上海支持新冠疫苗進口,會用mRNA嗎?新加坡最新疫苗不良反應報告出爐

2022-03-31     新加坡眼

原標題:上海支持新冠疫苗進口,會用mRNA嗎?新加坡最新疫苗不良反應報告出爐

3月29日,上海發布《上海市全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》。

《若干政策措施》提出幾個重點,其中一條是保障疫情期間城市有序運行,並提出「支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口」。

中國大陸至今使用的都是國產疫苗,主要是滅活疫苗。

相信這是地方政府首次提出「支持新冠疫苗進口」。

前不久,《新加坡眼》報道,3月19日下午,中國國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,介紹疫情防控工作有關情況,通報的其中一個事項是:中國針對奧密克戎變異株的疫苗研發取得了積極進展,包括:

一、滅活疫苗:奧密克戎單價、德爾塔+奧密克戎兩價、原型株+德爾塔+奧密克戎三價疫苗研發工作已基本完成了臨床前研究,並且已經進行了生產驗證。

二、重組蛋白疫苗阿爾法+貝塔+德爾塔+奧密克戎四價疫苗的研發正在申請境外的臨床試驗

三、腺病毒載體疫苗株優化製備正在開展臨床前的研究

四、正在積極推進mRNA疫苗臨床前的一些研究工作

上海復星2020年底引進一億劑復必泰

2020 年底,BioNTech 的mRNA疫苗成為了世界上第一個緊急上市的新冠疫苗,在 III 期臨床試驗中公布了高達95%的有效率,截至目前已在102個國家和地區投入使用,共生產接種了接近30億劑疫苗,是全世界目前接種最多的新冠疫苗。新加坡疫苗接種的主力就是mRNA疫苗,包括輝瑞與BioNTech合作的輝瑞/復必泰疫苗和莫德納疫苗,使用率達到96.5%。

2020年12月,上海復星醫藥在中國引進一億劑復必泰mRNA疫苗。

2021年1月25日、2月23日、8月3日,復必泰先後在中國的香港特區、澳門特區、台灣地區獲得緊急使用授權。

2021 年 7 月 14 日,復星醫藥表示,中國國家藥監局對 mRNA 復必泰疫苗的專家審定工作已經基本完成,目前正在加緊進行行政審批階段。

2022年1月12日,德國BioNTech表示仍在致力於中國的上市,承諾將全力支持,但仍很難預測審查的結果,審查過程已經持續了幾個月。

新加坡發表疫苗不良反應報告

兒童疫苗不良反應率0.14%

出現1起心肌炎/心包炎病例

3月29日,新加坡衛生科學局發布第11次月度疫苗接種安全報告;由於新加坡符合接種條件人口已超過95%接種了疫苗,本次是最後一次作月度報告,之後將改為季度報告。

自2021年12月27日至2月28日,新加坡一共接種了41萬7138劑兒童疫苗,新加坡出現575起(0.14%)不良反應報告(0.14%),其中22起(0.005%)為嚴重不良反應,其中1起為心肌炎/心包炎,該病患住院一天之後即好轉出院。

這兩個比例與青少年組別和成年人組別的比例接近。

新加坡5歲至11歲兒童接種的是輝瑞/復必泰疫苗。

輝瑞疫苗使用率最高

截至2022年2月28日,新加坡一共接種冠病疫苗1400萬4322劑,其中,輝瑞/復必泰占74.8%,莫德納占21.7%,科興占2.8%,中國國藥占0.7%。

衛生科學局指出,由於不同疫苗在不同時期啟動接種,而且,滅活類疫苗的接種人群只占人口的極少部分(3.5%),因此,不宜直接比較不同疫苗的不良反應報告。

衛生科學局強調,根據目前所掌握的數據,接種當局在國家疫苗接種計劃下提供的科興、輝瑞/復必泰、莫德納疫苗,益處大於風險。

在新加坡目前使用的四種疫苗當中,輝瑞的不良反應比例最高。

mRNA疫苗不良反應率0.12%

mRNA類別的輝瑞/復必泰、莫德納一共接種1351萬1751劑,不良反應1萬6394起(0.12%),嚴重不良反應891起(0.007%)。

mRNA疫苗組別出現的不良反應症狀包括肌肉酸痛、過敏反應、發熱等,一般幾天內消失。

在每10萬劑mRNA疫苗接種當中,出現嚴重過敏反應0.67起;嚴重過敏反應可致命。

心肌炎和心包炎127起

在每10萬劑mRNA疫苗接種當中,出現心肌炎、心包炎1.10起。

新加坡在1350萬劑mRNA疫苗接種當中,出現127起心肌炎、心包炎嚴重不良反應報告。

其中,24起與接種加強針有關,每10萬劑加強針,出現0.6起心肌炎、心包炎。

大部分心肌炎/心包炎病患是30歲以下男性,大部分屬於輕症,均已康復或在康復中。

在mRNA疫苗組別,出現13腦靜脈竇血栓形成疑似病例。

輝瑞疫苗接種近1047萬劑

不良反應率0.13%

嚴重不良反應率0.007%

輝瑞/復必泰一共接種1046萬9306劑,出現不良反應1萬3433起,比例0.13%,嚴重不良反應728起,比例0.007%。

莫德納疫苗接種304萬劑

不良反應率0.10%

嚴重不良反應率0.005%

莫德納一共接種304萬2445劑,出現不良反應2961起,比例0.10%,嚴重不良反應163起,比例0.005%。

科興疫苗接種逾39萬劑

不良反應率0.08%

嚴重不良反應率0.006%

科興一共接種39萬2122劑,出現不良反應312起,比例0.08%,嚴重不良反應24起,比例0.006%。

科興組別出現的嚴重不良反應24起(0.006%),包括13起全身性過敏反應,皆出自先前接種了mRNA疫苗出現過敏反應的人員或本來就有藥物過敏史人員身上。

科興組別嚴重不良反應包括1起心肌炎。

國藥疫苗接種逾10萬劑

不良反應率0.04%

嚴重不良反應率0.007%

中國國藥疫苗一共接種10萬零449劑,出現不良反應43起,比例0.04%,嚴重不良反應7起,比例0.007%。

文章來源: https://twgreatdaily.com/47df104035c5151a15e0df000bcf4891.html