多一點耐心
作者 | 條姐
來源 | 多倫多頭條
疫情肆虐，人心惶惶，全世界都把目光集中在了疫苗上，疫苗在手，這場人類的災難才會真正告一段落。
3億疫苗背後，還有政府的承諾，特魯多總理上星期表示，一旦加拿大衛生部批准使用，所有加拿大人將免費注射新冠疫苗。
美國疫苗巨頭連連受挫
然而，疫苗的研發哪有那麼容易呢？
9月8日，備受期待的牛津大學和AstraZeneca製藥集團宣布，因為受試者出現嚴重的神經系統症狀，該疫苗不得不暫停實驗，在美國的實驗至今沒有恢復。
圖源：swarajyamag
一位不願透露姓名的知情人士9日告訴《紐約時報》，在實驗中一名志願者被發現患有橫貫性脊髓炎，這是一種影響脊髓的炎症綜合症。這種病是否與疫苗直接相關，目前尚不清楚。
圖源：dimsumdaily
西班牙一名護士接受英國牛津大學開發的新冠疫苗人體測試，10月12日在自己的Twitter發布信息，確診新冠，讓該疫苗的安全性和有效性再遭質疑。
當地時間9月15日，路透社報道稱美國輝瑞公司（Pfizer）疫苗三期臨床試驗中，受試者出現了輕度至中度不等的不良反應，副作用包括疲勞、頭痛、高燒等症狀。
圖源：路透社
5名志願接種者表示，副作用不會維持太長的時間，但在短時間內帶給身體副作用程度之強，令他們震驚。
本周一晚上（10月12日），又有壞消息傳來：美國強生公司（Johnson＆Johnson）發布消息，由於其中一名參與研究的志願者出現「不明原因的症狀」，已暫停正在進行的新冠疫苗研究。
圖源：US Today
據報道，強生公司並沒有說明這種「不明原因的症狀」具體是什麼。該公司在聲明中說，「我們必須尊重該參與者的隱私。我們也在進一步了解該參與者的病情，在我們分享更多信息之前掌握所有事實，是很重要的。」
強生公司稱，嚴重不良反應在臨床試驗中並不少見，在涉及大量參與者的試驗中，嚴重不良反應事件的數量，預計可能在一定程度上增加。
加拿大押寶的6大疫苗公司，目前已有3家實驗受阻，其中2家中止實驗，我們的疫苗怎麼了？
我們還可以對新冠疫苗繼續保持樂觀嗎？
如果不是這次疫情，我們對於疫苗的了解的確有限。
我們普通民眾只知道新生兒要接種若干次若干種疫苗，以及成年人每年打一次的流感疫苗，並不了解這些疫苗進入市場都要經歷漫長的過程和嚴格的審批。
Sanofi 公司醫療事務部的陳宇濤博士向我們介紹，普通疫苗研發的周期通常是10-15年，通常需要3期臨床實驗，每一期往往需要2-3年的時間，實驗的計劃以及改動都需要衛生部門的批准，還需要招募到足夠的志願者，更不要提疫苗高額的研發成本，很多中期結果不夠理想的疫苗不得不隨時停止研發。
疫苗研發的成功率並不會比其他的藥高，比如愛滋病疫苗幾十年也沒有研製出來，而小兒呼吸道感染最常見的病因——呼吸道合胞病毒RSV，疫苗研發了60年了也沒出來。
新冠疫苗開發至今，目前還沒有任何報道說疫苗因為無效而失敗，陳宇濤博士也表示，以上的三家疫苗實驗受挫也在情理之中。
據彭博社報道，位於美國聖地亞哥斯克里普斯轉化研究所的心臟病學家和臨床試驗專家埃里克·托波爾Eric Topol稱，在大型研究中叫停試驗「一點也不稀奇」。
圖源：Global News
總部設在倫敦的慈善研究機構惠康基金會（Wellcome Trust）負責人Jeremy Farrar也在《金融時報》中表示：「在疫苗試驗過程中一次暫停都沒有，才是極其不尋常的。」
