歐盟市場「CE」標誌屬強制性認證標誌，不管是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標誌以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
歐盟市場上市的口罩主要檢查標準是EN 149:2001,它分三個級別FFP1、FFP2、FFP3。對於想在歐洲市場上的產品當然要有一個強制性CE認證，這個是任何產品都必須取得的產品護照，下面我們和華商檢測一起來了解下關於歐盟CE的EN149標準吧！
EN149要求的面罩式呼吸器用於防止固體、水基和油基氣溶膠。EN149防塵口罩標準指出，防塵口罩可防塵、防霧或防纖維，並測試過濾器以確定其是否正常工作（過濾器穿透，也稱為效率）。同時檢測邊緣滲漏、呼吸阻力和吸收。
根據EN149標準，過濾效果有三種：FFP1過濾至少80%的顆粒；FFP2過濾至少94%的顆粒；FFP3過濾至少99%的顆粒。其中，FFP3的保護性能最好，而FFP1的保護性能最低。液粒防護濾料分為FFP2和FFP3兩種，FFP3的防護性能高於FFP2。
EN149測試項目：
1外觀檢查
2材料
3.阻塞測試
4、頭帶
5呼氣閥
6視野情況
7呼吸阻力形成的壓差
8漏風係數（泄漏率）
9吸入空氣中的二氧化碳濃度
10實際磨損
11.皮膚適應性
12.可拆卸部件
13.可燃性
14.清潔和消毒
15.口罩的邊緣部分
16.實用性能
CE-PPE指令認證型式：
Module B：技術文件評審備案，主要指型式檢驗認證；
Module C2：抽樣檢測，指內部生產控制和產品的隨機性年度抽查，以便確保產品一致性；
Module D：工廠審核，指生產過程質量控制，以便確保產品一致性；
Module B+Module C2認證型式為1年有效；
Module B+Module D認證型式為3年有效。
EN 149辦理流程：
1)華商檢測項目工程師對TCF技術文件評審；
2)樣品由CNAS授權EN149實驗室進行產品的型式試驗；
3)工廠審核（適用於Module D認證型式）；
4)華商檢測向具有歐盟PPE認證資質機構申請認證證書；
5)歐盟公告機構頒發CE認證證書；
6)申請商在規定範圍內正確使用CE標誌；
7)華商檢測協助進行證書維護和提供相關增值服務。
認證周期及樣品：
1、認證周期
Module B+Module C2：6-8周，
Module B+Module D：8-12周。
2、認證樣品數
一般需100個。