Haalthy導讀

ESMO大會上羅氏公司公布了一項III期臨床研究（IMpower110）最新數據，結果顯示：

Tecentriq（阿特珠單抗）單藥治療PD-L1高表達的晚期NSCLC患者中位總生存期達20.2個月，與化療相比延長患者總生存期7.1個月。

Tecentriq（阿特珠單抗）是羅氏（Roche）公司開發的抗PD-L1單克隆抗體。

IMpower110研究是一項隨機，開放的III期臨床研究，旨在評估與化療（順鉑/卡鉑和培美曲塞/吉西他濱）相比，阿特珠單抗一線治療晚期NSCLC患者的療效和安全性。

該研究共入組患者572名初治患者，這些患者不攜帶ALK或EGFR基因突變。入組患者按照1:1隨機分組，分別接受：

試驗組：阿特珠單抗 1200mg，每三周一次

對照組：順鉑/卡鉑+培美曲塞或順鉑/卡鉑+吉西他濱，每三周一次

（研究設計）

註：

TC1/2/3或IC1/2/3 ：腫瘤細胞或者腫瘤浸潤的免疫細胞的PD-L1 表達≥1%

TC2/3 或IC2/3 ：腫瘤細胞或者腫瘤浸潤的免疫細胞的PD-L1 表達≥5%

TC3：腫瘤細胞PD-L1表達≥50%

IC3：腫瘤浸潤的免疫細胞的PD-L1表達≥10%

WT：野生型

研究結果顯示，與化療相比，阿特珠單抗一線單藥治療晚期非小細胞肺癌：

在PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）的患者中，中位總生存期達20.2個月，相較化療的13.1個月，延長患者總生存期7.1個月，降低患者死亡風險41%。

在PD-L1中度表達（TC2/3或IC2/3-WT）的患者中，中位總生存期為18.2個月，化療組的中位總生存期為14.9個月。

通過進一步的亞組分析發現，在204例PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）的患者中，雖然亞裔只有35例，但獲益顯著。

（PFS獲益，藍線為阿特珠單抗組，紅線為化療組）

可見在中位PFS獲益上，不同PD-L1表達的患者均能從中獲益：

PD-L1中度表達（TC2/3或IC2/3-WT）的患者中，阿特珠單抗組VS化療組為7.2個月VS5.5個月；

TC1/2/3或IC1/2/3的患者中，，阿特珠單抗組VS化療組為5.7個月VS5.5個月。

KEYNOTE-024研究是一項國際化、隨機、開放標籤、Ⅲ期臨床研究，評估了帕博利珠單抗（K藥）和鉑類為基礎的化療用於未經治PD-L1腫瘤比例評分（TPS）為50%以上且無EGFR突變或ALK易位的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

對比KEYNOTE-024研究和IMpower110研究的數據，我們也可以看到，在PFS和OS數據上，阿特珠單抗的獲益也優於帕博麗珠單抗。

安全性方面，相較化療組，阿特珠單抗組常見的不良反應為貧血、噁心、便秘、中性粒細胞減少等，大多溫和可控。

從公布的數據來看，相較化療，阿特珠單抗一線治療PD-L1高表達患者延長生存獲益明顯，肺癌治療新選擇，值得期待。

該研究還會繼續進行，阿特珠單抗治療PD-L1低表達患者的獲益如何，我們也期待後續相關數據的分析公布。

目前羅氏已經準備向美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）遞交該研究的最新的臨床數據了，期待能聽到上市獲批好消息。

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（封面圖片來源：攝圖網）