HPV疫苗是核心業務

萬泰生物主要從事生物診斷試劑與疫苗的研發及生產，體外診斷板塊的抗原檢測產品和疫苗板塊的二價HPV疫苗是該公司的主要產品。

2024年上半年，萬泰生物營收為13.66億元，同比下降67.19%；歸母凈利潤為2.6億元，同比下降84.7%。業績下滑主要由於公司二價宮頸癌疫苗持續受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售回落。

萬泰生物的疫苗板塊主要有三款上市產品——戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗。其中，「益可寧 Hecolin」戊型肝炎疫苗2012年上市，也是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗。而鼻噴新冠疫苗在2020年8月獲批臨床試驗，在2022年12月獲批緊急使用，未等到上市就已「夭折」，2023年6月，萬泰生物終止實施鼻噴疫苗產業基地建設項目。

因此，二價HPV疫苗成為萬泰生物的核心產品。

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目前，國內獲批的HPV疫苗分為二價、四價和九價。其中，國產獲批產品以二價為主，分別有萬泰生物「馨可寧」和沃森生物「沃澤惠」。另外，二價HPV疫苗還有進口的GSK「希瑞適」。國內四價和九價HPV疫苗的市場則被默沙東獨占。

四價、九價是指HPV宮頸癌疫苗。宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，發病率在女性惡性腫瘤中居第二位，僅次於乳腺癌。

二價、四價和九價，指的則是所對抗的病毒種類。引起宮頸癌的病毒，大概有14種。這14種病毒被稱為高危型的HPV病毒，分別為HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型病毒。其中由16和18型病毒引起的宮頸癌，占了所有宮頸癌的70%。

二價疫苗，主要對抗HPV16和18型這兩種病毒。四價疫苗，則是在HPV16和18型兩種病毒的基礎上，又增加了兩種：6和11型，6和11型本身並不是宮頸癌的高危型病毒，但會引起尖銳濕疣。九價則更為全面，除了HPV16、18型外，還能對抗HPV31、33、45、52和58型的病毒。

8月26日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲得受理。據悉，該疫苗為首個申報上市的國產九價HPV疫苗。

萬泰生物成立於1991年，前身是北京萬泰生物製品有限公司，由北京市福瑞生物工程公司與日本國長富有限會社共同出資設立。成立後不久，萬泰生物曾先後被香港運達、香港新維等企業全資收購。

2001年，鍾睒睒的養生堂進場，以1710萬元拿下95%股權，成為最大股東。後經過十幾輪增資、股改、股權轉讓等變動，2020年4月29日，萬泰生物頭頂「國產HPV疫苗第一股」光環正式登陸上交所，養生堂為第一大股東（控股股東），持股56.98%，鍾睒睒位居第二，持股18.17%。

2020年9月8日，鍾睒睒迎來實控的另一公司農夫山泉的上市。當天農夫山泉開盤大漲85.12%，鍾睒睒的身家也直飆4000億港元，一度超過馬化騰和馬雲，成為新的中國首富。而後在萬泰生物的加持下，鍾睒睒在2021年以3900億元的財富坐穩中國首富的寶座。

不過，隨著農夫山泉、萬泰生物近年來市值下跌，鍾睒睒的財富值也隨之縮水。截至8月27日，萬泰生物最新市值888億元，相較2021年的市值高峰已跌去近五成億元。8月9日，拼多多創始人黃崢以486億美元身價，超農夫山泉創始人鍾睒睒成為中國首富。但這一地位僅保持了18天的時間。8月27日，因為拼多多的股價大跌，黃錚的財富下降超100億美元，中國首富寶座也重新被鍾睒睒奪回。

二價賣不動了

萬泰生物搶灘HPV九價市場

萬泰生物在被大眾以「疫苗龍頭」熟知之前，本是一家IVD（體外診斷產品）龍頭。

1991年成立之時，萬泰生物主要從事體外診斷試劑業務。據《招股書》，2017-2019年，其疫苗產品僅有戊肝疫苗一項，收入占比分別為0.35%、0.87%、1.3%。

2021年，萬泰生物體外診斷業務的營收為23.39億元，同比增58.97%。2022 年3月，萬泰生物成為新冠抗原檢測產品最早獲批上市的企業之一。當年體外診斷產品收入26.74億元。

目前，全球共有6款HPV疫苗獲批上市，其中五款在國內上市，包括上述三款二價HPV疫苗以及默沙東的九價和四價HPV疫苗。

九價疫苗剛在國內上市時，年齡限制為26歲以下，九價疫苗焦慮在年輕女性群體中逐漸傳播開來。「加價」打針、找黃牛都十分常見。九價疫苗緊缺的情況下，2019年國產二價(馨可寧)獲批上市，於2020年4月獲得批簽發證明。因二價的年齡限制為9-45歲，恰好填補了九價的市場空白。

