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國內創新藥龍頭君實生物（688180.SH；01877.HK）迎來新一輪高層調整，李寧結束6年的CEO任期，接任者是現任副總經理兼全球研發總裁鄒建軍。
1月12日盤後，君實生物發布公告稱，公司董事會選舉李寧為第三屆董事會副董事長，由於崗位調整，李寧獲選為副董事長後不再擔任君實生物總經理兼執行長，轉而擔任全資子公司拓普艾萊生物技術有限公司（下稱「拓普艾萊」）董事長，負責公司海外業務。李寧卸任後，君實生物總經理兼執行長一職由鄒建軍擔任。
李寧畢業於美國愛荷華大學，獲得預防醫學/生物統計博士學位，曾在美國國立衛生研究院（NIH）AIDS研究合作中心擔任WESTAT高級研究員，歷任美國食品藥品監督管理局（FDA）審評員、高級審評員、審評組長、分部主任等職務。2018年年初加入君實生物至今，李寧擔任君實生物總經理兼執行長。在李寧就職期間，君實生物先後成功登陸港交所、科創板，從一家Biotech新秀成長為Biopharma。
接任者鄒建軍則在研發方面有多年經驗。鄒建軍曾經在拜耳、新基醫藥等多個跨國藥企任職，2015年9月-2022年4月，鄒建軍任恆瑞醫藥首席醫學官、副總經理。2022年4月，鄒建軍加入君實生物，任副總經理兼全球研發總裁。
君實生物方面對時代財經表示，李寧博士將主要負責君實生物的海外業務，鄒建軍博士將負責主持公司全面工作。
根據招股書，拓普艾萊是君實生物在美國設立的全資子公司，依託舊金山實驗室與馬里蘭實驗室，拓普艾萊主要負責腫瘤和自身免疫性疾病領域已知與創新靶點的機制研究、藥物發現以及藥物分子的精準篩選，為公司重要的海外研發主體。
在中國創新藥「出海大潮」中，君實生物始終沖在第一線。
目前，君實生物在海外市場實現商業化落地的產品有兩款，分別是2021年2月獲得美國FDA緊急使用授權（EUA）的新冠療法埃特司韋單抗和巴尼韋單抗聯合療法，以及PD-1單抗特瑞普利單抗（中文商品名：拓益；美國商品名：LOQTORZI）。
2018年12月，特瑞普利單抗獲得國家藥監局批准上市，是我國批准上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物。2023年10月29日，君實生物宣布，特瑞普利單抗的生物製品許可申請（BLA）獲得美國FDA批准，是第一個成功闖關美國市場的中國PD-1。
特瑞普利單抗在美國獲批的適應症為，聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療、單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利單抗也是第一款獲得美國FDA批准用於治療鼻咽癌的PD-1單抗。
鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，2020年鼻咽癌在全球範圍內確診的新發病例數超過13萬。不過，需要指出的是，鼻咽癌的發病率呈現較明顯的地域特徵，中國2020年新發鼻咽癌占全球近一半，尤其以南方省份多見。美國不是鼻咽癌的高發地區。在鼻咽癌適應症上的布局能為特瑞普利單抗帶來多大的業績增量，是市場關注的焦點。
據君實生物的合作夥伴Coherus預估，特瑞普利單抗預計將在2024第一季度在美國市場正式投入使用，美國每年有2000例鼻咽癌新發患者，當地市場年銷售峰值大概2億美元，預計在2年內能達到銷售峰值。
特瑞普利單抗無疑是君實生物現階段「出海」的最重要支點。圍繞特瑞普利單抗，君實生物在全球開展了40多項臨床研究，覆蓋超過15個適應症。
不過，君實生物的「出海」之路也並非一帆風順。
就在君實生物官宣換帥的前兩天，1月10日，君實生物公告稱，收到Coherus關於終止重組人源化抗TIGIT單克隆體（JS006）許可合作的通知函。終止生效後，Coherus不再享有JS006的許可權利，君實生物重新獲得開發、生產和商業化JS006的全部全球權利。
2021年2月，君實生物與Coherus簽署了合作協議，君實生物授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選項目在美國和加拿大的獨占許可，以及兩個早期階段檢查點抑制劑抗體藥物的優先談判權。2022年，Coherus啟動行使可選項目之一JS006的選擇權的程序，獲得了相關許可權，並向君實生物一次性支付3500萬美元執行費。
君實生物強調，此次終止不會影響前期已從Coherus處收到的3500萬美元執行費及Coherus承擔的研發費用，根據協議上述款項不予退回。Coherus同意將繼續支持有關JS006單藥或與特瑞普利單抗聯合治療晚期腫瘤患者的I期臨床試驗中患者的相關工作，並逐步與公司過渡有關JS006的研究工作。
TIGIT，即T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域蛋白（T-cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains），是一種免疫細胞（T細胞）和自然殺傷細胞（NK細胞）共抑制性受體，通過間接抑制免疫細胞來抑制腫瘤的免疫反應，是當下最受矚目、最具潛力的靶點之一。不過，該靶點研發不盡如人意，多家巨頭相繼在此折戟。2023年7月，諾華退回了百濟神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的相關權益。
TIGIT「出海」首戰失利並不會改變君實生物國際化的長期戰略。「我們相信中國創新藥的未來是能夠滿足全球病患的未盡之需，君實生物將繼續遵循『立足中國，布局全球』的戰略規劃，從產品、人才、理念等多個維度，不斷提升公司的國際化運營能力和競爭力，在『出海』的道路上走得更快、更穩、更遠。」君實生物方面對時代財經表示。