計量器具CE認證2014/32/EU哪家可以發證?MID指令哪個公告號有授權?

2023-06-20     華商檢測

原標題:計量器具CE認證2014/32/EU哪家可以發證?MID指令哪個公告號有授權?

歐盟於2014年頒布了新計量MID(Measuring Instruments Directive)指令2014/32/EU,並於2016年4月開始執行,將取代原指令2004/22/EC。MID是歐盟用來監督管理計量器具的法規,其指令明確了計量器具產品的技術要求和合格評定程序。此指令的頒布目的是為製造商建立計量器具的單一市場,製造商在獲得一個證書,即可在全歐盟市場自由流通。

計量器具MID認證指令要求範圍:

MID指令給出了針對所有計量器具的基本要求和合格評估程序,並且針對其中的十類特殊範疇的儀器給出了特殊要求(附錄 MI-001 to MI-010):

注意:MID指令沒有提到非自動稱重設備。這些非自動稱重設備仍然遵照NAWI指令,該指令沒有改變。無具體協調標準的按照指令標準來進行CE認證。

計量器具MID認證模式:

模式A 基於內部生產管理的DoC (A1=+指定機構的產品測試)

模式B 指定機構的型式檢驗

模式G 基於指定機構對單台產品認證的DoC

模式H 基於全面質保體系的DoC(A1=+指定機構的產品測試)

模式C 基於內部生產管理的型式的DoC

(C1=+指定機構的產品測試)

模式D 基於QA生產過程的型式的DoC

(D1=基於生產過程的DoC)

模式E 基於QA的最終產品檢查和測試的型式的DoC

(E1=基於QA的最終產品檢查和測試的DoC)

模式F 基於指定機構的產品認證的型式的DoC

(A1=基於指定機構的產品認證的型式的DoC)

MID認證標準:

如何符合MID指令要求?

生產者有義務保證以其名義在市場上銷售的計量器具符合MID,這意味著生產者有必要對計量器具的生產和設計負責。因此,生產者有責任去理解計量器具的設計核和結構使其符合這個義務。

按照MID指令的要求,只要是合法的生產廠家,並且有能力去實現符合MID的職責,那麼計量器具的生產和設計的轉包是被容許的。

生產廠家必須要編制一份符合性聲明書。這是一個正式的文件,它宣告了計量器具的原型符合MID指令。在市場上銷售的每個產品都必須要附帶這個符合性申明書的複印件,原件被指定機構密封保存10年,這一點要求對歐盟內外的生產廠商都是一致的。

生產廠家可以選擇指定的認證機構,並在指定認證機構的指導下,自願選擇認證模式。指定機構有義務做好型式批准、設計批准、測試程序和質量管理體系認證等方面的檢測工作。

由於MID沒有指定的測試程序,所以可能有許多種方式去通過形式批准測試(B模式)。這樣一來,作為生產廠家,可以有如下三種方式設定自己的產品符合MID:

1.歐盟委員會將在官方刊物上出版一個協調標準。如果這些標準被使用,並且生產廠家認為自己的產品符合這些標準的話。

2.計量器具委員會依照OIML的一個標準鑑別文件,全部或部分的OIML推薦將是一個非常重要的產品評估參考。

3.如果沒有標準化文件或協調標準,指定機構必須要決定產品是否符合MID的要求。這一點對於技術創新的產品來說,是比較方便的,當現有的文件不能充分發揮作用時,這樣可以創造一個選擇性測試程序。

一旦全部符合相關的指令之後,製造商可以在自己的產品上貼上CE-Mark和附加的計量標誌。

MID指令認證流程:

1、申請公司填寫華商檢測認證申請表

2、認證文件資料準備、樣表準備

3、認證文件資料初審,並提出整改建議

4、資料整改及補充,送樣到指定實驗室進行檢測

5、測試通過後,簽發B模式證書

6、工廠現場審查

資料審核通過後,我方工程師預約專家審廠,並陪同機構專家進行現場審核,現場審核生產和最終產品檢測程序。

(1)體系文件審核

(2)產品測試檢查

(3)管理審查,內部質量審核,控制檢查,測量和測試設備核查,文件核查等。

現場審核需要2-3天的時間。每年一次的例行工廠審查,監督質量管理體系的運行情況。

7、質量管理體系按照MID指令要求進行輔導,貴司按照我方要求整改質量體系文件;同時我方按照歐盟MID要求進行文件編輯,並完成CE符合性聲明

8、歐盟機構對編輯後的文件資料進行審核及備案,並簽發D模式證書。

發證機構:

西班牙APPLUS(公告號:NB.0370)

歐盟官網授權截圖

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh/c28322e9c9f3416a8341a31a862303a7.html