近期,有不少患子宮腺肌病的網友諮詢「唯散寧」到底是一種什麼樣的藥物?它可以治療什麼?有副作用嗎?
敲響黑板!擦亮眼睛!看
子宮腺肌病是一種慢病
有人說子宮內膜異位症就是 「四處遊走」的種子,悄悄地出現在越來越多的女性之中。我們都知道正常子宮內膜應當覆蓋在子宮腔內表面,除此之外的任何地方出現子宮內膜的生長,都是「異位」了。
異位的內膜就像蒲公英的種子,可以散落在身體各處。不僅累及盆腔里的子宮和卵巢,造成疼痛和不孕,也可以侵犯其他部位,比如腸管、輸尿管,甚至侵犯到更遠處,如肺,發生氣胸。這是一種無所不在的疾病,就像癌症可以蔓延泛濫到全身各處一樣。
子宮內膜異位的最常見部位是卵巢、子宮肌層,就是我們常常說的巧克力囊腫、子宮腺肌病。大約有 5% 到 10% 育齡女性受此狀況影響。與子宮內膜異位症相關的疼痛令人痛苦、虛弱,並且常常是患有該病的女性很難處理的症狀 。
因此全球多個國家的指南指出,子宮內膜異位症是一種慢性病,發病率高、術後復發率也高,需要長期管理,儘可能減少手術次數。既然要長期管理,我們就得優先選擇療效有保障、全身副作用小的藥物。
地諾孕素(唯散寧)—子宮內膜異位症的新藥
地諾孕素(唯散寧)在我們國家治療子宮內膜異位症,是屬於新藥上市,可有效控制復發。它是一種目前已經確定並獲得批准用於治療子宮內膜異位症的低有效劑量的口服孕激素藥物。
2019年5月13日,拜耳公司宣布,用於治療子宮內膜異位症的新藥唯散寧(地諾孕素片)在我國獲批上市。據悉,唯散寧是全球首個專為治療子宮內膜異位症而研發的孕激素藥物,已在90多個國家獲得上市許可。目前,唯散寧已落地全國各大醫院,目前售價535元/盒,相較針劑,每月可節省近2/3的費用。唯散寧在加拿大可以長期吃藥達到5年的時間,這個藥物是世界上唯一一個治療子宮腺肌病專用藥物,目前在日本是被批准的。
但實際上,由於子宮內膜異位症容易復發,不是單一的靠吃一片藥物和一次手術就可以根治的。這是一個慢性的易復發疾病,需要像高血壓、糖尿病一樣長期的用藥控制。有專家研究:子宮內膜異位症術後一年復發率可以達到10%,5年復發率可以達到50%,如果堅持口服唯散寧藥物,5年復發率可以減小到4%,如果子宮內膜異位症不聯合多元化的治療,僅靠單一的手術後,復發率可以達到50%。
地諾孕素(唯散寧)用法用量
口服,每日一片(2mg/片),不間斷口服,最好是每天同一時間口服,需要時用水服用。該藥在餐後或空腹的時候均可服用。需要注意的是該藥必須連續服用(這也是該藥的缺點),無論是否出現陰道出血。如果服用完一盒,即開始服用下一盒,不要間斷。可用於月經周期的任意一天開始口服。在開始口服該藥前需要停用任何激素避孕藥。如果需要避孕的話,應該使用非激素避孕法(例如保險套、結紮屏障避孕法)
地諾孕素漏服藥片的管理
在漏服、嘔吐、或者腹瀉(如果服藥後3-4小時內發生)時,地諾孕素片療效減弱。在漏服1片或多片的情況下,一旦想起,患者應儘快的服用一片,然後應該在第二天按照既往服藥的時間連續服用。因為嘔吐和腹瀉導致藥片未能吸收,也應該補服一片。
地諾孕素(唯散寧)不良反應
最常見的副反應就是服藥初期會出現點滴出血。在用藥的前半年,有一半以上的病人會出現不規律的出血,甚至經量增多。不過,隨著用藥時間延長會逐漸減少。其它較常見的副反應還有用藥初期的頭痛、乳房脹痛等。
不良反應表1
不良反應表2
哪些人不能口服地諾孕素(唯散寧)?
1、患有活動性靜脈血栓疾病;
2、當前或者既往有心血管疾病(心肌梗死、腦血管意外、缺血性心臟病);
3、出現血管病變的糖尿病;
4、當前或者既往有肝功能異常的重度肝病患者;
5、當前或者既往有肝腫瘤患者;
6、已知或者疑似性激素依賴性惡性腫瘤患者;
7、原因不明確的陰道出血;
8、對活性物質或者輔料過敏者;
9、對於腎臟功能有損害的患者,需要調整藥物劑量
10、嚴重子宮出血的患者需要停藥,例如患有子宮腺肌病或者子宮平滑肌瘤者,在口服唯散寧的時候可能子宮出血會加重,如果出血量增加或連續不斷,會導致嚴重的貧血,需要停藥。
唯散寧是子宮腺肌病的剋星嗎?
口服唯散寧不是十全十美的治療方案,由於子宮腺肌病與子宮內膜異位症應屬於同一種病,只由於「異位病變」之部位不同,而形成了不同的類型。較多的研究表明,子宮腺肌病與子宮內膜異位症的發病機制、臨床表現是基本相同的。 子宮腺肌病的治療也應遵循「減輕和消除症狀,減滅和去除病灶,改善和促進生育,避免和減少復發」這28字的子宮內膜異位症治療的規範化方針,根據年齡、症狀、病變、生育和既往治療5項個體化指標施行治療。
因此目前沒有一種能夠徹底治癒子宮腺肌病的藥物,使用藥物的目的主要是緩解疼痛和減少出血。
子宮腺肌病綜合治療更好
子宮腺肌病治療的方法亦有多種,即:手術、藥物、介入、海扶刀、助孕等,目前主張依據基本原則和個體情況,採用多元化聯合或續貫療法。並強調微無創、強調健康保護、器官保護、功能保護、生育保護的「四個保護」,更加體現人性化理念。
海扶刀治療是精確的局部消融,相當於把病灶很精細的切除掉了,只是「壞死」的病灶還在子宮內逐漸被吸收,但是它已經死掉了、沒有活性了,影響大大減小。雖然不能徹底消滅這種可惡的頑症,但就好比是把已經較嚴重的腺肌病灶擊退到發病初期較輕的狀態。 因此在做完海扶刀治療後,病灶吸收子宮縮小部分的情況下,再安放曼月樂環、或者使用藥物GnRH-a(達菲林、亮丙瑞林)、唯散寧等控制疾病的發展,無論從體徵(子宮大小、病灶大小等)還是症狀(月經量、痛經)的改善,都會比單獨安放曼月樂、藥物治療效果更好。
參考文獻:
1.Dueholm M, et al. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2018 Aug;51:119-137.
2.NICE guideline. Heavy menstrual bleeding: assessment and management.2018
3.Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.
4.Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–67
5.子宮內膜異位症長期管理中國專家共識[J]. 中華婦產科雜誌, 2018, 53(12):836-41
6.子宮內膜異位症的診治指南[J]. 中華婦產科雜誌, 2015(3):161-9.
7.Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.
8.Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.
9.復方口服避孕藥臨床應用中國專家共識專家組. 中華婦產科雜誌, 2015(2):81-91.
10. 重視腺肌病多元化治療 中華婦產科雜誌2016年9月第51卷第9期第641頁-642頁