呼吸道快速檢測領先企業——英諾特正式登陸上交所科創板

2022-07-28     梧桐樹下V

原標題:呼吸道快速檢測領先企業——英諾特正式登陸上交所科創板

7月28日,即時檢測領域生力軍英諾特正式登陸上交所科創板,股票簡稱「英諾特」、股票代碼「688253」,這是繼萬孚生物、東方生物、熱景生物等之後,又一家POCT企業IPO成功上市。

公開資料顯示,英諾特主攻方向是呼吸道病原體檢測,研發實力雄厚,擁有免疫層析平台、間接免疫螢光平台、液相免疫平台、核酸分子檢測平台、基因重組蛋白工程平台以及細胞和病原體培養平台6大技術平台。

相信,在天時、地利、人和的條件下,英諾特此次成功上市,有助於企業發展更上一層樓。

宏觀層面:利好政策不斷加碼 上市融資邁上高質新台階

體外診斷在醫療領域被譽為「醫生的眼睛」,是現代檢驗醫學的重要構成部分,臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病控制的全過程,為醫生提供大量有用的臨床診斷信息,越來越成為人類疾病診斷、治療的重要組成部分。POCT作為體外診斷行業中增長最快的子領域之一,在急救、危重病搶救等需要快速診斷的場景及基層診療市場中具備極高的適用性。

近年來,國家出台了《「十三五」生物產業發展規劃》、《公共衛生防控救治能力建設方案》、《「十三五」醫療器械科技創新專項規劃》、《「十三五」國家科技創新規劃》、《醫藥工業發展規劃指南》等政策支持POCT快速檢測行業的發展。而且,隨著我國分級診斷政策的不斷落實以及醫療改革體制的逐步推進,其市場發展潛力巨大。

在一系列利好政策背景下,作為即時檢測行業的一員,我國呼吸道病原體檢測市場也保持快速增長態勢。近年來,在分級診療體系不斷推進、檢測範圍擴大、早診早治趨勢凸顯等因素的驅動下,我國呼吸道病原體檢測試劑市場規模由2013年的1.78億元增長至2019年的12.97億元,復合增長率達到39.24%;我國呼吸道病原體檢測試劑需求量由2013年的875萬人份增長至2019年的4,942萬人份,復合增長率達到33.45%。我國POCT行業具有較大的市場潛力和廣闊的市場空間。

值得一提的是,受益於行業的快速發展,英諾特近年來收入保持快速增長,利潤規模不斷擴大。經過多年的發展與積累,英諾特早已發展成為POCT領域較具競爭力的企業,在產品研發能力、品牌形象、營銷網絡覆蓋等方面均具有一定的優勢。

此次上市,英諾特緊抓政策利好,募集資金擬投資體外診斷產品研發及產業化項目(一期)、體外診斷產品研發項目營銷及服務網絡建設項目、信息化平台建設項目等,募投項目的成功實施將進一步提高英諾特的市場競爭力,助力企業往更高質量方向發展。

中觀層面:研發實力鑄就堅固護城河 聚焦主業積極拓展新領域

政策不斷加碼,市場規模不斷擴大的同時,POCT快速檢測產品不斷豐富,技術研發也越來越深入。當然,強大的技術研發實力也是英諾特這類公司保持核心競爭力的關鍵要素。

據悉,英諾特一直致力於打造呼吸道病原體快速聯合檢測領域的領導品牌,掌握多種聯檢技術,擁有多個國內獨家品種,承擔了多項省級和國家級科研項目。截至本招股意向書籤署日,公司已獲得了16項發明專利授權,擁有71項醫療器械產品註冊/備案證,其中三類醫療器械註冊證56項,檢測項目覆蓋呼吸道、優生優育、消化道、肝炎等多個領域,產品廣泛應用於國內外各類醫院、疾控中心、檢驗實驗室,產品銷往亞洲、歐洲、北美洲、南美洲、非洲等70多個國家和地區。

研發方面,2018年以來,英諾特研發投入持續提升。在研發人員配置上,截至2021年末,英諾特擁有研發人員75人,占員工總數的比例為19.43%,也就是說,平均每5名員工里,就有一名是研發人員,足見英諾特對研發創新的重視程度。

此外,英諾特與多家國內科研院所搭建交流與合作平台,通過推動公司研發團隊與科研院所的充分交流合作,促進科技創新資源和行業前沿信息的開放共享,發揮各自專業優勢,形成產學研的結合互補,有利於拓寬公司體外診斷產品研發的視野和思路,充分利用外部資源提升公司綜合研發能力。