不得不提到的是，新冠一來，整個疫苗行業的規則完全被顛覆：作為緊急使用的新冠疫苗只需要證明短期28天長期180天有效即可獲得臨時批准，各種流程從簡從快，Health Canada破天荒的1周之內批准了某個臨床試驗申請；大家搶著當志願者；各大疫苗公司提前規劃每一步的臨床試驗，甚至還沒證明療效就已經開始新建廠房……
雖然因為新冠的風險性，對於新冠疫苗安全性和有效性的要求可能會降低，加拿大頂尖生物製藥公司TherapureBio高級工程總監，國際製藥工程協會(ISPE)加拿大分會副主席余驁先生稱表示，在目前的應急條件下，5-10%的副作用，60-70%的有效性的新冠疫苗都是可以接受的，而FDA只要求50%的有效性。
陳宇濤博士也表示，雖然這些是有一定風險的，但科研人員夜以繼日加班加點，全球範圍內的合作交流，大大縮短了疫苗研發的時間，業界樂觀的認為今年底可能會有第一批疫苗在臨床上獲得成功。
同時，幾大主要疫苗廠商9月份發表了一項聯合聲明表態不會為了趕時間（比如受美國大選等政治因素影響）而犧牲疫苗質量，這點民眾們無需擔心。
新冠病毒重構全球疫苗行業規則
幾個國際大廠的疫苗紛紛受挫，這個行業也將因新冠發生翻天覆地的變化。余驁先生表示，」新冠病毒的出現對疫苗行業將是一次大的重構，目前近200種在研發的新冠疫苗會有不同的適應範圍和人群，可能有80%的公司會在第三期被淘汰掉。
在疫苗陸續問世後，也許小公司在研發上有獨特的專利技術，能夠率先研發疫苗，但生產能力上，大公司具有絕對的優勢。為了更快的攻克這個全球疫情，很大可能會出現專利轉讓、公司併購及全球合作。
余驁也表示，如果現在疫苗已經研製出來，全世界所有疫苗公司全速生產，也需要3年的時間，才能實現全球免疫率達到70%，病毒的傳染才會被阻隔。
從世界衛生組織到各個國家都表示，疫苗將先提供給高風險人群（醫療工作者、邊境檢查、社區工作者等等接觸人比較多的職位）和高危人群（老年人以及有基礎病的比如心血管疾病、糖尿病的人） ，陳宇濤博士稱，按照目前的規劃，健康的普通人恐怕要等到2022年甚至更晚才能接種上。
中國疫苗來了？
美國的疫苗不行了，大家紛紛把目光投向國內，據昨天國內某家媒體稱：目前國藥集團新冠疫苗已經在北京和武漢開放預約接種。
圖源：新浪
到10月13日，多倫多頭條並未在網上找到上述類似的小程序，相關的二維碼據說也已經刪除，接種意向調查表也顯示調查結束。
據悉，國藥集團官網未作出任何回應，前上海疾控中心資深疫苗專家陶黎納對表示：「目前應該算是應急接種，而且官方也沒有發布確認的消息」。
另外，在上星期加中生物醫藥科技發展協會的線上會議里， 在5月初就宣布為加拿大提供疫苗的康希諾製藥公司CanSino宇學峰董事長表示，雖然很遺憾之前合作終止，但公司的腺病毒載體新冠 疫苗正在俄羅斯，巴基斯坦，墨西哥等六個新冠高發的國家和地區已經進行了超過3萬個個體的臨床實驗。
圖源：Cansino
宇學峰表示：「如果未來臨床三期結果證明了有效性，我們將會考慮在加拿大註冊，請大家耐心等待。」
疫苗還遠，我們可能還會看到更多波折，但總會輪到我們。
陳宇濤博士表示，這場疫苗的競賽是哪個國家先拔頭籌，可能並不重要，這不是疫苗廠商之間的競爭，而是人類與病毒爭分奪秒的競爭，整個行業都在全力以赴，我們也要多點耐心。
作者：條姐
來源：多倫多頭條
平台：北美報告
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