俄羅斯膽子也太大了吧！
據CTV News報道，俄羅斯科學家姍姍來遲地公布了實驗性Sputnik V疫苗的初步試驗結果。這種疫苗上個月獲得了政府的批准，但遭到了專家們相當嚴重的批評，因為這種疫苗在更廣泛地使用前，只在幾十個人身上進行過試驗。
在周五發表在《柳葉刀》雜誌上的一份報告中，疫苗的開發人員說，這種疫苗似乎是安全的， 而且在三周內，在第二階段的研究中，所有40名測試者都產生了抗體反應。然而，作者注意到參與者只被跟蹤了42天，研究樣本很小，並且沒有使用安慰劑或對照疫苗。
安全性試驗的一部分只包括男性，而研究的參與者大多是20多歲和30多歲的人， 因此尚不清楚疫苗如何在最容易感染新冠病毒並引發更嚴重併發症的老年人中發揮作用。
雖然國際專家仍然對疫苗的有效性和安全性持謹慎態度。然而，其俄羅斯開發商卻在本周五向記者展示了調查結果後，並且做出了大膽的聲明。
在俄羅斯國防部的支持下，莫斯科Gamaleya研究所所長Alexander Gintsburg教授告訴記者稱， 該疫苗的療效足以引發「強大的」免疫反應，其效果足以抵抗任何可能的新冠病毒感染。
Gintsburg表示，我們已經做好準備斷言，這種疫苗的保護作用將被檢測證實出來，並在近兩年內保持於一個適當穩定的水平，甚至可能更久。
但他目前還沒有提供任何證據來支持這一說法。
據《柳葉刀》雜誌的報道，這些疫苗的測試是在俄羅斯的兩家醫院進行的，試驗對象為18至60歲的健康成年人，他們在註冊接受試驗後就被要求進行自我隔離。
在接種疫苗後，他們一共在醫院呆了28天。
其中一部分研究涉及到了疫苗的冷凍配方，而另一部分研究的是凍干疫苗的變種。 科學家們說，冷凍疫苗將適合目前的全球疫苗供應鏈，而冷凍乾燥疫苗可能用於難以到達的地區。
這兩種疫苗都使用了普通感冒引起腺病毒的改良版本，使其攜帶冠狀病毒中的刺突蛋白基因，以便當真正的病毒導致新冠病毒出現時，機體能夠做出反應。 這種技術與中國CanSino Biologics、英國牛津大學(Oxford University)和阿斯利康(AstraZeneca)正在開發的疫苗類似。
俄羅斯研究人員說，所有40名參與者產生了中和抗體反應，這是阻止感染的關鍵因素。這 些疫苗似乎還會引發體內T細胞的反應，T細胞通過破壞已被病毒入侵的細胞來幫助免疫。
最常見的注射疫苗的副作用是，注射部位疼痛、發熱、頭痛和肌肉或關節疼痛。
在評論中，有約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院的Naor Bar-Zeev博士及其同事寫道， 這些研究結果令人振奮，但實驗規模還很小。他們表示，疫苗引發的免疫反應是「好兆頭」，但對所有新冠病毒疫苗的效果還尚未得到證明。
Bar-Zeev及其同事說，證明任何冠狀病毒疫苗的安全性將是至關重要的。
科學家們表示，由於疫苗是給健康人接種的，因此在新冠病毒大流行期間，可能在更高級的試驗獲得批准後，才能給每個人接種，因此安全性是最重要的。
蘇塞克斯大學(University of Sussex)科學政策研究部的高級講師俄亥俄雅庫(Ohid Yaqub)博士表示，有限的研究規模還不足以獲得監管部門的批准。
博士還表示， 其早期的研究設計和規模還遠不能滿足廣泛認可的批准標準；而且這項研究不是隨機的，它的規模也不夠大，不足以檢測到更罕見的安全問題。
但是在8月11日，俄羅斯政府曾大張旗鼓地批准了這種疫苗。
俄羅斯總統弗拉基米爾·普京(Vladimir Putin)還親自在國家電視台上宣布了這一消息， 並表示他的一個女兒已經接種了疫苗，出現了輕微的副作用，並產生了抗體。
從那以後，包括莫斯科市長謝爾蓋·索比亞寧(Sergei Sobyanin)和國防部長謝爾蓋·紹伊古(Sergei Shoigu)在內的幾位高級官員也表示，他們也均接種了疫苗。但目前尚不清楚他們是參加臨床試驗的志願者，還是通過其他方式獲得了疫苗。
俄羅斯衛生當局曾宣布，他們上個月在4萬名志願者中進行了疫苗的高級試驗。
根據官方記錄，這將是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。 官員們還提到，針對醫生和教師等風險群體的疫苗接種可能會「同時」進行——但目前還不清楚這是否會作為研究的一部分進行。
英國南安普頓大學(University of Southampton)全球衛生高級研究員麥可·海德(Michael Head)同意俄羅斯疫苗似乎「有希望」，但還需要進一步的研究。他還表示， 在這個階段，我們實際上並不知道疫苗是否有效。
他在一份聲明中還表示，公眾對疫苗的信心是至關重要的，他對俄羅斯和其國家有關部門提出的建議是，在沒有進行充分研究的情況下，疫苗的研製可能很快就會出現問題。並且 最終，會為反疫苗遊說活動火上澆油。
其實在上個月，就已經有許多公共衛生專家對俄羅斯在沒有公布任何數據之前，就批准了Sputnik V疫苗的行為表示擔憂。
世界衛生組織表示，上個月他們已經開始與俄羅斯就此事進行商議，希望獲得更多關於該疫苗的細節信息。但是世界衛生組織發言人瑪格麗特·哈里斯周五表示，她還沒有來自於俄羅斯的具體信息，世衛組織目前並沒有得到共享信息。
作者：醒醒
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