希望全球早日研發出新冠疫苗
新冠疫苗研究再傳來壞消息。
當地時間12日，據 美國衛生健康媒體STAT News報道，
由於接種者出現不明原因症狀，美國強生公司正在進行的新冠疫苗研究已經暫停。
該媒體獲得了由強生公司向研究人員發出的文件。
文件顯示，「暫停規定」已經生效，用來招募患者的線上系統也被關閉。
此外，一個負責監管數據和安全的獨立委員會（DSMB）已經於12日進行了會議。
STAT News隨後與強生獲得聯繫，強生證實了研究暫停，稱這是由於「研究參與者的一種無法解釋的疾病」。該公司拒絕提供更多細節。
（資料圖）
強生在一份聲明中說：「我們必須尊重參與者的隱私。目前正在了解這名參與者的病情，在分享更多信息之前，掌握所有事實是很重要的。」
報道中，強生強調，所謂的不良事件——疾病、事故和其他不良醫療後果都是臨床研究的預期部分，同時還強調了研究暫停和臨床暫停之間的區別，後者是一種可以持續更長時間的正式監管行動。
而強生的這項疫苗目前尚未進入臨床試驗階段。
強生表示，雖然它通常會向公眾傳達臨床證據，但通常不會告知公眾研究暫停的情況。
（資料圖）
報道稱，儘管臨床試驗暫停並不少見，而且在某些情況下只持續幾天，但在新冠疫苗研發的競賽中，它們引起了極大的關注。
一位知情人士透露，鑒於強生公司的研究規模（6萬人），研究暫停發生也是不足為奇的，這次這個問題解決了，以後也可能會有別的問題。
據了解，強生公司於9月23日開始招募志願者參與第三階段的研究。研究人員計劃在美國和其他國家招收6萬名參與者。
雖然強生還沒有公布暫停疫苗的原因，但美國范德比爾特大學醫學院傳染病教授認為，有可能是比心臟病、前列腺癌、糖尿病等更嚴重的副作用，也有可能是神經系統受到了傷害。
事實上，一名9月份出事的牛津疫苗 接種志願者證實患上橫貫性脊髓炎。
牛津疫苗志願者患病，
三期臨床試驗被緊急叫停
據CNN報道，當地時間9月8日，製藥巨頭阿斯利康 (AstraZeneca)表示，由於其中 一名志願者出現嚴重副作用，患有無法解釋的疾病，該公司已暫停冠狀病毒疫苗的全球試驗。
這是被美國總統特朗普寄予厚望的一款新冠疫苗。
當時，該疫苗暫停正在全球進行的三期臨床試驗。
而該疫苗研發項目在英國暫停大約一周後恢復了研究，此後在其他國家也重新開始了研究。
然而，在美國，這項研究仍被擱置。
引人深思的是，出事的志願者患上的是上文提及的橫貫性脊髓炎。
這是由於原因不明的感染直接引起或感染誘發所引起的脊髓功能失常導致全部或大多數神經束的神經衝動傳導阻滯，局限於數個節段的急性橫貫性脊髓炎症。
多數在急性感染或疫苗接種後發病。表現為脊髓病變水平以下的肢體癱瘓，感覺缺失和膀胱、直腸、植物神經功能障礙。
阿斯利康正在測試的疫苗，稱為牛津疫苗，是與英國牛津大學共同研發的。
此前，該疫苗正在英國 、美國 、巴西和南非進行三期試驗。
對於志願者出現副作用，疫苗暫停試驗一事，阿斯利康方面表示：
「這是一項常規行動，只要其中一項試驗中存在潛在的無法解釋的疾病，就必須進行調查，以確保我們保持試驗的完整性。
在大型試驗中，疾病是偶然發生的，但必須進行獨立審查，仔細檢查。我們正在努力加快對單一事件的審查，以儘量減少對審判時間表的任何潛在影響。我們致力於確保參與者的安全，並在試驗中達到最高的行為標準。」
事實上，阿斯利康暫停疫苗試驗，在美國引起了巨大的輿論。
因為，此前 特朗普被爆料希望這款疫苗快速通過美國政府的審批，旨在趕在大選前藉此提升支持率。
（圖源：CNBC）
跟特朗普的如意算盤相對應的是，早些時候，阿斯利康與其他八家公司簽署了一項承諾，承諾不會尋求政府過早批准任何冠狀病毒疫苗。
他們承諾，他們會等到有足夠的數據顯示任何潛在的疫苗安全有效。
「我們，在下面簽名的生物製藥公司，希望明確我們的持續承諾，即按照高道德標準和合理的科學原則，開發和測試潛在的COVID-19疫苗。」
據了解，這份協議由阿斯利康、葛蘭素史克、強生、默克、摩登納、諾華、輝瑞和賽諾菲的執行長簽署。
Moderna疫苗三期試驗志願者
高燒40度，痛到咬牙切齒
據CNBC報道，在美國，有志願者在接種了疫苗後，出現了發燒和頭痛等症狀，這比他們預想的副作用要嚴重得多。
此次涉及的是Moderna疫苗和Pfizer輝瑞疫苗。
兩者均是美國參與研發的四種冠狀病毒疫苗的其中一種。
（圖源：CNBC)
44歲的猶他州計算生物學家 盧克·哈奇森（Luke Hutchison）表示，他報名參加Moderna的第三階段試驗，因為他身體健康，而且非常相信疫苗。
在8月18日打了第一針後，他感覺有點不舒服，發低燒。
9月15日，他在一家診所接受了第二次注射。八個小時後，他疲憊地躺在床上，發燒超過38.3度，還伴隨著劇烈的頭痛和呼吸急促。
那天晚上他幾乎沒睡，他的體溫連續5個小時超過37.7度。
盧克·哈奇森（Luke Hutchison）
還有的志願者注射疫苗後發燒超過40度！
另一位疫苗試驗參與者，注射了Pfizer輝瑞疫苗，同樣地，醒來時渾身發冷，顫抖得厲害。
他的手臂感到十分疼痛！
在注射第二劑後，他甚至痛得咬斷了一顆牙齒。
高燒、身體疼痛、劇烈頭痛和筋疲力盡只是其中的一些症狀。
在Moderna疫苗和Pfizer輝瑞疫苗後期試驗中出現身體不適的5名志願者表示，為了免受新冠病毒的侵害，這種不適是值得的。
（資料圖）
據了解，症狀通常在一天後消失，有時甚至更快。
Moderna和Pfizer已經承認，他們的疫苗可能會引起與輕微Covid-19相關症狀類似的副作用，例如肌肉疼痛、發冷和頭痛。
寫在最後
綜上， 美國參與研發的牛津、強生、 Moderna和Pfizer輝瑞疫苗均出現程度不同的問題。
牛津和強生疫苗更是暫停試驗和研究。
美國的新冠疫苗差點全軍覆沒...
12日，世衛組織總幹事譚德塞再次強調，群體免疫只能通過接種疫苗實現，而不是讓人們暴露在病毒之下。
在公共衛生史上，從未將群體免疫當作應對疫情的工具，通過感染病毒實現群體免疫既不科學，也不道德。
世衛組織首席科學家表示，全球目前約有 40種新冠疫苗已處於臨床試驗中，其中 10種已進入三期臨床試驗。
而在昨天，傳來國藥集團的新冠疫苗開放預約接種，留學生優先的好消息。
看來，疫苗的研發 說到底還是要依靠科學，而不是摻雜過多的政治！
祝願全球疫情早日結束！人們早日恢復正常生活！
來源：北美留學生日報
平台：北美報告
微信ID：Canadanews
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