近年來，隨著經濟社會的發展，人民群眾多層次多樣化健康需求日漸增強，醫療美容行業發展迅速，也伴生一些行業亂象。我委聯合有關部門不斷加強監管，整治違法違規行為，取得一定成效。2019年我委要求各地對非法醫療美容等突出問題開展「回頭看」，將醫療美容納入國家監督抽查以及8部門聯合開展的醫療亂象專項整治。針對媒體多次報道的醫療美容相關負面事件，督促指導地方及時調查核實處理，選派專家赴實地督促指導調查處理工作。同時，會同中央網信辦、公安部、人力資源社會保障部、海關總署、市場監管總局、藥監局等部門專題研究，梳理醫療美容行業存在的問題，就加強行業監管，整治行業亂象提出措施。

　　現將2019年醫療美容領域部分違法違規典型案件予以公布。 

  一、上海鄭逸冰醫療美容診所出借《醫療機構執業許可證》案

　　上海鄭逸冰醫療美容診所與承租者方某紅簽訂合作協議，診所由方某紅全額出資設置，並由其負責日常經營管理，方某紅對外以上海鄭逸冰醫療美容診所的名義開展醫療美容服務。方某紅未取得相關的衛生技術人員資格證書。上海鄭逸冰醫療美容診所出借《醫療機構執業許可證》的行為違反《醫療機構管理條例》第二十三條第一款的規定，依據《醫療機構管理條例》第四十六條、《醫療機構管理條例實施細則》第七十九條第（四）項的規定，2019年7月17日，上海市奉賢區衛生健康委員會對上海鄭逸冰醫療美容診所作出罰款人民幣4900元、吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰。
　　方某紅未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的行為違反了《醫療機構管理條例》第二十四條的規定，依據《醫療機構管理條例》第四十四條、《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條第（三）項的規定，2019年7月22日，上海市奉賢區衛生健康委員會對方某紅作出沒收違法所得人民幣25000元，沒收藥品、器械，罰款人民幣10000元的行政處罰。

二、王某非醫師行醫案、上海錦賦醫療美容門診部有限公司未取得《醫療機構執業許可證》擅自行醫案

　　王某在上海錦賦醫療美容門診部有限公司內使用強脈衝光治療儀為顧客進行脫毛並收取相關費用。根據《醫療美容項目分級管理目錄》強脈衝光脫毛屬於微創治療項目，需要取得《醫師資格證書》和《醫師執業證書》的衛生技術專業人員在取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構內進行。王某未取得《醫師資格證書》和《醫師執業證書》，上海錦賦醫療美容門診部有限公司未取得《醫療機構執業許可證》，均不具備相應條件，分別違反《中華人民共和國執業醫師法》第十四條第二款、《醫療機構管理條例》第二十四條。依據《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條、《醫療機構管理條例》第四十四條、《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條第（二）項，2019年6月12日，上海市松江區衛生和計劃生育委員會（即上海市松江區衛生健康委員會）對王某作出罰款人民幣10000元的行政處罰；對上海錦賦醫療美容門診部有限公司作出責令改正、沒收違法所得人民幣2089元、沒收器械、罰款人民幣8000元的行政處罰。

三、浙江台州天台美憬醫療美容門診部有限公司使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作案

　　浙江台州天台美憬醫療美容門診部有限公司使用執業助理醫師施某萍獨立開展皮膚科診療活動、開具藥品處方，使用未取得藥學專業技術職務任職資格的陳某芽開展藥房配藥工作，未依法建立投訴接待制度。上述行為違反了《處方管理辦法》第八條第二款、第二十九條、第四十七條、第四十九條、《醫療機構管理條例》第二十八條、《醫療糾紛預防和處理條例》第十八條的規定。依據《處方管理辦法》第五十四條第（一）項、第（三）項、《醫療機構管理條例》第四十八條、《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條第一款第（一）項、《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條第（六）項的規定，並參照《浙江省衛生計生系統行政處罰自由裁量指導意見》的裁量標準，2019年4月9日，天台縣衛生健康局對天台美憬醫療美容門診部有限公司給予警告、罰款人民幣14000元和吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰。
　　施某萍持執業助理醫師資格證書和執業證書，獨立開展皮膚科診療活動、開具藥品處方1300張，違反了《處方管理辦法》第八條第二款、第四十七條、《中華人民共和國執業醫師法》第三十條第一款的規定。依據《處方管理辦法》第五十七條第（一）項、《中華人民共和國執業醫師法》第三十七條第（一）項的規定，並參照《浙江省衛生計生系統行政處罰自由裁量指導意見》的裁量標準，2019年3月22日，天台縣衛生健康局對施某萍作出暫停1年執業活動的行政處罰。

