首款每周一次長效血友病療法獲FDA批准 來自輝瑞

2024-10-12     上海證券報

當地時間10月11日,美國FDA批准輝瑞(Pfizer)藥品Hympavzi(marstacimab)用於常規預防或減少12歲及以上血友病A和血友病B成人和兒童患者的出血,這些患者體內不含凝血因子VIII與IX抑制劑(中和抗體)。

上證報中國證券網訊(記者 張雪)當地時間10月11日,美國FDA批准輝瑞(Pfizer)藥品Hympavzi(marstacimab)用於常規預防或減少12歲及以上血友病A和血友病B成人和兒童患者的出血,這些患者體內不含凝血因子VIII與IX抑制劑(中和抗體)。

據介紹,該療法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B療法。它通過靶向組織因子途徑抑制劑(TFPI),可用於治療血友病A和血友病B患者。

這款創新療法獲得美國FDA授予的快速通道資格。在2期臨床試驗中,它能夠將受試者的年出血率降低75%以上。

值得一提的是,這款血友病創新療法在中國也已經獲批開展臨床試驗。

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-tw/e1eafef27177459bfcb1644ded02a2b5.html