「大字版」藥品說明書來了!語音、盲文等無障礙版本即將上線!

2023-09-04     民生周刊

原標題:「大字版」藥品說明書來了!語音、盲文等無障礙版本即將上線!

字太小讓人看不清的藥品說明書

終於要改了!

9月1日起,

《無障礙環境建設法》開始施行,

其中規定,國務院有關部門

應當完善藥品標籤、

說明書的管理規範,

要求藥品生產經營者提供

語音、大字、盲文、電子等

無障礙格式版本的標籤、說明書。

一批試點企業正在修改、

設計新的「大字版」藥品說明書。

不少藥品說明書的字太小了

前不久,66歲的林老先生因為感覺血壓不穩,來醫院檢查,順便請醫生開了兩盒高血壓藥,但讓他煩惱的是:「藥品說明書的字太小了,而且有些字像螞蟻一樣,密密麻麻的,像我們老年人很多有老花眼,看個說明書真的很累。」

林老先生說,為看清這些藥品說明書,他在家裡還專門準備有一隻放大鏡。

「95後」小郭在一家規模較大的藥品研發企業工作。他說,藥品說明書因為臨床數據、藥理作用、禁忌證、不良反應等眾多內容都需要在藥品說明書上進行表達,因此不少藥品說明書通常會比較長,字也比較多。字又多又小的結果,是有些人看不下去就不看了,但實際上說明書是非常重要的,比如禁忌證、不良反應等。

有不少老人表示,遇到這些「看不清」的藥品說明書時,他們也是想盡辦法,有的人會用放大鏡將字體放大,有的人會用手機拍下來然後將圖片拉大了看,還有老人直接會求助子女來幫忙看看。

藥品生產廠家為何要將

說明書字號設置得如此之小?

其實,我國《藥品管理法》規定,藥品說明書文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標註,容易辨識。但對於何為「清晰」、「容易辨識」,並沒有給出明確標準,這容易被一些廠家鑽了空子。

也有一種更「理性」的說法是,藥品監管部門對藥品說明書的專業性要求越來越高,要求標準的內容越來越多,加上對字號沒有具體要求,廠家出於生產成本收益比的考量,自然會將字號越壓縮越小,試圖在儘量小尺寸的紙張內塞進去更多信息。

但無論出於哪種原因,一個無法掩飾的事實是,一些藥品生產廠家還沒有對患者的切身利益引起足夠重視,沒有對藥品說明書之於患者的重要性有充分認知,沒有將企業的社會責任和倫理責任放置在商業訴求同等重要的位置。

要求藥品生產廠家對患者的感受更多點同理心和關切,不僅從藥品質量,也從包括設計出讓人看得清、看得懂的說明書等環節和細節上,充分考慮人們的需求,並不是什麼過分的、嚴苛的要求,而是其應該做到的本分,也有著可以實現的現實基礎。

改造後的說明書,

跟我們以前的舊版說明書

有哪些差異?

為了從根源上解決藥品說明書「看不清」等問題,一批製藥企業對部分常用的口服、外用藥品製劑開展「大字版」說明書改革試點。試點藥企正在對自家藥品的說明書進行前期的修改和設計,一方面規範格式,一方面把專業人士和普通患者的需求分開,讓患者更容易找到用藥信息。

試點藥企臨床醫學部總監周莎莎表示,以前的說明書有很多專業的內容。說明書改革之後,它保留了我們說明書中一些重要的關鍵的患者需要知道的信息,而且它有把這個字體進行了一個放大,同時它的一個行間距進行了一個增加。而且它要求我們說明書裡面能夠用這種阿拉伯數字表示的,那麼就要儘量用阿拉伯數字表示,這些都是為了讓我們的患者能夠更加直觀方便地來查閱我們的說明書。

此外,改進後的藥品說明書會對相應的紙張、摺疊方式、藥品包裝進行調整。《無障礙環境建設法》正式施行之後,各地將按照有關規定,逐步要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標籤、說明書。

出品:民生周刊(ID:msweekly)新媒體部

素材來源:央視新聞、光明日報、南京日報

編輯:姜玉函

責任編輯:劉燁燁

主編:崔靖芳

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文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-tw/b084ad6b83160e6ebcee683d1345d974.html