圖片來源：上海市市場監督管理局官網信息
藍鯨財經 屠俊
據天眼查信息顯示，近日，百濟神州（上海）生物科技有限公司新增一條行政處罰，根據上海市靜安區市場監督管理局出具的行政處罰決定書，百濟神州（上海）生物科技有限公司因違規宣傳處方藥，被罰款40萬元。
根據上述行政處罰決定書顯示，當事人於 2022 年 8 月 18 日在裕年發展置業(上海)有限公司浦西萬怡酒店分公司三樓舉辦「百匯澤城市會」會議。會議期間，當事人在社會公共區域以易拉寶及宣傳單頁為載體發布帕米帕利膠囊廣告，宣稱「百匯澤(帕米帕利)是唯一獲批 3L gBRCAm 鉑敏感和鉑耐藥的復發性卵巢癌治療的 PARP 抑制劑;CGCS 指南推薦帕米帕利作為復發性卵巢癌治療首選藥物;醫保患者月治療費用僅 1929 元」。
經查，帕米帕利膠囊，商品名稱百匯澤，用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系 BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、 輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。涉案產品為處方藥，只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上做廣告。
百濟神州向藍鯨財經表示，本次被處罰的起因是由於帶有醫學信息的易拉寶擺放的位置不當引起的，今後也會在未來的工作中引以為戒。
雖然本案涉案金額並不大，不過，北京雲亭律師事務所合伙人吳剛律師向藍鯨財經表示，這件事對於藥企而言需要吸取的教訓是：藥企一定要站在行業專業的思維角度，嚴格執行法律對於處方藥廣告的強制性要求，不能按照普通大眾的合理性思維認為我們常見的發放宣傳單、樹立易拉寶似乎不是嚴格意義上的廣告。
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)第二條及第十二條規定，根據藥品品種、規格、適應症、計量及給藥途徑不同，國家對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。患者只有通過醫師的檢查診斷，憑醫師開具的處方購藥，按照醫師指導的方法合理用藥，才能保證達到防止疾病、保護健康的目的，誤用不僅不能治病，還可能致病，甚至危及生命安全。因此，處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，其宣傳對象必須是具有醫學知識的專業人士。
行政處罰決定書中指出，本案中，當事人在公共場所以易拉寶及宣傳單頁的形式宣傳處方藥百匯澤(帕米帕利)，其廣告宣傳受眾為不特定對象。上述廣告發布行為會對沒有專業醫學、醫藥知識的普通患者和消費者的選擇產生影響，不能保證用藥的科學、正確、合理、安全。
北京德和衡（上海）律師事務所聯席合伙人桂辛律師提醒，進行處方藥品的廣告時謹記不要圖快跳過審查直接對外發布，應當在發布前由市監部門或藥監部門對廣告內容進行審查，未經審查，不得發布。
此外，桂辛律師指出，處方藥廣告的受眾只能是醫療衛生專業人士，對於處方藥品的廣告宣傳，醫藥企業應當清楚，只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布，不得進行冠名活動。
「就處方藥廣告的發布形式，應當在廣告頁面顯著標明『本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀』。對於處方藥推廣形式的創新，醫藥企業應當保持克制，建議諮詢專業人士後再進行發布，避免造成不利的影響和損失。」桂辛律師說。