2020年，「馨可寧」獲批上市，成為國產首個HPV疫苗。昔日一苗難求且年齡限制較大的九價HPV疫苗，讓保護範圍雖然略遜一籌但適齡範圍更廣的二價HPV疫苗，同樣受到市場狂熱追捧。

2020年4月29日，生產「馨可寧」的萬泰生物登錄科創板，憑藉二價HPV疫苗上市的時間點，曾拉出近30個漲停板，市值更是在2021年突破1800億元。

好景不長。2022年3月，沃森生物的二價HPV疫苗「沃澤惠」獲批上市，雙方的價格戰也就此開始。而後江蘇、廣東等省市均開始進行二價HPV疫苗集采工作，萬泰生物的「馨可寧」PK沃森生物「沃澤惠」，價格一降再降。

疫苗之戰愈演愈烈。2022年8月，默沙東宣布九價疫苗擴齡至9-45歲。此消息一出，不少消費者都在糾結打完二價/四價，是否還能打九價。

九價HPV疫苗需要接種3針，分別是在第0、2、6個月，半年內完成接種。二價、四價、九價疫苗，三者除了涉及的病毒範圍不同，價格也不同。醫療器械品牌「蓓可麗」統計，二價為330元-600元/針，四價為800元/針，九價為1300元/針。

圖源：蓓可麗小紅書

在社交平台，關於「該打國產還是進口」的話題，用戶也是各執己見。

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總體來看，即使價格最貴，但因為九價疫苗更為全面，依然被更多的消費者選擇。據財報顯示，默沙東四價及九價HPV疫苗銷售量從2019年的37億美元銷售額已經躍升至2023年的89億美元銷售額，直衝100億美元大關，其中60%-70%都來自中國市場。

「對於預防宮頸癌來說，2價疫苗就是一個性價比很高的基礎版疫苗，適合政府採購後供重點人群免費接種，也適合非重點人群根據性價比原則自費接種。但是，願意花錢接種宮頸癌疫苗者，在4價和9價疫苗的誘惑下，往往會選擇後兩者。所以，2價疫苗在自費市場的份額不會太大。」前上海市疾控中心資深疫苗專家陶黎納表示。

並且，2024年1月9日，默沙東宣布旗下九價HPV疫苗(適用於9至14歲女性)2劑次接種程序在中國獲批，也就是說，9至14歲女性接種九價HPV疫苗，從打3針變為2針。這意味著，9至14歲女性的接種價格將下降約三分之一。

九價擴齡、變相降價猶如一條鲶魚，在HPV市場上攪起一番風雲，給市場上的玩家都帶來了一定程度上的影響。

「成也疫苗，敗也疫苗」。萬泰生物「躺著賺錢」的日子並沒有持續太久。隨著默沙東四價和九價HPV疫苗供應量的增加以及適用年齡段的擴展，以及同行產品的上市，萬泰生物的疫苗產品在2023年首次出現銷量下滑。

Wind數據顯示，2020年至2022年，該公司營業收入由23.54億元增長至111.85億元，同期歸母凈利潤由6.77億元增長至47.36億元。

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壓力之下，萬泰生物也開始尋找新的方向，轉而開拓國際市場。截至2023年10月，萬泰生物二價HPV疫苗在摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）、柬埔寨、衣索比亞、哈薩克已經獲得上市許可。萬泰生物在半年報中表示，目前二價HPV疫苗還有亞洲、非洲、拉丁美洲等地的10個國家註冊申報正在進行。

然而，效果甚微。2023年，萬泰生物疫苗銷量為1571.11萬支，同比下滑41.94%。疫苗產品的收入為39.6億元，同比減少53.37%，這也直接導致萬泰生物的業績首次出現上市以來負增長。2023年營業收入55.11億元，同比下滑50.73%；凈利潤為12.48億元。凈利潤增速從2020年的224.13%一路走到了2023年的-73.65%。

進入2024年，萬泰生物業績業績負增長態勢進一步加劇。從新冠檢測紅利的消退到HPV疫苗市場的激烈競爭，「HPV疫苗一哥」還能挺得住嗎？

九價HPV疫苗的國內市場有多大？

隨著眾多國產四價和九價HPV疫苗進入臨床後期階段，「一針難求」的時代也將過去。消費者更多考慮的是應該選擇哪款產品。小紅書平台，關於「該不該打九價疫苗」的討論貼達到29萬。