經過多年的努力,英諾特早已擁有完善的研發組織架構,在北京、唐山、 廣州三地均設立了研發中心,自主構建了免疫層析平台、間接免疫螢光平台、液相免疫平台、核酸分子檢測平台、基因重組蛋白工程平台以及細胞和病原體培養平台6大技術平台,組建了一支具有基因工程、生物化學、分子生物學、免疫學、機械製造等多學科背景的專業研發團隊。技術平台方面,免疫層析平台、間接免疫螢光平台、液相免疫技術平台已實現了產業化生產;基因重組蛋白工程平台以及細胞和病原體培養平台也已實現對公司生產過程中涉及的部分抗原抗體的供給;核酸分子檢測平台系公司研發方向。

英諾特方面表示,未來公司將繼續加大研發投入力度,以呼吸道產品為切入點,開發基於化學發光技術、微流控技術的呼吸道產品,同時圍繞現有技術平台開發優生優育、腸道、微生物檢測產品,進一步豐富公司的產品系列。公司豐富的產品和技術儲備及不斷深入的產品研發為公司未來進一步發展壯大奠定了堅實的技術基礎。

微觀層面:長期向好趨勢不變 盈利能力有望持續提升

英諾特一直專注於POCT領域,瞄準行業前沿技術,堅持自主創新,技術創新能力不斷增強,主要產品獲得市場的高度認同。

產品線方面,英諾特重點布局呼吸道病原體檢測領域,擁有豐富的呼吸道病原體快速檢測產品線,齊全程度行業內領先,能夠覆蓋多種呼吸道病原體檢測,並且形成了多種病原體聯合檢測的產品特色。由於呼吸道病原體感染的臨床症狀較為相似,公司齊全的呼吸道病原體檢測產品線能夠幫助醫生和患者快速高效地對感染類別進行鑑別,指導臨床治療方案,更好地滿足了市場需求。此外,公司在優生優育、消化道、肝炎等領域均有產品布局,並穩步推進多個在研項目。公司產品線在縱向細分領域布局的深度和跨產品線的廣度,能夠幫助公司更好地覆蓋各類終端機構的診斷需求。

產品質量方面,體外診斷試劑作為一種特殊的醫療器械產品,是臨床診斷信息的重要來源,體外診斷產品質量直接關係到患者診斷的準確性和安全性,英諾特一直視產品質量為企業的生命線。公司通過了ISO13485、GMP管理、歐盟CE認證等質量認證體系,並嚴格執行,在產品設計、產品驗證、供應商管理、物料管理、生產過程管理、成品檢驗、產品出廠等環節均引入了質量控制流程。同時,公司還設立了質量管理部,制定了《質量管理內部控制制度》,明確了各部門職責範圍,通過制度化、規範化、流程化的管理,規範員工行為,確保產品質量的有效控制。

優質高效的營銷渠道是保證公司產品能順利推向終端市場的前提條件。營銷渠道方面,英諾特以國內市場為主,同步開拓國際市場渠道。在國內市場,公司已同全國超過700家經銷商建立了良好的合作關係,產品銷往超過1,700家終端醫院,公司在經銷商數量、終端醫院覆蓋範圍及銷售區域覆蓋能力上都已擁有較強的競爭優勢;在國際市場,公司充分發揮前期的渠道積累,在新冠疫情期間,公司在率先獲得國內註冊證的基礎上,取得了多個海外准入許可,產品大量銷往亞洲、歐洲、北美洲、南美洲、非洲等70多個國家和地區,憑藉良好的產品質量獲得了海外客戶的廣泛認可,提升了公司品牌的國際知名度,進一步打通了海外渠道,為公司未來的海外銷售奠定了基礎。

品牌方面,英諾特堅持自主品牌戰略,通過多年的技術積累和市場拓展,公司品牌已憑藉多個國內獨家品種在國內呼吸道病原體聯合檢測領域形成了一定的知名度,在國內、國際市場均具有一定的品牌基礎。尤其新冠疫情以來,公司獲得國內首批新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑註冊證後,產品迅速投入抗疫一線,憑藉良好的產品質量,新型冠狀病毒國家藥品醫療器械應急平台,公司新冠抗體檢測試劑作為國內首批獲准上市的新冠病毒抗體檢測試劑在平台進行展示,並被中央電視台新聞聯播進行了相應的報道;此後,產品相繼獲得了歐盟、俄羅斯、澳大利亞、新加坡、巴西等海外重點市場准入資格,報告期內產品出口至全球70多個國家和地區,助力全球抗疫。公司在此次疫情引發的應急採購中大量拓展了國內外客戶群,迅速提升了公司的品牌影響力。

在此基礎上,英諾特近年來收入保持快速增長,利潤規模不斷擴大。對於未來,英諾特方面表示,將通過升級和延伸傳統產品線、提升技術平台,進一步夯實和擴大在國內呼吸道疾病檢測領域的優勢市場地位。在此基礎上,公司還將大力拓展胃腸道、過敏原等其他檢測領域,力圖發展成為國內領先的POCT檢測產品與解決方案供應商,進一步提升公司盈利能力。

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-cn/2caccc8b2495e5bdbfbfb298748899d0.html