探秘「幹細胞」！走進國家幹細胞轉化資源庫

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正文

幹細胞基礎研究和臨床轉化離不開幹細胞資源庫的支撐。今天，我們走進位於上海市東方醫院的國家幹細胞轉化資源庫。

2019年12月6日，上海推進科技創新中心建設辦公室召開第十一次全體會議。會上，上海市市長應勇、國家發展改革委副主任林念修、上海市副市長吳清與同濟大學校長陳傑共同為國家幹細胞轉化資源庫揭牌。

此處高亮！

國家幹細胞轉化資源庫

是什麼？在哪裡？做些什麼？

2019年6月5日，科技部、財政部發布《國家科技資源共享服務平台優化調整名單的通知》，文中要求相關部門單位根據相關管理辦法，制定國家平台五年建設運行實施方案，梳理本領域科技資源體系架構。其中，批准建設兩個國家級幹細胞庫：國家幹細胞資源庫、國家幹細胞轉化資源庫。

劃重點——

這個已經建立了完備的幹細胞製備、收集、保存平台的國家幹細胞轉化資源庫，就在上海市東方醫院。

1 走進國家幹細胞轉化資源庫

越來越受到關注的幹細胞領域，

對普通人來說，

更多存在於坊間傳聞。

借著「近水樓台」

小編帶著好奇，

走進國家幹細胞轉化資源庫，

探秘「幹細胞」！

是滴，這個充滿蒂芙尼藍的神秘之處，

就是國家幹細胞轉化資源庫的

核心平台——

位於東方醫院南院的

幹細胞GMP實驗室~

科研人員就是在這裡

完成幹細胞的製備、質檢。

接到臍帶捐獻信息，

科研人員第一時間前往產房，

用專業的轉運箱取回，

通過專業的窗口遞送給

幹細胞製備實驗室。

在整體潔凈度為萬級的

細胞製備實驗室中，

科研人員通過嚴格的步驟，

對幹細胞進行製備、培養。

用於實驗的幹細胞，

在代次上有嚴格的要求，

科研人員會根據課題的不同要求，

進行相應的製備。

完成幹細胞製備後，

科研人員還要經過嚴格的

幹細胞質檢過程。

包括細胞質量檢測、

細胞放行檢測、

細胞復合檢測等~

所以，

要獲得最終合格的

用於臨床研究的幹細胞

可是關卡重重哦~

終於「闖關完畢」的臨床級幹細胞，

通過專業的轉運箱，

被送到幹細胞生物樣本庫，

進行儲存。

液氮能夠

保證幹細胞的長期儲存，

聽說，

在-150℃~-196℃的物理條件下，

幹細胞可以長期保存。

目前，

工作人員已將現有的

主體資源和特色資源匯交到

中國科技資源共享網，

後期還將牽頭建立

國家幹細胞轉化資源庫在線服務系統。

2 東方醫院幹細胞轉化研究之路

2012年11月23日

東方醫院聯合中科院高研院成立了「中科院高研院-同濟大學附屬東方醫院幹細胞工程轉化醫學中心」。

2013年6月24日

東方醫院作為理事長單位聯合大學、企事業單位、科研院所牽頭成立了「上海乾細胞產業聯盟」。

2014年12月4日

獲批為上海市首批50家「四新」經濟創新基地建設試點單位。獲批上海張江國家自主創新示範區專項發展資金重大專項—幹細胞轉化醫學產業基地項目，總經費投入2.55億元。

2015年11月2日

東方醫院與同濟大學生命科學與技術學院合作成立同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所。

2016年2月16日

新華社向院長劉中民約稿《全球幹細胞監管與審批政策現狀與趨勢》並納入財經國家周刊《決戰生命能源》兩會特刊。

2016年6月24日

東方醫院作為承擔單位獲批2016年國家重點研發計劃「幹細胞及轉化研究」試點專項2項。

2016年9月4日

G20峰會期間，東方醫院撰稿《Saving lives with science》，作為中國日報G20峰會特刊張江園區頭版，供G20峰會與會國家領導人參閱。

2016年10月24日

國家兩委局公告30家首批通過備案幹細胞臨床研究機構，東方醫院名列其中。

2017年3月3日

由東方醫院牽頭的「上海乾細胞產業聯盟」召開聯盟第三次會議，聯盟單位已擴增至80家。

2017年3月14日

上海張江國家自主創新示範區幹細胞轉化醫學產業基地項目通過項目驗收。已建成涵蓋幹細胞製備與質檢服務平台、幹細胞技術產品中試平台、幹細胞產業推廣服務平台三大服務平台。

