警示丨有較高風險!國家藥監局鄭重提示

2022-06-13     銀川晚報

原標題:警示丨有較高風險!國家藥監局鄭重提示

警示丨有較高風險!國家藥監局鄭重提示

國家藥監局網站6月10日發布

選購使用

裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示

「美瞳」是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業名稱為「角膜接觸鏡」。

因其直接覆蓋於角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為第三類醫療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫療器械註冊證後方可生產、銷售和使用,其生產企業需要取得《醫療器械生產許可證》。

經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營許可證》。

國家藥品監督管理局提醒消費者選購和使用「美瞳」及其護理產品時,要特別注意以下幾點:

一、選購「美瞳」時,應從具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買,並查看所購產品是否取得醫療器械註冊證,仔細查看產品包裝是否有醫療器械註冊證編號、生產企業名稱、生產日期等信息,並妥善保存購買憑證。進口的「美瞳」及其護理產品還應當附有中文標籤和說明書。

查詢醫療器械註冊證相關信息可以登錄國家藥品監督管理局網站「數據查詢」欄目。

切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經註冊的產品。

二、戴「美瞳」時,應認真按照產品說明書或者專業人士的指導,對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

未經註冊的產品,其安全性、有效性沒有保障,如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病變等併發症。

三、消費者如發現銷售假冒偽劣產品,或發現無證經營「美瞳」產品等行為, 可及時向所在地藥品監督管理部門舉報。

涉及違法違規的,負責藥品監督管理的部門將依法查處,涉嫌犯罪的,將移交公安機關追究刑事責任。

千萬別把提醒不當回事

這些前車之鑑

警鐘長鳴

1 年輕女子眼睛被染成藍色,視力模糊!

25歲的袁小姐在網店買了一副混血「網紅美瞳」,結果戴了沒幾天,眼睛竟被染成了藍色,且開始出現發紅、畏光、流淚、視力模糊等症狀。

袁小姐趕忙來到上海某眼科醫院,經視光中心主任的診斷,她才明白竟是「網紅美瞳」導致的角膜炎,幸好及時治療沒有留下後遺症。

2

女子佩戴美瞳十幾年眼睛嚴重缺氧

新生血管已長到瞳孔,醫生提醒…

一隻眼睛,布滿血絲,這些增生的血管已經快要延伸到瞳孔,看起來是不是觸目驚心。

這是一位溫州姑娘,十年來,每天長時間佩戴美瞳。

浙江省眼科醫院副主任醫師介紹說,這個就是佩戴隱形眼睛後引起的綠膿桿菌感染。綠膿桿菌是一種非常厲害的細菌,這個病人來得還算及時,這種細菌一旦感染,可能一到兩天就會發生角膜穿孔。

專家表示,佩戴隱形眼鏡過夜,用自來水沖洗隱形眼鏡等不規範操作,都有可能引起細菌感染,如果感染程度較深,最後還得做角膜移植手術。

3 女子戴美瞳一個月 眼裡長出結石

金華的黃小姐,在網上淘來一副銷量還挺高的美瞳,只要十幾塊錢。斷斷續續戴了一個月。結果,她的眼睛變得紅紅的,就像充了血似的。

此外,眼睛裡也好像長了東西,只要眨一下,就硌得慌。

黃小姐立馬跑到醫院檢查,醫生翻開她的上眼皮一看:上面長了好多顆黃白色的小顆粒,兩隻眼睛加起來,有10來顆,說她這是得了眼結石。

醫生介紹,並不是每個戴隱形眼鏡或美瞳的人,都會得眼結石。這跟個人體質有關,比方說,你不適合戴隱形眼鏡,又挑了美瞳這種帶有染色成分的,哪怕是質量很好的,一旦接觸到眼睛後,就會使結膜產生慢性炎症,從而導致結石。而黃小姐選的,又是比較劣質的,所以就「栽」了。

(網絡圖)

這些戴隱形眼鏡的注意事項

可要牢記!!

1. 佩戴前洗凈雙手防止細菌感染

人們會注意隱形眼鏡的清理,但往往會忽略佩戴前認真清洗雙手。佩戴隱形眼鏡前可以選擇溫和、天然類的除菌洗手液進行手部清潔,避免使用含有化學物質的洗手液,以免對脆弱的眼部產生危害。

2. 長時間乘坐飛機忌戴隱形眼鏡

首先,高空的氣壓會影響角膜的弧度,隱形眼鏡很容易變形,對角膜產生傷害。其次,艙內乾燥的空氣會使眼球表面的水分迅速蒸發,眼睛產生乾澀感,也會讓隱形眼鏡的材質變得干硬、脆弱。再次,眼球分泌的淚液中的蛋白成分也容易乾結,從而阻塞氣孔,造成角膜缺氧。

3. 經期、感冒等特殊時期不要佩戴隱形眼鏡

女性在經期、孕期最好不戴隱形眼鏡。因為經期前及經期過程中,眼壓會比平時增高,眼球四周也較容易充血,尤其是有痛經症的婦女更甚。這時如果戴隱形眼鏡,會對眼球產生不良影響。而感冒患者感冒期間手上往往帶有大量的病菌,它們很容易在摘取、佩戴隱形眼鏡的過程中,被帶入眼中。

4. 游泳、SPA、泡溫泉等不宜佩戴隱形眼鏡

游泳佩戴隱形眼鏡易吸附細菌,引發感染。無論是游泳池還是海水浴場,水質都無法保證,其中含有氯和其他化學物質的水源,會對眼睛產生直接傷害。經常配戴隱形眼鏡的人,眼睛本身就會有一定的炎症,加之髒水的刺激,更易誘發眼病。SPA、泡溫泉因水溫偏高,鏡片在高溫下容易脫水,導致鏡片黏在眼內不易摘取,也會產生一些不良影響。

5. 熬夜小憩、午睡、夜晚睡覺都不宜戴隱形眼鏡

隱形眼鏡鏡片的質量再好、透氧性再高,也畢竟是覆蓋在角膜上的異物,將角膜和空氣隔開。長時間連續配戴隱形眼鏡,會使角膜處於持續的缺氧狀態,引起角膜上皮水腫、抵抗力降低。因此,睡覺時最好取下隱形眼鏡,讓眼睛順暢呼吸,且戴隱形眼鏡的時間不宜過久。

銀川晚報綜合新華社、華商報、青春上海等

審核:馬玲艷 劉沛昊

編輯:馬玥

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文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-tw/aaec749365c80705224f1494174e18e3.html









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