河北集采結果公示:硝苯地平1分2厘3,二甲雙胍4分3…

2019-12-12   賽柏藍

來源:

作者:遙望

仿製藥單片開始以「分」計價?

仿製藥價格出新低

新一輪國家集采還未正式開始,多個仿製藥已經再次刷新底價——硝苯地平(10mg)單片1分2厘3,尼群地平(10mg)單片1分9厘7,格列本脲片(2.5mg)單片1分9厘8。

昨日(12月11日),河北省醫用藥品器械集中採購中心將擬中選的13種高血壓糖尿病門診藥品進行公示。

13個擬中選品種中,通過一致性評價的有4個品種5個品規,分別為卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片。

值得注意的是,其中,卡托普利片是第一輪帶量採購棄標品種,而鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片均為新一輪帶量採購品種,而且部分中標企業已經通過了一致性評價,分別是石藥集團歐意藥業、北京北陸藥業、杭州中美華東製藥。

從擬中標結果來看,杭州中美華東製藥的阿卡波糖片(50mg),以單片6毛1的價格中選,和最高限價相比,每片再降7分錢;石藥集團歐意藥業的二甲雙胍(0.5g),單片4分3,在最高限價(1毛/片)的基礎上,降價58%;北京北陸藥業的格列美脲片(1mg)單片1毛5分4中選,與最高限價相比,降幅過半。

根據規定,申報價即申報企業的實際供應價,應包括稅費、配送費等在內的所有費用。

未過評藥企,加入競爭

另外還有9個品種由未過一致性評價的藥企中選,單片不過1分多的硝苯地平片就是由山東魯西藥業中選,並未通過一致性評價。

根據河北省藥采中心的規定,同一通用名下通過一致性評價藥品生產企業不足3家的,未過一致性評價的藥品如果符合要求,可以確認擬中選,不過擬中選價格需要低於通過一致性評價藥品20%以上,否則不再確定。

國內某企業的推廣經理吳曉梟對賽柏藍表示,未過一致性評價的藥企肯定有很強的降價動力,因為它們本身就已經賣不上好價錢了——根據國家相關部門規定,未過一致性評價的藥品價格不得高於過一致性評價的藥品,而且如果同一通用名藥品過一致性評價藥企滿三家,將不再採購未過一致性評價藥企的產品。

上述人士同時指出,如果同一通用名藥品有藥企過一致性評價,仍然讓未過一致性評價的藥品中標,沒有特殊原因的話是欠妥的,因為目前的形勢是讓藥品質優價廉,無論如何,質量應該是放在首位的。

當然,如果這個品種沒有藥企通過一致性評價,為了減輕老百姓和醫保的負擔,在沒有更好的選擇下,採購未過一致性評價的產品也是可以理解的,他補充道。

國家集采價格只會更低

其實除河北外,11月26日,江西省人民政府發布《江西省藥品帶量採購和使用工作實施方案》也提出,從未通過質量和療效一致性評價的仿製藥對應的通用名藥品中,遴選部分臨床用量大、採購金額高且競爭較為充分的藥品,組織實施帶量採購。

就此,原浙江省醫藥行業協會會長郭泰鴻對賽柏藍說,「我覺得還是過評藥品太少的原因。將來過評藥品多了,未過評藥品的中選,就會逐步減少」。

不過,在國家集采的規則下,一致性評價應該仍然是底線要求——11月27日,國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室下發文件,文件規定,採購品種的遴選範圍是,截止2019年10月31日,對原研、參比製劑、過一致性評價品種滿三家以上的開展集中採購。

河北省的省級集采,藥企報出低價,為何引發關注?因為這會影響新一輪國家集采(通過一致性評價藥品)的價格,業內權威專家對賽柏藍表示。

確實,河北省藥采中心明確將給予中選企業該品種通用名下全省全部市場份額——僅河北一省的採購量,上述三家藥企就選擇低價中選,在接下來的國家集采中,這些藥企的競爭力與中選決心不容小覷,它們率先給出的報價也一定程度上預演了新一輪國家藥品集采的戰況。

不過河北省也規定「如國家組織藥品集中採購涉及本次集中採購藥品的,按照國家要求執行」。也就是說,大機率國家集采的最終價格會更低,屆時,河北省目前的中選價仍可能會進一步下降。

針對仿製藥不斷刷新底價,郭泰鴻對賽柏藍說,現在藥品集中採購的價格,都是企業的自行報價,並不是政府部門強制的壓價,所以,價格再低,也是企業的自主經營權,是企業精確計算的結果,無可厚非。

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