1.中國前列腺癌患者基因檢測專家共識發布
中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專業委員會及中國臨床腫瘤學會前列腺癌專家委員會組織專家結合國際國內最新研究數據編制了《中國前列腺癌患者基因檢測專家共識（2019年版）》，發表在復旦大學附屬腫瘤醫院主辦的全國性腫瘤學術期刊《中國癌症雜誌》。共識推薦了適宜進行基因檢測的對象（尤其是轉移性去勢抵抗性前列腺癌、前列腺導管內癌和前列腺導管腺癌患者），推薦了基因檢測內容（特別是錯配修復基因和DNA修復相關基因），進一步指導了NGS基因檢測在前列腺癌診療中的規範應用！
2.膀胱癌新藥Enfortumab Vedotin申請上市
近日，膀胱癌創新性抗體偶聯藥物Enfortumab Vedotin提交上市申請，申請加速批准用於治療既往接受過PD-1/L1抑制劑和鉑類藥物化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，是尿路上皮癌二線治療的全新選擇。此前基於EV-101的初步結果，FDA授予了enfortumab vedotin突破性療法認定，用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。125名接受治療的患者中，65%的患者PD-L1 CPS<10, 35%的患者CPS ≥10。治療的總體ORR為44%，中位PFS為5.8個月，中位OS為11.7個月，十分驚人！
3.卵巢癌尼拉帕利一線維持治療顯著獲益
近日GSK公布了PARP抑制劑尼拉帕利(zejula，則樂) 一項重磅3期臨床試驗PRIMA (NCT02655016)的數據，用於一線維持治療時，無論患者生物標誌物狀態如何，與安慰劑組相比，Zejula治療組PFS實現統計學意義的顯著改善。該研究中，Zejula的安全性和耐受性與以往臨床研究一致。尼拉帕利成為第2款證實能給一線鉑化療後卵巢癌患者帶來無進展生存期獲益的維持治療方案！再鼎醫藥在中國遞交了尼拉帕利上市申請，已經納入優先審評，尼拉帕利預計成為繼奧拉帕利後，中國第2款獲批上市的PARP抑制劑！
4.德瓦魯單抗小細胞肺癌獲孤兒藥認定
德瓦魯單抗聯合標準化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的III期臨床研究結果公布後，FDA授予了德魯單抗孤兒藥資格認定！小細胞肺癌是一種侵襲性強，增殖迅速，預後極差，五年生存率僅為6%的惡性腫瘤。在一線治療廣泛期小細胞肺癌的CASPIAN研究中，德瓦魯單抗聯合標準化療顯著提高患者總生存期，達到了試驗的主要終點，安全性結果與既往研究一致。德瓦魯單抗有望成為第二款獲批一線治療SCLC的PD-L1抑制劑！
5.結直腸癌三聯療法達到臨床研究終點
近日Array BioPharma公司公布三聯療法在治療攜帶BRAF-V600E突變的轉移性結直腸癌（mCRC）患者的3期臨床試驗結果。這一三聯療法由BRAF抑制劑Braftovi（encorafenib）、MEK抑制劑Mektovi（binimetinib）和抗EGFR抗體Erbitux（西妥昔單抗）構成。試驗結果表明，三聯療法與化療對照組相比，顯著提高患者的總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。NCCN指南也推薦三聯療法用於BRAF-V600E突變結直腸癌。
6.達拉非尼聯合曲美替尼第二個適應症申請上市
近日國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）承辦了諾華達拉非尼（dabrafenib）聯合曲美替尼（trametinib）第2個適應症的上市申請，推測申報適應症可能為BRAF-V600突變的可黑色素瘤或者非小細胞肺癌。FDA已批准達拉非尼聯合曲美替尼用於BRAF-V600E/K的不可切除或轉移性黑色素瘤，或用於BRAF-V600E/K的可切除黑色素瘤的輔助治療；用於BRAF-V600E的轉移非小細胞肺癌；用於無法手術切除或擴散至身體其他部位且有BRAF-V600E突變的甲狀腺未分化癌(ATC)。。
7.胰腺癌新藥SM-88臨床研究結果喜人
Tyme Technologies公司創新藥物SM-88作為一種口服單藥療法，治療晚期胰腺癌的II期臨床研究TYME-88-Panc的更新數據顯示，接受SM-88治療的晚期胰腺癌患者的OS可達6.4個月，在疾病達到穩定或更好的患者中死亡風險顯著降低92%。胰腺癌被稱為"癌症之王"，發現時大多都已經處於晚期，五年生存率僅為8％，晚期胰腺癌的中位OS僅為3個月。
8.帕博利珠單抗給藥頻率更新獲受理
近日，默沙東宣布帕博利珠單抗（Keytruda）的6份補充申請獲FDA受理，這些補充申請旨在更新帕博利珠單抗的給藥頻率，納入每六周一次（Q6W）方案，該方案允許每6周一次靜脈輸注400mg劑量，用於治療帕博利珠單抗的6大適應症，包括黑色素瘤、經典霍奇金淋巴瘤、原發性縱膈大B細胞淋巴瘤、胃癌、肝細胞癌、默克爾細胞癌。
來源：蓮和醫療