四、安徽淮南金維醫療美容門診部診療活動超出登記範圍案

　　安徽淮南金維醫療美容門診部提供的手術登記本上登記有：「鄭某」隆胸（全麻），「周某」隆胸（全麻）、「方醫生」隆鼻（全麻）、「李某玲」大腿外抽脂（全麻）、「侯某」隆耳軟骨+鼻翼（全麻）、「老病人」自體脂肪太陽穴額頭（全麻）等21人「全麻」手術登記。金維醫療美容門診部未核准麻醉科目，不具備相應條件開展全麻的診療活動。其行為違反了《醫療機構管理條例》第二十七條，依據《醫療機構管理條例》第四十七條，2019年4月16日，田家庵區衛生健康委員會對其作出警告、罰款人民幣3000元和吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰。

五、山東滕州恩順醫療美容診所使用非衛生技術人員開展醫療美容手術案

　　滕州恩順醫療美容診所法人陳某未取得醫師資格為患者魏某實施隆鼻術並造成術後鼻頭壞死，診所醫師孫某強在未參與診療過程的情況下偽造病歷資料。滕州恩順醫療美容診所使用非衛生技術人員陳某開展醫療美容手術並給患者造成傷害的行為違反《醫療機構管理條例》第二十八條，依據《醫療機構管理條例》第四十八條及《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條第一款第（二）項，2019年4月1日，滕州市衛生健康局對滕州恩順醫療美容診所作出罰款人民幣5000元，並吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰。
　　陳某未取得醫師資格開展醫療美容手術並對患者魏某造成傷害的行為違反了《中華人民共和國執業醫師法》第十四條第二款，依據《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條，2019年 4月1日，滕州市衛生健康局對陳某作出罰款人民幣70000元的行政處罰。
　　醫師孫某強偽造醫學文書及有關資料的行為違反《中華人民共和國執業醫師法》第二十三條第一款，依據《中華人民共和國執業醫師法》第三十七條第（五）項，2019年4月1日，滕州市衛生健康局對孫某強作出暫停六個月執業活動的行政處罰。

六、山東然之鑰醫療美容有限公司未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業案

　　山東然之鑰醫療美容有限公司未取得《醫療機構執業許可證》，觀察室、醫療廢物暫存點等處存放有使用過的一次性注射器、棉簽等醫療廢物。觀察室中發現患者倪某的病歷記錄、手術通知單和手術記錄等材料。
　　山東然之鑰醫療美容有限公司未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的行為，違反《醫療機構管理條例》第二十四條的規定，依據《醫療機構管理條例》第四十四條、《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條的規定，2019年7月5日，濟南市歷下區衛生健康局對山東然之鑰醫療美容有限公司作出沒收涉案的藥品、器械，沒收違法所得人民幣10萬元，罰款人民幣3000元的行政處罰。

