據市場監管總局10月11日消息,為有效預防和遏制醫藥領域商業賄賂行為,引導醫藥企業加強合規管理,維護醫藥市場公平競爭秩序,維護人民群眾健康權益,推進健康中國建設,根據《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規規定,市場監管總局起草了《醫藥企業防範商業賄賂風險合規指引(徵求意見稿)》,現向社會公開徵求意見。
上證報中國證券網訊 據市場監管總局10月11日消息,為有效預防和遏制醫藥領域商業賄賂行為,引導醫藥企業加強合規管理,維護醫藥市場公平競爭秩序,維護人民群眾健康權益,推進健康中國建設,根據《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規規定,市場監管總局起草了《醫藥企業防範商業賄賂風險合規指引(徵求意見稿)》(下稱《指引》),現向社會公開徵求意見。
《指引》共四章49條,各章分別為總則、醫藥企業防範商業賄賂風險合規管理體系建設、醫藥企業商業賄賂風險識別與防範、醫藥企業商業賄賂風險處置。
第一章,總則。對《指引》的目標意義、基本原則、適用範圍、術語定義等做出了系統的說明,明確《指引》旨在為醫藥企業開展防範商業賄賂風險合規管理提供參考。
第二章,醫藥企業防範商業賄賂風險合規管理體系建設。借鑑管理學中的PDCA管理理念,為醫藥企業建設合規管理體系提供指導,倡導管理層提高合規意識、支持合規管理體系建設,鼓勵醫藥企業建立合規管理組織、合規制度、合規運行機制並注重合規文化建設。
第三章,醫藥企業商業賄賂風險識別與防範。列舉了學術拜訪交流、接待、諮詢服務、外包服務、折扣折讓及佣金、捐贈贊助和資助、醫療設備無償投放、臨床研究、零售終端銷售九個具象的活動場景,對每個場景都按照同樣的框架結構進行了詳細介紹,分別為定義和內容、規範事項、風險識別與防範三個部分。
第四章,醫藥企業商業賄賂風險處置。引導醫藥企業通過完善內部管控措施、配合監管執法實現風險的有效管控。對企業主動提前報告自身違法風險、依法配合市場監管部門調查給予指導,並對可能作出從輕、減輕及不予行政處罰的情形予以提示。