NTRK融合是一種致癌的基因異常,各種惡性腫瘤中都有一定比例的患者存在NTRK融合。
目前國外已經批准了兩種針對NTRK融合的一代靶向藥,但國內尚無NTRK靶向藥獲批上市,患者難以獲得靶向藥治療。
現在機會來了,蘇州韜略生物自主研發的二代NTRK靶向藥TL118正在進行I期臨床研究招募,成功入組的患者可以免費接受TL118治療。
NTRK融合——致癌怪獸
NTRK融合蛋白是三十年前發現的,它是由「NTRK基因重排」產生的,就是說NTRK基因與其他基因嵌合在一起,您可以將NTRK基因重排想像成下面這些怪獸:
(圖一 NTRK基因重排就好像不同動物嵌合而成的怪獸)
雖然不是每一種NTRK基因重排都會作妖,但NTRK基因重排作妖致癌廣泛存在於不同的惡性腫瘤中。
(圖二 NTRK融合在成人惡性腫瘤中的比例)
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NTRK融合既然致癌,那也可以作為治療癌症的靶點,目前國外已經批准了兩種針對NTRK融合的靶向藥,對NTRK融合的不同種惡性腫瘤均有不錯的療效,但目前國內並無NTRK靶向藥上市,很多患者無藥可用。
好在我們國家在NTRK靶向藥研發方面也在急起直追,由蘇州韜略生物自主研發的NTRK靶向藥TL118現在已經進入I期臨床研究階段。
TL118是特意針對國外一代NTRK靶向藥入腦能力弱,針對性依然不高,以及耐藥突變而開發的二代藥物。
臨床前研究顯示TL118較低劑量時就有比較好的療效,單藥時有比較高的安全性,讓聯合用藥有了可能性,而聯合用藥可作解決靶向藥耐藥的重要方案。
韜略生物此前進行的研究已經發現,TL118對一代藥物拉羅替尼耐藥的細胞株仍可體現出治療活性。
現在正在招募成年NTRK融合的惡性腫瘤患者參與TL118的I期臨床研究,如果符合條件入組,患者將可免費接受TL118治療。
(圖三 TL118臨床研究註冊信息,摘自國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗登記與信息公示平台)
入組TL118臨床研究需要符合哪些條件?
入組的要求有很多,我們挑出最重要的來說。
首先是要求晚期實體瘤,而且得有至少一個可以評估的腫瘤,就是說要有一個比較明確的腫瘤。
其次是標準治療失敗或無法接受標準治療,這個意思就是醫院已經沒有太多辦法了,放化療也沒效或耐受不了。
如果這樣的患者檢測存在NTRK融合,就符合入組的初步要求了。
當然入組要求遠不止這些,還會評估患者的身體機能,腦轉移的情況,過往的病史,近期的治療,這些細緻的要求您可能看不懂,也不知道要準備什麼材料入組,更不知道怎麼跟臨床研究機構聯繫,太難了。
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參考資料:
1、蘇州韜略:設計攻克腦轉移的分子
https://www.loyalvalleycapital.com/main/news/220152_8.shtml
2、http://www.chinadrugtrials.org.cn