▍來源：
▍作者：阿妮婭（發自重慶）
「現在，人們談仿製藥色變，很多企業不做仿製藥了；大量的企業放棄了仿製藥一致性評價；資本市場也不再看好仿製藥了。」
「將來有5%-10%的製藥企業會關閉、會轉型、會重組。」
▍99%的企業沒有創新能力，怎麼生存？
今日（12月2日），「2019賽柏藍峰會」（第三十六屆中國醫藥產業發展高峰論壇）在重慶舉行，與會嘉賓針對中國仿製藥企未來的策略做了討論。
（圖片攝於2019賽柏藍峰會現場）
中國醫藥企業管理協會副會長譚勇提出：現在有「三個放棄」的說法，大家開始談仿製藥色變，很多企業不做仿製藥了；大量企業放棄了仿製藥的一致性評價；資本市場也不再看好仿製藥了。
最典型的是領頭羊恆瑞醫藥，其下決心停掉一批一般仿製藥研發，包括部分已經進行到後期的，只做創新藥和有價值的高端仿製藥。
作為醫藥行業內的「研發一哥」，恆瑞2018年研發投入26.7億人民幣，但是仿製藥仍然是恆瑞營收的主要來源，為恆瑞貢獻了86%營收，而創新藥在2018年收入中僅占14%。在此背景下，恆瑞評估了距離專利到期較長時間的藥物，結合投入產出比認為其在市場上的價值不高，堅定的轉型創新之路，或許會對其他藥企帶來一定的啟示。
需要注意的是，中國醫藥企業管理協會名譽會長郭雲沛提出：中國現在有4441家製藥企業，有3262家做製劑，其中99%的企業都是做仿製藥的，且並不具備創新能力，未來應該怎麼生存？
▍這幾類企業，能活下去
米內網總經理&首席研究員張步泳對賽柏藍表示：未來以下幾類企業會有生存的機會：一是創新藥企業，具備良好的研發和創新能力；二是做難仿和新劑型的企業，比如吸入製劑、透皮給藥、微球、粉霧劑和血蛋白等；三就是原料製劑產業鏈一體化的企業。
他進一步解釋，現在臨床主要疾病有一千多種，涉及一兩千個品種，其中總有一些品種，即使價格降到一兩塊錢，利潤很薄，依然有企業做，因為它能控制原料中間體，具有原料製劑一體化的優勢，可以壓縮成本，省去流通成本和帶金成本，最終是能賺錢的。
郭雲沛提出：未來生存得最好的企業，一定是產業鏈最強的。商業企業，要布局工業，要有終端；工業企業因為原料製劑一體化，能打敗沒有原料的企業。
此外，做同一品種要「海陸空」全出動，比如樂普，做心臟可降解支架，也做波立維藥品，還做心臟的造影劑，它活得很好，因為銷售隊伍的效率提高了。郭雲沛說。
阿斯利康中國總裁王磊也表示：霧化劑型、氣霧劑型、緩釋劑型等特殊劑型的仿製藥會活下去，比如AZ從印度太陽製藥引進的化療藥，它的成分沒有區別，但是各種劑型已經預裝好了，護士可以減少操作中的污染，患者也很方便。
該專家提到了相同的觀點：實際上，過去40年本土企業不太注重製劑工藝，這五年，一批企業迎頭趕上。目前有400個ANDA在美國通過，相比印度通過4000-5000個的情況，有很大的發展潛力，未來我們的企業也可以攻占城池。
未來五年內，製劑工藝會快速提高，因此仿製藥和製劑會有比較多的機會，畢竟很多改良型新藥就是製劑的改良。
▍一致性評價，還要不要做？
對很多企業來說，高額的研發成本和BE試驗投入與市場收入不對等。289品種均為基藥，很多品種都是廉價且不作為臨床治療的首選藥物，利潤非常薄，性價比不高。
那麼，一致性評價，還要不要做？
張步泳提供了一組米內網的數據：截至10月31日，CDE承辦的一致性評價申請受理號已達1543個（涉及品種424個）；有426個品規（涉及品種168個）通過一致性評價。
與此同時，超過三千個受理號正在做一致性評價，還未申報CDE，這意味著有超過一千個品種在醫院裡面有市場。
但並非所有過一致性品種都會由國家組織全國性集采，最多是頭部200個品種，那麼剩餘的200-1000個品種，可能會由省級組織集采。這些藥，有些銷量為1-2個億，有些銷量為3-5個億，如果某家企業過了一致性評價，別人覺得品種小而放棄過評，那麼全部市場會被該企業獨占，即使被納入集采，砍掉一半價格，也仍能獲得利潤。
上述專家建議，企業家不能泛泛的感受，應該深入研究市場上的1000多個品種，注重量化分析，看看哪個品種沒有人申報一致性評價，市場多大，能不能掌握原料，是否能和自己的企業匹配。
在會議上，有嘉賓表示：雖然大家都在講放棄仿製藥，但常見病、多發病、老年病是14億人口面臨的最突出的問題，只要價格低，夠安全，仿製藥肯定能找到自己的天下，不能放棄。
也就是說，仿製藥，仍然會找到自己的發展空間。
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