國家藥監局於2019年12月31日批准首個國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市。該疫苗主要用於6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病，並推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。2018年，我國新生兒數量超過1500萬，對該疫苗有著巨大的臨床需求。
目前，全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞公司生產（Prevnar 13），2010年獲得FDA的上市批准，13價肺炎疫苗在美國推行後，雙球菌肺炎的發病率，從1998年十萬分之八十降低至2012年的十萬分之三，疫苗保護性強。2016年11月，獲得我國食藥監總局批准，正式進入中國市場。
原研13價肺炎疫苗一直是最暢銷的疫苗品種，2018年該疫苗的全球銷售額達到58億美元。其接種適用於6周齡~15月齡的嬰幼兒，此次國產疫苗將擴大接種年齡，適用於6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童。國產13價疫苗的上市，將提高疫苗的可及性，更好地滿足公眾的需求，為保護嬰兒健康、預防相應血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發揮重要作用。
參考：國家藥品監督管理局