近日，諾和諾德中國發布消息，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾和諾德公司研發生產的諾和盈（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。
此藥主要是用於什麼
有那麼神奇嗎？
此次獲批的適應證是針對超重和肥胖症患者，初始BMI [身體質量指數，體重（kg）/身高（m）² ]大於等於30，或在27至30之間；且存在至少一種體重相關合併症，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等，一周一次給藥。
諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲表示：「諾和諾德在肥胖症治療領域開展研究已經超過25年。公司基於GLP-1RA療法，打造了穩健的科學根基。我們著眼肥胖症患者的整體健康問題，希望為他們提供全方位的整體治療方案。未來，我們將繼續引領肥胖症治療領域的創新突破，以滿足中國患者多樣化的醫療需求。」
據報道，諾和盈能夠實現平均17%（16.8kg）的體重降幅，其安全性得到了廣泛驗證。
國內獲批
醫保能不能報銷？
據悉，司美格魯肽注射液於2021年4月在我國獲批用於2型糖尿病後，當年即通過談判納入國家醫保目錄，價格不到美國的十分之一。
不過，用作減肥目的的司美格魯肽並不能使用醫保。《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確規定有8類藥物不能醫保報銷，主要是增強性功能、治療脫髮、減肥、美容、戒煙、戒酒等「改善生活狀態」的藥品就是其中一類。
據媒體報道，司美格魯肽作為降糖藥使用可報銷；但作為減肥藥使用，醫保不能報銷。
處方藥，不是想減肥就能用
不良反應需要注意
司美格魯肽在中國搶占市場的同時，外界最關心的還有藥物濫用管控問題。早前，就有業內專家對記者強調，目前獲批的任何減重藥的使用，都是在健康飲食加運動的基礎上，另外減重藥物的使用也有嚴格的限制，適用的患者應該是符合超重或者肥胖標準的。這也就意味著，並非任何自認為有減肥需求的人都可以使用該藥物。
另外，此藥物的不良反應，也需要關注。作為一種處方藥，司美格魯肽的常見不良反應就是胃腸道不良反應的出現。這種情況與其他藥物的不良反應不同，它是與藥物的作用機理緊密相關的，因此可以說，大部分這個藥物的使用者，都會出現胃腸道不良反應。
這一點也與臨床試驗結果是相互印證的。在臨床試驗結果中，司美格魯肽引發胃腸道反應的比例高達84.1%。而國內分組的研究中，這種不良反應的發生比例也達到了86%。
司美格魯肽能夠迅速減重，但減重時人體失掉的並不僅僅是不利於身體健康的脂肪，迅速減重帶來的肌肉流失、骨質流失，也是長期使用司美格魯肽減肥的重要風險之一。特別是對於非肥胖人群（這原本也不是司美格魯肽減肥的適應證），65歲以上的老年人來說，使用司美格魯肽減肥更要特別慎重。
另一個需要注意的問題是，使用司美格魯肽減肥，會帶來「Ozempic Face」。這種情況是指使用藥物迅速減肥後，出現的一種急速的面部衰老下垂的面容，是由於迅速減重導致肌肉大量流失造成的。除了臉部一樣，身體其他部位同樣也可能會出現皮膚下垂和類似於「妊娠紋」的紋路。
據了解，當前，不少國內藥企也在布局司美格魯肽的仿製藥，此前國內的麗珠集團（000513）、翰宇藥業（300199）、石藥集團（1093.HK）等藥企先後公告稱，自家司美格魯肽減重適應證獲批臨床。
據澎湃新聞、福建衛生報、湖南日報、中國證券報等綜合整理
（大眾日報·大眾新聞客戶端記者 廖寧）