經濟觀察網 記者 張鈴 當地時間9月9日，美國眾議院以306票同意、81票反對的投票表決，就《生物安全法》通過了一項編號為H.R.8333的立法草案。
草案將藥明康德（603259.SH/02359.HK）、藥明生物（02269.HK）指定為「予以關注的生物技術公司」，擬限制美國政府提供的資金、貸款或補助被用於在履行政府資助的合同中使用藥明康德、藥明生物提供的某些生物技術設備或服務。
該立法草案被通過，意味著《生物安全法》這一籠罩藥明系半年多的陰雲，往最終的壞消息又靠近了一步。
9月10日，藥明康德、藥明生物均針對這一進展發布公告，強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的指定。
藥明康德稱，堅信其在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，而且其也未曾受到美國政府機構的任何制裁。藥明康德重申，其既沒有人類基因組學業務，現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。
目前，美國參議院尚未安排對《生物安全法》草案進行審議，其立法進程走向尚不明確。藥明康德稱，將與諮詢顧問協力，繼續與參與立法過程的相關方進行溝通和對話。
「本公司堅定致力於服務全球客戶且按照所有開展業務地區適用的法律法規運營。」藥明生物亦稱，由於法案草案成為法律須經美國參議院批准，其內容於餘下立法程序期間仍有待進一步審閱及修改。美國參議院待定立法路徑在現階段亦尚未明朗。作為全球生物藥CRDMO（合同定製研發生產外包）平台，其既沒有人類基因組學業務，亦未在其全球任何業務中收集人類基因組數據。
受前述立法草案影響，9月10日，藥明康德A股跌超5%，總市值1086億元，港股跌超10%，總市值938億港元。藥明生物跌3.88%，總市值453億港元。
《生物安全法》草案最初在2024年1月25日形成。3月6日，《生物安全法》草案在美國參議院國土安全委員會以11票同意、1票反對的結果通過。5月10日，美國國會發布修改版《生物安全法案》，為藥明康德和藥明生物在美業務提供了8年緩衝期。5月15日，美國眾議院監督與問責委員會以40：1高票通過新版《生物安全法》草案。
隨後，參議院和眾議院版本的《生物安全法》草案進入同步推進階段。9月9日被通過的立法草案，即是基於5月15日所通過的版本作出。
藥明康德透露，在今後數月，《生物安全法》草案還將繼續經歷立法過程。要使擬議的立法草案成為法律，該草案在第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得美國參議院的批准，並調和與美國眾議院所通過版本之間的差異。
密切關注《生物安全法》進展的漢坤律師事務所律師顧泱曾告訴經濟觀察網，在後續立法進程中，眾議院、參議院所通過版本間的分歧以及屆時總統的態度，都是該法案落地過程中的重點。
多位業內人士認為，《生物安全法》最終通過的可能性較大。
2024年1月至今，《生物安全法》疊加新冠項目收入減少、生物醫藥投融資放緩，對以藥明康德為代表的中國CXO（醫療研發外包）行業造成重創。
2024年上半年，藥明康德營收172.4億元，同比降8.6%；歸母凈利潤42.4億元，同比降20.2%，這是藥明康德中報業績近五年來首次下降。來自美國客戶的收入為107億元，剔除新冠項目後同比降1.2%，占總收入的62%。
2024年上半年，29家在A股上市CXO公司共實現營收431億元，同比下滑11%；歸母凈利潤為73億元，同比下滑37%。這29家企業中，有20家的歸母凈利潤出現了下降。