歐盟CE認證2014/30/EU指令怎麼辦理?

2022-07-07   華商檢測

原標題:歐盟CE認證2014/30/EU指令怎麼辦理?

EMC 指令 ( 2014/30/EU ) 旨在確保任何電氣和電子設備最大限度地減少可能影響其他設備的電磁干擾發射,該指令還要求設備能夠抵抗其他設備的干擾。電磁兼容性(EMC) 和射頻 (RF) 測試。電磁兼容性,也稱為 EMC,是電氣和電子設備與其電磁環境以及其他設備的相互作用,所有電子設備都有可能發射電磁場。帶電產品出口歐盟大多需要滿足電磁兼容指令要求。

EMC指令適用產品範圍和名詞解釋:

(1) 『equipment』 means any apparatus or fixed installation;設備指為任何儀器或固定裝置

(2) 『apparatus』 means any finished appliance or combination thereof made available on the market as a single functional unit, intended for the end-user and liable to generate electromagnetic disturbance, or the performance of which is liable to be affected by such disturbance; 「設備」是指市場上作為單一功能部件提供給最終用戶的、可能產生電磁干擾或其性能可能受到電磁干擾影響的任何成品器具或其組合;

(3) 『fixed installation』 means a particular combination of several types of apparatus and, where applicable, other devices, which are assembled, installed and intended to be used permanently at a predefined location; 「固定安裝」系指在預定地點組裝、安裝並打算永久使用的幾種類型的設備以及(如適用)其他設備的特定組合;

(4) 『electromagnetic compatibility』 means the ability of equipment to function satisfactorily in its electromagnetic environment without introducing intolerable electromagnetic disturbances to other equipment in that environment; 「電磁兼容性」指設備在其電磁環境中令人滿意地工作,而不會對該環境中的其他設備造成不可容忍的電磁干擾的能力;

(5) 『electromagnetic disturbance』 means any electromagnetic phenomenon which may degrade the performance of equipment; an electromagnetic disturbance may be electromagnetic noise, an unwanted signal or a change in the propagation medium itself; 「電磁干擾」是指任何可能使設備性能下降的電磁現象;電磁干擾可以是電磁噪聲、一個不想要的信號或傳播介質本身的變化;

(6) 『immunity』 means the ability of equipment to perform as intended without degradation in the presence of an electromagnetic disturbance; 「抗擾性」指設備在存在電磁干擾的情況下按預期運行而不退化的能力;

電磁兼容EMC要求:

EMC指令規定了其範圍內的所有設備都必須遵守的強制性基本要求。這些基本要求沒有詳細說明技術規範,而是定義了需要達到的結果。此外,它們允許設備的產品設計適應技術進步。基本要求對指令範圍內的所有設備具有法律約束力,並且只允許將符合要求的設備放置在歐盟市場上。

基本要求分為兩部分:

  • 所有設備的一般要求 - 所有電氣設備在設計,製造和放置在歐盟市場時,必須符合以下標準:

1.使用特定設備時產生的電磁干擾不得超過允許無線電或其他類型設備正常運行的水平。

2.該設備具有足夠的抗電磁干擾能力,並且可以在沒有不可接受的預期用途降級的情況下運行。

3.設備的設計和製造應與現有技術相關。

  • 固定安裝的具體要求:

1.應用良好的工程實踐

2.檢查時所需的所有文件應由負責人員安全保管

3.尊重有關其所有組件的預期用途的信息

EMC符合性評定程序-即CE認證模式要求

儀器是否符合附件I所列的基本要求,應通過下列合格評定程序之一進行證明:

(a) 附件二所列的內部生產控制;

(b) 歐盟類型檢查,然後根據附件三所列的內部生產控制進行符合類型檢查。

EU declaration of conformity DOC自我聲明要求

1. 歐盟符合性聲明應說明已滿足附件I所列的基本要求。

2. 歐盟符合性聲明應具有附錄IV中列出的模型結構,應包含附錄II和III中列出的相關模塊中指定的元素,並應不斷更新。該文件應翻譯成在市場上放置或提供該儀器的成員國所要求的一種或幾種語言。

3. 如果儀器受到多於一項要求歐盟合格聲明的歐盟法案的約束,則應針對所有此類歐盟法案起草一份單一的歐盟合格聲明。該聲明應載有對有關聯盟行為的說明,包括其發表的參考文獻。

4. 在制訂歐盟符合性聲明後,製造商須負責使該儀器符合本指示所載的規定。

CE標識加貼要求

1.CE標誌應清晰、易讀且不可擦掉地貼在設備或其數據板上。如果由於儀器的性質不能做到或不能保證,則應將其貼在包裝和隨附的文件上。

2.在器械投放市場前,必須貼上CE標誌。

3.成員國應在現有機制的基礎上確保管理CE標誌的制度的正確應用,並應在該標誌使用不當的情況下採取適當行動。