外資巨頭頻繁收購，中國biotech的春天來了？
1月5日，諾華宣布就收購中國生物技術公司信瑞諾醫藥達成協議。信瑞諾醫藥成立於2021年，是一家由美國生物製藥公司Chinook與知名生命科學投資機構Pivotal bioVenture Partners China 、 Frazier Healthcare Partners共同設立的合資公司，專注於腎臟疾病及相關治療領域。
信瑞諾醫藥的CEO黃皓宇曾在多家跨國製藥企業任職，歷任武田中國腫瘤事業部副總裁、百特腎科業務總經理、羅氏中國腫瘤事業部副總裁和諾華實體瘤事業部負責人，在腫瘤和腎病領域有豐富經驗。
2023年8月，諾華宣布完成對Chinook的收購，交易金額高達35億美元，其中Chinook的股東將獲得每股40美元的現金（總計32億美元），如果達到特定監管里程碑，Chinook股東還將根據或有價值權（CVR）獲得最多每股4美元的現金。這意味著Chinook的股東可額外獲得的或有對家總額最高可達3億美元。
通過對Chinook的收購，諾華已經擁有了信瑞諾醫藥的部分股權。根據協議，諾華此次將收購信瑞諾醫藥的其餘股份。交易完成後，信瑞諾醫藥將整體整合入諾華中國。
諾華中國區總裁兼董事總經理張穎表示：「此項協議的達成與諾華的戰略完全契合，即聚焦四大核心治療領域的創新藥物，包括心血管、腎臟及代謝，免疫，神經科學和腫瘤。中國有大量腎病患者，不少患者病情發展迅速，而面臨的治療選擇卻很有限。在整合之後，諾華將憑藉成熟的藥品開發和商業化經驗，加快信瑞諾醫藥在研產品線的商業化上市，為有需要的腎病患者改善健康、延長生命。」
關於此次收購信瑞諾醫藥剩餘股權的交易價格等問題，1月5日時代財經聯繫諾華方面。諾華方面回復表示，以公開信息為準。
當前信瑞諾醫藥的核心資產包括兩款處於臨床開發階段的藥物，分別為Atrasentan及Zigakibart（BION-1301），這兩款藥物均用於治療IgA腎病。IgA腎病是腎臟組織系膜區以IgA或IgA為主的免疫球蛋白瀰漫性沉積為特點的原發性腎小球腎炎（Primary Glomerulonephritis，PGN）。
諾華方面指出，慢性腎臟病在中國成年人口中的患病率高達10.8%，有近1.2億患者。其中IgA腎病是最常見的腎小球腎炎，且亞洲人群患病明顯高於歐美人群，我國目前確診的IgA腎病患者約在百萬。目前，患者主要通過常規的腎素-血管緊張素系統（RAS）抑制劑以及皮質類固醇或免疫抑制劑進行治療，然而效果並不理想。大量患者在確診後的10至20年內仍會發展為終末期腎病（ESRD），需要進行透析或腎移植。
2021年，瑞典生物製藥公司Calliditas開發的口服靶向布地奈德遲釋膠囊（Nefecon，耐賦康）獲批上市，成為美國食品藥品監督管理局（FDA）50年來首款批准用於治療IgA腎病的藥物。2019年，雲頂新耀與Calliditas簽訂獨家授權許可協議，獲得了耐賦康在大中華地區和新加坡的開發和商業化權利。2023年，耐賦康正式獲得國家藥監局上市批准。
不過，耐賦康目前的價格不菲。2023年4月，耐賦康落地海南博鰲的EAP（早期准入計劃）項目，定價為2.38萬元/瓶（規格：120粒），每月用藥一瓶，治療9個月。在不考慮雲頂新耀合作的基金會補貼的情況下，全部療程費用為21.42萬元。
我國IgA腎病治療仍舊存在巨大的未被滿足的臨床需求，患者亟待更多可選擇並且可負擔的藥物出現。
在收購Chinook和信瑞諾醫藥之前，諾華已經在IgA腎病領域有所布局。
2023年10月，諾華宣布了Iptacopan的一項III期研究中期分析結果。據諾華集團官方微信公眾號，Iptacopan是一種靶向替代補體途徑的B因子抑制劑，中期分析結果顯示，Iptacopan在減少IgA腎病患者的蛋白尿方面優於安慰劑。諾華計劃基於中期數據，在2024年向FDA尋求加速批准，上述研究預計在2025年獲得最終結果。
此次通過收購信瑞諾醫藥獲得的兩項管線，將強化諾華在IgA腎病治療領域的布局。
Atrasentan是一種口服內皮素受體拮抗劑（ERA）。2023年10月，諾華宣布了Atrasentan一項關鍵III期研究的中期分析結果，該研究在為期36周的中期分析中達到了主要研究終點，諾華計劃基於蛋白尿中期終點分析的結果，於2024年在美國尋求加速審批的機會。
Zigakibart（BION-1301）是一種皮下給藥的抗APRIL單克隆抗體，已於2023年第三季度進入IgA腎病III期臨床研究。
進入2024年，中國biotech的跨境BD交易仍然活躍，延續了2023年中國創新藥的「出海潮」。
據時代財經不完全統計，2024年至今，短短5天內，中國創新藥已經達成了8項跨境BD交易，合計交易金額近50億美元，不過其中以產品管線的直接交易為主，諾華與信瑞諾醫藥是其中唯一一件併購交易。
2023年12月26日，阿斯利康宣布收購亘喜生物，交易價值最高為12億美元，這是史上首個被跨國藥企完整收購的中國biotech。
一名不願具名的生物醫藥投資專家對時代財經指出：「生物科技併購在美國很活躍，是一種常規的商業活動。為了確保併購的成功，必須滿足一系列先決條件。只有當這些條件得到滿足，併購才能順利完成。」
和譽醫藥聯合創始人兼首席科學官陳椎此前對時代財經表示，大外企併購中國的Biotech，是有難度的。中國Biotech的研發能力等硬實力、不同國家地區的政策法規的差別，以及地緣政治方面，均會對收購形成挑戰。這次亘喜生物被收購，實際上是一個突破，表明從技術層面、操作層面是可行的。此外，在投資邏輯上也會產生影響，此次收購讓大家意識到Biotech退出有一條新的路徑。但此後是否會出現中國biotech的收購潮，仍有待商榷。