七、湖南美慈醫療美容有限公司超出核准登記的診療科目範圍開展診療活動案

　　長沙市嶽麓區衛生和計劃生育局於2019年1月14日對湖南美慈醫療美容有限公司進行檢查時發現該單位存在以下違法行為：一是該單位在2018年6月18日尚未核准登記麻醉科，為顧客高某實施「腰腹部環形吸脂術」時採用的麻醉方式為全麻，該單位超出登記的診療科目範圍擅自開展全身麻醉手術且收取麻醉費用人民幣1500元；二是該單位機構類別為醫療美容門診部，未核准登記麻醉科，在不具備開展美容外科二級項目的資質和條件下，擅自越級於2018年6月18日為顧客高某實施美容外科二級項目「腰腹部環形吸脂術」且收取手術費用人民幣共21800元（含麻醉費1500元）；三是該單位自2018年5月起至2018年12月止使用未取得衛生技術人員相關資質的曾某從事醫療衛生技術工作。       
　　湖南美慈醫療美容有限公司上述行為違反《醫療機構管理條例》第二十七條、第二十八條，《醫療美容服務管理辦法》第十六條第一款的規定，依據《醫療機構管理條例》第四十七條、四十八條，《醫療機構管理條例實施細則》第八十條、第八十一條第一款，《醫療美容服務管理辦法》第二十八條的規定，長沙市嶽麓區衛生和計劃生育局責令湖南美慈醫療美容有限公司立即改正違法行為，並給予其警告、罰款人民幣5000元和吊銷其《醫療機構執業許可證》的行政處罰。曾某未取得衛生技術人員相關資質從事醫療衛生技術工作另案處理。
　　

八、廣東遇美醫療美容門診部超級別開展醫療美容項目，診療活動超出登記範圍案

　　廣東遇美醫療美容門診部有限公司擅自開展二級和三級醫療美容項目，使用未取得美容主診醫師資格的王某全開展美容外科診療活動，王某全未取得處方權擅自開具處方。廣東遇美醫療美容門診部有限公司超級別開展醫療美容項目的行為違反《醫療機構管理條例》第二十七條、《醫療美容服務管理辦法》第十六條的規定，使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動違反《醫療機構管理條例》第二十八條的規定。依據《醫療機構管理條例》第四十七條、第四十八條和《醫療機構管理條例實施細則》第八十條、第八十一條的規定，2019年6月4日，佛山市南海區衛生健康局對廣東遇美醫療美容門診部有限公司作出罰款人民幣5900元和吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰。
　　王某全未取得處方權擅自開具處方的行為違反《處方管理辦法》第八條第一款、第四十七條的規定，依據《處方管理辦法》第五十七條第（一）項、《中華人民共和國執業醫師法》第三十七條第（一）項的規定，佛山市南海區衛生健康局於2019年4月11日對王某全作出警告的行政處罰。

九、廣東省廣州奢媛醫療美容門診部有限公司未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業案

　　廣州奢媛醫療美容門診部有限公司未取得《醫療機構執業許可證》，檢查時發現該門診部手術室及美容外科診室內垃圾桶里有使用過的輸液吊瓶、針管、針頭等醫療廢物。在前台收費處發現門診檔案16本（含問診記錄、麻醉術前須知、手術知情同意書等），治療處置單30張，操作項目登記本1本，術後拆線記錄本1本和手術登記本1本。外科醫生朱某道和護士王某、劉某正在現場執業。廣州奢媛醫療美容門診部有限公司未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動，違反《醫療機構管理條例》第二十四條的規定，依據《醫療機構管理條例》第四十四條、《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條第（三）項的規定，2019年6月17日，廣州市天河區衛生健康局作出責令立即停止執業活動，沒收違法所得人民幣372190元，並處罰款人民幣5900元的行政處罰。

十、陝西延安康佼醫療美容門診部逾期未校驗《醫療機構執業許可證》仍然從事診療活動案

　　延安康佼醫療美容門診部《醫療機構執業許可證》在2018年度未進行校驗，延安市寶塔區衛生健康局下達監督意見書責令7日補辦校驗手續，該機構在限期內不辦理校驗仍開展診療活動。延安康佼醫療美容門診部上述行為違反《醫療機構管理條例》第二十二條，《醫療機構管理條例實施細則》第三十五條，依據《醫療機構管理條例》第四十五條、《醫療機構管理條例實施細則》第七十八條和《陝西省衛生計生行政處罰自由裁量權指導規則及實施標準》的規定，2019年5月24日延安市寶塔區衛生健康局對延安康佼醫療美容門診部作出吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰。

來源：國家衛生健康委員會官網