一位長期關注醫藥領域的私募基金人士表示：「國內疫苗短期還是內卷階段，有的可能接近底部，行業卷完可能還要一兩年。新冠疫苗讓人重新審視疫苗的效果。疫苗越來越是針對性，不是長期免疫的。國內看只有價格優勢，關鍵是國外藥企也和我們打價格戰。萬泰前景也不是太好，市場培育期可能還沒有結束就要開啟價格戰了。可能明後年市場上至少會有4-5家九價疫苗企業了。」

據疫苗行業資深諮詢師Stefano Malvolti等人受世衛組織委託於近期發表的一篇研究，2025年至2030年HPV疫苗供應量極可能超過需求量。

事實上，九價HPV疫苗的銷售勢頭確實出現了減緩跡象。國內目前唯一一款九價HPV疫苗的銷量也已走低。默沙東公布的2024年上半年財報顯示，旗下HPV疫苗產品佳達修（GARDASIL/GARDASIL 9）第二季度銷售額為24.78億美元，同比增長僅1%。默沙東表示，其HPV疫苗的60%-70%銷售額來自中國，HPV疫苗上半年銷售增幅不及以往主要是因為中國市場銷售額下降，這一下降主要因發貨時間安排變化所致。

「默沙東的下降不是個例，整個中國HPV疫苗市場都處在下降階段。」默沙東董事長兼執行長Robert M. Davis曾在電話會議上回應。

代理默沙東四價、九價疫苗的智飛生物（300122.SZ）近年來業績攀升。據2023年年報，公司營收529.18億元，其中自主產品貢獻10.28億元，占總營收的1.94%，代理產品貢獻518.85億元，占總營收的98.05%。而默沙東是智飛生物的第一大供應商，占其2023年採購比例的96.06%。

2024年，智飛生物的業績迎來大跳水。第一季度營收113.96億元，同比增長2%，凈利潤14.57億元，同比下降28.26%，扣非凈利潤14.55億元，同比下降28.36%。

另外，在智飛生物發布的一份供應公告中，自2024年到2026年，採購默沙東HPV疫苗的金額逐年降低，分別為326.26億元、260.33億元、178.92億元。2023年報顯示，其四價HPV疫苗全年批簽發量為1034.34萬支，同比下降26.27%。

今年7月，萬泰生物終止了與GSK合作開發新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04的合作，市場普遍認為這可能會降低萬泰生物九價HPV疫苗在市場的整體競爭力。

萬泰生物也提示風險稱，九價HPV疫苗由於產品型別較多且工藝複雜，上市後尚需經過產能穩步爬升過程，可能導致商業化產量不及預期。此外，九價HPV疫苗上市後的銷售情況受到市場競爭環境及銷售渠道等諸多因素影響，後續市場銷售情況存在不確定性。

艾媒諮詢CEO兼首席分析師張毅認為，HPV疫苗市場確實在發生比較大的變化，國產九價HPV疫苗相對於進口產品來說，還是有一些優勢。首先進口九價HPV疫苗全程費用接近4000元，應該說對大部分家庭來講還是不小的負擔，國產價格相對比較低，品質還是有保障的。其次，國產九價HPV疫苗在免疫性、安全性方面，整體表現和檢測、測試的結果基本與進口疫苗相同，也就意味著國產疫苗能夠誘導與進口疫苗相似水平的保護性和抗體，效果值得信賴。在研發和生產效率上，比較成熟。

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「內卷」的國內HPV疫苗市場，留給後來者的空間還有多大？

在九價HPV疫苗帶來的市場壓力下，國產廠商正在高價次領域加速研發。

目前，從披露情況看，萬泰生物的九價HPV疫苗是國內進展最快的。此外， 康樂衛士（833575.BJ）、博唯生物、沃森生物（300142.SZ）、瑞科生物（02179.HK）等企業均已處於三期臨床試驗階段。而除女性適應症外，康樂衛士九價HPV疫苗的男性適應症三期臨床試驗已完成受試者入組及大部分受試者第一劑免後7個月訪視。

此外，相關廠家已經著手布局男性適應證和更高價的HPV疫苗。康樂衛士、上海博唯以及默沙東均已著手開發九價HPV疫苗的男性適應證。

康樂衛士日前公告，公司自主研發的重組三價人乳頭瘤病毒疫苗（三價HPV疫苗）三期臨床試驗揭盲，期中分析結果符合預期。公司將儘快提交生物製品上市申請（BLA）。

近日，廣西疾控稱，廣西壯族自治區疾病預防控制中心9月份將開展一項HPV疫苗男性三期臨床試驗，試驗涉及一款國產九價疫苗，將在6年內對500位試驗參與者進行隨訪。

如果國產HPV九價疫苗上市，您會選擇嗎？您對這一市場的前景有何看法？留言聊聊吧！