減肥藥板塊再迎催化走強 信達生物瑪仕度肽療效強勁48周減重17.8公斤

2023-10-30     蘿蔔投研

原標題:減肥藥板塊再迎催化走強 信達生物瑪仕度肽療效強勁48周減重17.8公斤

10月30日早盤,減肥藥概念股再度走強,截止發稿時,普利製藥漲超16%,博瑞醫藥漲超10%,聖諾生物、科興製藥、泰恩康、金凱生科、博濟醫藥等跟漲。消息面上,信達生物在官微上宣布:瑪仕度肽高劑量9 mg完成48周治療期,減重療效顯著,48周後減重17.8 kg,安全性優異並展現多項代謝獲益。港股信達生物漲6%。

2023年10月30日,美國羅克維爾和中國蘇州——信達生物製藥集團宣布:胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽 (研發代號:IBI362)高劑量9 mg在中國肥胖受試者中的II期臨床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)繼24周主要研究終點達成後,完成48周治療期,減重療效顯著,安全性優異,並展現多項代謝獲益,提示其有望成為中國中重度肥胖人群長期體重管理中替代手術方案的潛在更優選擇。信達生物計劃將於2023年底啟動瑪仕度肽9 mg在中國肥胖受試者中的III期臨床研究。

據披露,治療48周後,瑪仕度肽9 mg組體重較基線的平均百分比變化與安慰劑組的治療差值達−18.6%,平均變化值與安慰劑組的差值達−17.8 kg;瑪仕度肽9 mg組中51.2%的受試者體重較基線下降15%以上,34.9%的受試者體重較基線下降20%以上。

信達生物製藥集團臨床副總裁錢鐳博士表示:「瑪仕度肽9 mg在治療48周後,達到相較於安慰劑18.6%的強勁減重療效,這一效果完全可以媲美代謝手術;同時,這也是目前GLP-1類藥物在中國肥胖人群中,所達到的相較安慰劑的最高減重幅度。

信達生物指出,48周治療期間,無受試者因不良事件提前終止研究藥物治療,未發生嚴重不良事,且多重代謝獲益,肝臟脂肪含量大比例下降

在基線肝臟脂肪含量(由MRI-PDFF測量)超過5%#的受試者中,瑪仕度肽9 mg組治療24周後肝臟脂肪含量較基線平均百分比下降73.3%。在所有瑪仕度肽9 mg組受試者中,丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平在治療24周後相對安慰劑的降幅達45.5%。以上獲益在至48周延長治療期繼續維持。

在24周主要終點時,瑪仕度肽9 mg組甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和血尿酸水平(UA)下降幅度顯著優於安慰劑,且降幅在至48周延長治療期繼續維持;高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平在整個48周治療期間維持穩定。

信達生物表示,本次臨床研究的更多詳細數據將在學術會議或學術期刊進行披露。

美國資本市場高度認可GLP-1,諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽爆髮式增長,預計全年分別超200億美元和40億美元,在銷量超預期和臨床數據超預期的催化下,助力禮來5000億美元市值,諾和諾德4000億美元市值,成為全球市值前三大藥企。德邦證券指出,隨著美國和中國批准多款減重藥物,減肥藥市場將迎來爆發,消費屬性強,空間大,值得重點關注。此外,國內市場即將爆發,建議關註:1)GLP-1減重新藥,且管線較全的標的:美股重點-禮來、諾和諾德等;國內重點:信達生物、華東醫藥、石藥集團(新諾威)、恆瑞醫藥、博瑞醫藥、眾生藥業等;2)司美26年到期,關注進度快的企業:麗珠集團、聯邦製藥、四環醫藥和智飛生物等。

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-tw/dcb529c54dc17b168405307a00c2580c.html