這個類型藥，時隔30年終於再出創新！
11月30日，疾病預防控制局發表數據：2019年1—10月，全國共檢測2.3億人次，新報告發現感染者13.1萬例，新增加抗病毒治療12.7萬例，全國符合治療條件的感染者接受抗病毒治療比例為86.6%，治療成功率為93.5%。截至2019年10月底，全國報告存活感染者95.8萬，整體疫情雖持續處於低流行水平，但是每年感染人數仍逐年上升。
治療愛滋病的有效方式為抗逆轉錄病毒治療，俗稱「雞尾酒療法」，拉夫米定（3TC）是「雞尾酒療法」中的核心藥物。據統計，目前全世界大概3000萬人在使用3TC，同時我國在抗愛滋病毒治療中的使用率達到百分之百。
3TC已經誕生30年，同類品種里至今再也沒有創新藥出現，由此其服用劑量大、容易產生耐藥性等諸多先天缺陷一直沒有得到解決。
▍劃時代，國產創新藥出現
近日，一個國內首個擁有自主智慧財產權、獲得國家「重大新藥創製」科技重大專項立項支持、正以II臨床數據有條件提前申報上市，即將開展III期臨床試驗的抗愛滋病毒口服藥物——阿茲夫定，引起了行業關注，並有望結束這一領域30年無創新藥上市的局面。
劑量小，口服方便
阿茲夫定I期、II期臨床試驗結果顯示，阿茲夫定與3TC的治療效果相當，而其劑量只有3TC的百分之一，其劑量優勢顯著。
3TC一片大概三百毫克，一天服用一次，一方面患者成本比較高，同時服用非常不方面，而阿茲夫定服用劑量為3毫克，省去了一百倍的劑量但是效果相當，完全能體現出它的高效性。
北京佑安醫院感染中心主任吳昊教授表示，阿茲夫定的出現具有劃時代的意義，並且有望替代3TC、成為雞尾酒療法中新的核心藥物。
對拉米夫定耐藥患者，依然有效
眾所周知3TC產生耐藥比較快。
相比較使用很多年的拉米夫定、產生很多耐藥性，在臨床前的抗耐藥研究結果表明，阿茲夫定對拉米夫定耐藥細胞株仍然有效，也就意味著，對拉米夫定產生耐藥性的患者，服用阿茲夫定仍有治療效果。
長效，愛滋病有望可預防
體外抗病毒試驗結果表明，阿茲夫定抑制病毒複製的半數有效劑量是0.3nM, 而在劑量達到10萬nM時，對細胞仍沒有明顯的毒副作用，顯著很高的選擇性。
另外，在獼猴和比格犬的藥代動力學結果表明，在愛滋病病毒的靶細胞，外周血單核細胞內的有效藥物濃度在用藥後5天內維持在1.35pM以上，足以有效抑制愛滋病病毒的複製。
並且在體外實驗時把阿茲夫定預先加入細胞內，四天以後再加入病毒進去，依舊100%的抑制，吳昊教授表示，這個藥下一步將開發口服長效，暴露前預防的方向。這預示著阿茲夫定有望成為長效的口服愛滋病治療藥物，也有可能對愛滋病的預防起到關鍵作用。
▍先定一個小目標：實現愛滋病患者一星期只用服一粒藥
據阿茲夫定研發公司透露，公司未來將會合併阿茲夫定與其自主研發的另一款長效口服藥物（MTB-197）開發復合製劑，目標是全口服長效愛滋病藥，實現愛滋病患者一星期（或者一個月）只用服一粒藥的理想。
註：MTB-197目前計劃在2020年中美同步啟動臨床實驗。
▍服務中國，指向全球市場
阿茲夫定由河南真實生物科技有限公司研發，對於研發這個藥品的初衷。企業方面表示，主要是為了給中國病人提供更好、更安全的藥物。
目前我國所用「雞尾酒療法」全部為進口原研藥或國產仿製藥，並且現有抗病毒藥物存在不良反應、抗藥性等問題。儘管愛滋病患者可以終身免費領取抗病毒藥物，但藥物副作用長期折磨，以及自費藥昂貴的價格，不少人會選擇跨境代購，非法渠道，某種程度上為患者的生活增加了不確定性的風險。
目前國內對於創新藥的研發熱情，企業家和科學家並非都是為了盈利的唯一目的，真實生物執行長兼首席科學家杜錦發教授表示，促使他們走出第一步的初心，還是深感中國創新藥和世界高水平的差距，才決心為中國探索新藥研發，給中國病人更好、更安全的藥物。
當然，企業也並不忌諱阿茲夫定的經濟回報，阿茲夫定具有廣譜性除了抗病毒藥物的適應症，阿茲夫定還具有淋巴靶向；企業對淋巴瘤/多發性骨髓瘤，跟淋巴有關的腫瘤進行體外實驗，做了20幾個不同的淋巴株實驗數據證明其活性是很好的，將來會在這些領域進行深入的研究。
即便是愛滋病，其定位的市場也是全球化的操作，其雙靶點、劑量小、安全、長效的優勢在歐美，非洲等地區都會產生非常明顯的經濟價值。