ST天聖傳來喜訊。公司10月14日晚間公告，近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的有關《藥品補充申請批准通知書》，其申報的「異煙肼片（註冊分類：化學藥品；規格：100mg/300mg）」經審查，通過仿製藥質量與療效一致性評價。
上證報中國證券網訊 ST天聖傳來喜訊。公司10月14日晚間公告，近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的有關《藥品補充申請批准通知書》，其申報的「異煙肼片（註冊分類：化學藥品；規格：100mg/300mg）」經審查，通過仿製藥質量與療效一致性評價。
資料顯示，異煙肼主要用於抑制細菌細胞壁的關鍵成分黴菌酸的合成。在治療濃度下，該藥物對處於生長繁殖期的細胞內和細胞外結核分枝桿菌均呈殺菌作用。在臨床上適用於：（1）與其他抗結核藥物聯合，對異煙肼敏感的各型結核病治療；（2）結核病的預防；（3）根據國內臨床經驗，本品與其他抗結核藥物聯合，也可用於其他分枝桿菌感染。異煙肼片屬於《國家基本藥物目錄(2018年)》品種、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種。
ST天聖表示，根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，質量和療效等同原研產品，在醫保支付方面將予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用。因此異煙肼片通過一致性評價，有利於提升該藥品的市場競爭力，同時為公司後續一致性評價產品研究以及仿製藥開發積累了寶貴經驗。（王屹）