11月9日,第九批國家組織藥品集中帶量採購中選結果公示完成。根據國家組織藥品聯合採購辦公室(簡稱「聯採辦」)公示的中選結果,華海藥業賽洛多辛膠囊、奧美沙坦脂氫氯噻嗪片2個品種均中選本次集中採購。
首輪「4+7」試點以來,華海藥業全程參加國家組織的8批化學藥品集中帶量採購,截至目前,共有30個製劑產品在「國家集中帶量採購及國采協議期滿接續」中選。
據了解,此次集采共有262家企業的382個產品參與投標,涉及品種42個,有41種藥品採購成功。本次集采覆蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤、抗感染、胃腸道疾病、心腦血管疾病等11個治療大類。
此次中選的2款藥品中,華海藥業的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片早在2017年4月便獲得FDA正式批准,2018年8月按「中美共線產品」被納入優先審評,並於2020年8月14日獲NMPA批准上市,成為國內首仿。
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片是一款固定劑量的復方製劑,臨床上適用於奧美沙坦酯或氫氯噻嗪單組份治療控制不佳的高血壓患者。作為億元級別的暢銷藥品,此次中選第九批國采將助力華海藥業快速拓展奧美沙坦酯氫氯噻嗪片的國內市場,進一步擴大華海藥業在高血壓用藥領域的市場優勢。
而另一中選產品賽洛多辛膠囊則是「壓線入場」。據悉,華海藥業的賽洛多辛膠囊於今年10月剛剛獲得NMPA藥品註冊證書,以4類化學藥品獲批,視同通過一致性評價。據米內網數據統計,作為一款治療BPH引起的症狀和體徵的藥物,賽洛多辛膠囊2022年國內市場的銷售金額近9000萬元。此次中選集采將有助於華海藥業進一步豐富自身產品線,進一步提升國內市場份額。
2018年以來,醫保局已組織開展九批國家組織藥品集采,共納入374種藥品。而此次集采雖然是歷次國采中市場規模最小的一次,但在採購周期上,第九批國采要執行到2027年12月31日,相較以往一到兩年的採購周期,此次國采的周期長達四年,為歷次之最。
「超長」的採購周期意味著,中標產品在未來四年的時間將享有穩定的市場份額。從長期來看,或將直接決定部分細分領域的競爭格局。對於沒有中選的企業而言,後續可能很難再進入對應品種的市場;同時缺少了集采帶來的最大化放量,未中選企業也會面臨較大的價格壓力。
華海藥業作為最早參加國家集中帶量採購的藥企,在首輪「4+7」集采中便有六款產品中選,是中選品種最多的藥企。華海藥業的中選產品中,厄貝沙坦氫氯噻嗪片的市場份額持續擴大。據米內網數據顯示,厄貝沙坦氫氯噻嗪片在2022年實現了6.55億元的公立醫療機構終端銷售額;華海藥業也在2022年成功占領了國內厄貝沙坦氫氯噻嗪片市場,市場份額達到38.60%。同樣是在首輪「4+7」中標的藥品,華海藥業的氯沙坦鉀片2022年的市場份額為46.51%,穩居市占率榜首。
國采對於申報藥品的評選審查並不僅限於價格,還要統籌考慮藥品質量安全、企業供應能力、企業市場地位等因素。而華海藥業之所以能夠保持100%的中標率,也正是因為其具備原料藥-製劑垂直一體化、國際標準品質、堅持成本領先、創新研發國際接軌的「四大優勢」,實現供應鏈的持續強化和企業地位的不斷提升,進而在每輪集采中成功脫穎而出。
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