2017年4月26日

東方醫院承擔的《自體支氣管基底層細胞治療間質性肺病的臨床研究》項目成為首批7家機構申報的8個完成幹細胞臨床研究項目備案的項目之一。

2017年6月1日

東方醫院作為承擔單位獲批2017年度國家重點研發計劃「幹細胞及轉化研究」重點專項3項。

2017年10月20-22日

東方醫院作為會長單位牽頭成立中國整形美容協會幹細胞研究與應用分會，在海南博鰲隆重召開中國整形美容協會幹細胞應用與研究分會成立大會暨2017博鰲國際幹細胞&抗衰老高峰論壇。

2018年5月21日

由院長劉中民院長擔任主編的《醫學參考報幹細胞與再生醫學頻道》獲得醫學參考報成立批覆。該報是全國首個面向全國三級以上醫院、高校與科研院所及企事業單位發行的幹細胞專業報紙，八開八版，雙月刊。

2018年10月12日

上海市教育委員會，下發了關於公布上海市高校高峰高原學科建設第二階段（2018-2020）動態調整學科名單的通知，東方醫院代表同濟大學牽頭並聯合復旦、交大、海軍軍醫大學、中科院上海生科院等協同單位申報的「幹細胞與轉化」上海高校Ⅳ類高峰學科建設項目成為新增布點。

2018年11月16日

東方醫院獲批「上海張江國家自主創新示範區幹細胞戰略庫與幹細胞技術臨床轉化平台」項目。項目總經費25,676萬元，其中財政支持專項資金12,485萬元。為東方醫院下一步幹細胞轉化醫學發展提供了強有力的保障。

2018年11月19日

東方醫院聯合瑞金醫院、華山醫院、上海市第九人民醫院聯合申報上海市衛計委協同創新集群計劃項目「重大疾病的幹細胞治療研發與臨床轉化體系建立」獲批立項，東方醫院負責幹細胞臨床研究監管體系構建及標準研發方向。

2018年12月6日

制定並通過中國整形美容協會幹細胞研究與應用分會發布《幹細胞製劑製備與質檢行業標準(試行)》。本標準結合幹細胞製備生產涉及部門（機構）職責和特點，包括了從採集到使用的各環節規範，目前國內最詳盡的幹細胞領域行業規範。

2019年2月1日

同濟大學校長辦公會決議成立上海乾細胞臨床轉化研究院，該研究院是上海市幹細胞與轉化IV類高峰學科實體機構，由東方醫院負責實際運行，劉中民教授任研究院院長。

2019年3月13日

獲得ISO9001:2015質量管理體系認證證書，2019年5月31日通過了中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會（BBCMBA）專家組現場生物樣本庫質量達標檢查。

2019年6月5日

由東方醫院牽頭，以同濟大學為依託單位的「國家幹細胞轉化資源庫」成功入選國家科技資源共享服務平台，成為國家批准建設的兩家幹細胞資源庫之一。該平台由我院負責臨床級幹細胞資源庫主體建設。

2019年7月3日

東方醫院獲批上海市幹細胞臨床診療工程研究中心，這是上海市首個幹細胞方向的工程研究中心。

2019年9月

2項臨床研究完成國家幹細胞臨床研究備案。目前醫院共有3項臨床研究完成國家備案。

2019年12月6日

上海推進科技創新中心建設辦公室12月6日召開第十一次全體會議，由上海市市長應勇、國家發展改革委副主任林念修、上海市副市長吳清與同濟大學校長陳傑共同為「國家幹細胞轉化資源庫揭牌」。

國家幹細胞轉化資源庫

依託同濟大學生命科學與技術學院、同濟大學附屬東方醫院建設，分別承建科研級幹細胞資源庫和臨床級幹細胞資源庫，目前已建立了完備的幹細胞製備、質檢、存儲、轉運及應用標準技術體系。

據了解，該資源庫主要負責存儲各類科研級和臨床級多能幹細胞等數十種幹細胞資源。該庫獲得上海張江國家自主創新示範區專項發展資金重大專項連續兩期資助，其中在一期項目支持下搭建了軟硬體平台，在二期項目支持下進一步發掘完善功能。此次獲批國家級資源庫，既是對前期建設成效的肯定，更是對後期建設提出了更高的標準和要求。

供稿：同濟大學附屬東方醫院

周紅梅：臨床級幹細胞庫的建設與管理

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