟對於防護類口罩的CE認證標準，CE認證EN149的判定是可防護顆粒的過濾式半面罩，簡單可理解為顆粒物防護口罩，也就是大家熟悉的N95口罩。
EN149標準要求的呼吸器旨在防止固體，水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害。防塵口罩的EN 149標準表明，它們可以防塵，防霧或防纖維，測試過濾器以確定它們是否正常工作（過濾器穿透，也稱為效率），還測試了邊緣泄漏，呼吸阻力和吸收能力。
EN149標準中將口罩按照測試過濾效果和泄漏量，分為3個檔次(檢測流量採用95L/min，用DOP油發塵)，
具體過濾要求為
- FFP1:最低過濾效率≥80%；FFP2:最低過濾效率≥94%；FFP3:最低過濾效率≥99%;
EN149測試要求:
01、外觀檢查
檢查內容包括標識和製造商提供的信息，這些信息需真實、完整、清晰。
02、包裝
口罩的包裝需確保口罩在使用前不受污損。
03、材料
製造口罩所使用的材料應在相應的測試後無任何破損或塌陷，過濾材料通過氣流釋放的物質不會對佩戴者造成危害（測試項目包括模擬佩戴、溫度、機械強度、氣流等測試中的一項或幾項）
04、清潔和消毒
可重複使用的口罩，應可使用製造商規定的清潔和消毒試劑及流程進行清潔和消毒，並且在清潔和消毒後，口罩仍能達到相應等級的滲透要求。
05、實用性能
口罩應在實際條件下進行實用性能檢驗（包括行走測試和多項工作場景模擬測試，佩戴者在測試過程中的各方面感受都將作為評估的參數）。
06、口罩的邊緣部分
口罩與佩戴者接觸的部分應光滑，沒有毛刺等尖銳邊緣。
07、泄漏率
總內泄率由三部分組成：表面密封泄漏率，呼氣閥泄漏率(適用時)，過濾材料滲透率。
口罩的總內泄率需滿足以下要求：
口罩的過濾材料滲透率需滿足以下要求：
08、 皮膚適應性
口罩與佩戴者接觸的部分不應對佩戴者產生刺激或對佩戴者的健康產生任何不利影響。
09、可燃性
測試時，口罩從火焰中移開後，不應燃燒或燃燒時間不超過5秒。
10、吸入空氣中的二氧化碳含量
吸入空氣的二氧化碳含量的平均值不應超過吸入氣體體積的1.0 %。
11、頭帶
頭帶的設計應滿足口罩脫戴方便的要求。頭帶應可手動調節或自動調節，確保口罩可以固定在合適的位置，以使其總內泄率滿足標準要求。
12、視野情況
實用性能測試中，口罩應保證佩戴者有適宜的視野範圍。
13、呼氣閥
如果口罩配有呼氣閥，則呼氣閥在通入30s不間斷的氣流（流速300 l/min）後，依舊可以正常使用。如果呼氣閥與口罩主體相連，那麼連接處應可承受至少10S的10N軸向拉力。
14、呼吸阻力形成的壓差
無論口罩是否配有呼氣閥，都應滿足以下的呼吸阻力壓差要求（1mbar=100pa）。
15、阻塞測試
此項測試，可重複使用的口罩產品必做，一次性口罩產品選做。
口罩在粉塵增多時對應的呼吸阻力會逐漸增加，但在粉塵量達到833mg·h/m³之前，口罩的呼吸阻力壓差不能超過以下數值：
另外，無論口罩是否有呼氣閥,如果聲稱可以達到阻塞測試的要求，則需同時滿足EN13274-7的過濾材料滲透率要求。
16、可拆卸部件
如果口罩配有可拆卸部件，則各部件應方便用手連接與固定。
CE認證模式：
PPE產品的風險級別：CATA 1/ II/ III(根據產品的預期用途來判定風險)
PPE個人防護產品的風險分類和認證模式關係
EN149口罩的風險分類屬於 III 類 B+C2 / B+D
- EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B) 型式審查模式（ISO 17025實驗室完成+NOTIFIED BODY公告機構）CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2) 基於內部生產控制及監督檢驗的型式符合（NOTIFIED BODY公告機構）CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS (MODULE D)基於生產質量保證的型式符合（NOTIFIED BODY公告機構）
認證流程：
1 提供申請表;
2 產品設計圖和使用說明書;
3 產品型式審查和型式測試；
4 技術評審（技術文件）;
5 產品為 CATA III 類 ;
6 公告機構簽髮型式審查證書CATA III Module B+ Module C2/D.
7 PPE產品黏貼CE和類別標識;
5. 口罩PPE認證
PPE口罩屬於PPE Regulation (EU) 2016/425 的三類風險產品
協調標準：EN149:2001+A1:2009
公告機構簽髮型式審查證書CATA III（Module B）+ (Module C2/D).