西點藥業利培酮口崩片獲得藥品補充申請批准通知書

西點藥業10月14日早間公告，公司於近日收到國家藥監局簽發的利培酮口崩片《藥品補充申請批准通知書》，獲批准新增0.5mg、2mg規格。

上證報中國證券網訊 西點藥業10月14日早間公告，公司於近日收到國家藥監局簽發的利培酮口崩片《藥品補充申請批准通知書》，獲批准新增0.5mg、2mg規格。

利培酮口崩片是國內首個開發上市的利培酮口崩片藥物，用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯陽性症狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯陰性症狀（如反應遲鈍、情緒及社交淡漠、少語），也可用於減輕與精神分裂症有關的情感症狀（如抑鬱、負罪感、焦慮）。對於急性期治療有效的患者，在維持期治療中也可繼續發揮其臨床療效。

西點藥業表示，利培酮口崩片獲批准新增的0.5mg、2mg規格是視同通過一致性評價獲批產品。該獲批進一步豐富了公司利培酮口崩片產品規格，實現了利培酮口崩片臨床使用全規格覆蓋，有助於提升公司產品的市場競爭力，對公司未來業績的提升將產生積極影響。（田甜）