近日,美國非營利性機構——急救醫學研究所(Emergency Care Research Institute, ECRI)發布了一份特殊報告——《2020年十大醫療技術安全隱患》(Top 10 Health Technology Hazards for 2020),並在報告中指出,在急救環境之外使用的醫療設備,例如床旁超聲檢測(point-of-care ultrasound),以及快速發展超過安全評估範圍的設備(即機器人),屬於最危險的醫療技術,但在報告中位列第一的卻是外科縫合器。
ECRI表示,該報告中提出的患者安全風險可以通過嚴謹的管理措施避免或最小化。
以下是ECRI 報告列出的十大醫療技術安全隱患。
圖片來源:圖蟲創意
No.1 外科縫合器的錯誤使用
ECRI稱,不良事件最常見的原因是縫合器的錯誤使用而不是設備故障,其後果可能是致命的。這些錯誤使用包括:選擇錯誤的縫釘尺寸;釘在過厚或者過薄的組織上;釘過了或者釘在其他器械或手術鉗上。根據FDA數據, 2011年至2018年,共有412起與外科縫合器和縫釘有關的患者死亡事件。
No.2 床旁超聲檢測
報告稱,床旁超聲檢測(Point-of-care Ultrasound, POCUS)指臨床醫生在病床邊使用超聲檢查。該技術的使用缺乏監督,包括何時使用以及如何使用,而這可能使患者和醫院都處於危險之中。POCUS 掃描儀因便攜,價格相對便宜又易於使用,在醫療領域快速得到廣泛使用。但是許多醫療機構的必要培訓以及保障措施並沒有跟上該技術迅速被使用的步伐。因此,當需要影像專家進行更加全面的檢查時,會產生許多問題包括誤診以及對POCUS掃描儀過度依賴。
No.3 無菌處理錯誤
ECRI稱,由於錯誤發生率未知,對器械或者植入物不正確的無菌處理,可能會導致潛在並廣泛存在的患者安全「隱患」。由於缺乏一致性,有效的消毒也有可能會使患者直接接觸致病性病菌,但是牙科診所和醫療辦公室包括婦產科以及皮膚病科在內,可能缺乏急救科中常見的規劃資源。
No.4 家中血液透析
ECRI指出,更多地使用家中血液透析治療晚期腎臟疾病,可能會給通過中央靜脈導管接受漫長治療的患者帶來風險。因為將導管置於較大的中央靜脈(例如頸靜脈)中會增加感染、凝血、導管斷連而流血和空氣栓塞的可能性,而家庭護理人員沒有足夠的能力去應對這些潛在風險。
No.5 未經驗證的機器人手術
ECRI警告,隨著外科手術機器人用途的擴大,在某些情況下,機器人會在未完成風險評估前被用於輔助做手術。FDA在今年早些時候宣布,在一些癌症相關的手術之後,機器人的使用與之後的併發症發展之間存在一定聯繫。癌症還只是機器人經過有限測試還沒未被官方允許使用的領域之一。
No.6 過多警告和通知的IT系統
ECRI認為,過多的由醫療設備和醫療IT系統發出的警報和通知,讓臨床醫生不堪重負,這也有可能讓他們錯過具有重大臨床意義的事件。對於承受使用電子病歷和其他IT技術壓力的醫生以及其他醫務人員而言,技術超負荷造成的倦怠是一個巨大的挑戰。
No.7 家庭健康網絡安全
報告稱,越來越多地使用遠程病人監護也帶來了更多挑戰,其中包括對家庭網絡的依賴,對故障排除和安裝更新的訪問權限有限以及難以合規。報告顯示,這些可能會導致誤診或者延誤治療。
No.8 缺乏植入物數據
ECRI稱,目前的電子健康記錄中缺乏植入物信息,這可能會對進行MRI掃描的患者造成傷害,因為某些植入物暴露在MRI系統的磁場中會發熱,移動或發生故障。
No.9 用藥時間錯誤
根據患者的病情,醫生的醫囑以及系統自動生成的EHR工作清單之間的用藥劑量時間差異,可能會產生嚴重的臨床後果。儘管醫療機構之間已經開始推廣電子處方,但是用藥錯誤的風險仍然值得關注。
No.10 螺母和螺栓鬆動
ECRI表示,如果未能維護醫療設備中的機械緊固件,時間一長會鬆動,從而導致災難性事故的發生。從小的嬰兒秤推車到大型血管造影系統,部件掉落都可能帶來嚴重傷害。
原文來源:Healthcare Dive
原文標題:From robots to staplers, a top 10 list of medtech safety hazards