搜狐醫藥 | 適應症再擴容？達羅他胺治療轉移性激素敏感前列腺癌最新數據出爐

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出品 | 搜狐健康

作者 | 吳施楠

編輯 | 袁月

新型雄激素受體拮抗劑代表藥物達羅他胺又有新數據出爐，其適應症範圍有望進一步擴大。

近日，拜耳宣布，達羅他胺加ADT治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE試驗，已達到其影像學無進展生存期（rPFS）的主要終點。與安慰劑加雄激素剝奪治療（ADT）相比，達羅他胺加ADT顯著延長rPFS。兩組的安全性數據具有可比性，再次證實了達羅他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。

此前，達羅他胺已被批准用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC），以及mHSPC患者（聯合ADT和多西他賽）。拜耳表示，ARANOTE試驗的詳細結果計劃在即將召開的學術大會上公布，並準備在全球範圍內向衛生監管部門提交擴大達羅他胺適應症的申請，以支持擴大達羅他胺在mHSPC男性患者中的使用。

前列腺癌是全球範圍內男性第二常見的惡性腫瘤，也是全男性癌症死亡的第五常見原因。2020年，估計有140萬男性被診斷患有前列腺癌，全球約有375,000人死於前列腺癌。

在確診時，大多數男性患有局限性前列腺癌，這意味著他們有機會通過根治性手術或放療進行治療。mHSPC是癌症從前列腺外擴散至身體其它部位的疾病階段。在首次診斷時，超過10%的男性表現為mHSPC。

對於mHSPC患者而言，ADT是治療基石，通常與化療藥物多西他賽和/或雄激素受體抑制劑（ARi）聯合使用。但即使接受治療，大多數mHSPC患者最終將進展為去勢抵抗性前列腺癌（CRPC），該階段生存期非常有限。因此，延長內分泌治療的有效期，是提高前列腺癌晚期患者生存及生活質量的關鍵。

達羅他胺等新型雄激素受體拮抗劑能夠阻斷雄激素受體與激素結合，加強內分泌治療效果，從而達到進一步抑制腫瘤發展，在用藥過程更安全的基礎上，達到延長生存期的目的。

目前，達羅他胺在全球範圍超過85個市場獲批用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。並在包括美國、日本、歐盟和中國的80餘個市場被批准與ADT和多西他賽聯合治療mHSPC。