▍來源風雲藥談
▍整理：遙望
▍第二輪全國藥品集采預中選結果流出
1月17日下午，上海陽光醫藥採購網發布第二輪全國藥品集采預中選結果。據悉，中選結果公示3天後正式發布，全國各地患者4月份可用上此批中選藥品。
粗略統計，第二輪全國藥品集采的中選藥企降幅基本在60%-80%之間，最高降幅由湖南九典製藥給出，左西替利嗪口服常釋劑型降幅93%。
據華西醫藥梳理，恆瑞醫藥參與品種全部中標：其中白蛋白紫杉醇中標價780元每支，降價幅度75%；阿比特龍31.9元每片，降價幅度70%；替吉奧5.66元每片，降價幅度74%；基本都符合預期，採購金額分別約有0.25億元、0.25億元、0.83億元。
1.8倍最低限價規則首次觸發，阿卡波糖4中2：本次集采新規1.8倍的最低價格限價首次觸發，阿卡波糖拜耳、綠葉、北京福元、中美華東價格分別為0.20元、0.36元、0.49元、0.53元每片，綜合N-1與1.8倍限價，北京福元高於拜耳1.8倍限價未中標。拜耳以78%的降幅，秒殺全場。
格列美脲，1mg限價0.1765元，2mg限價0.3元；重慶康刻爾報價0.0530元/片，降幅70%；和拜耳低價中標阿卡波糖不同，賽諾菲2mg規格棄權。
白蛋白紫杉醇，限價2400元：恆瑞報價780元，降幅67.5%；石藥報價747元，降幅68.9%，以最低價中標；齊魯報價1828元，降幅44.3%，未到50%，基本放棄該品種；原研代理百濟報價1150元/瓶，降幅52%。
值得關注的是，白蛋白紫杉醇是本次藥品集采最特別的品種，它集三大標籤於一身：抗腫瘤品種+唯一一個注射劑品種+自費藥品。
據IMS數據顯示，2018年白蛋白紫杉醇中國市場份額為4.3億元，2019年達20.3億元，同比增長372%。
碳酸氫鈉口服常釋劑型全體流標。
另外，本次集采，共有26家外企參與——其中，原研企業里拜耳涉及的產品最多，共有3個品種，4個品規，主要包括阿卡波糖、鋁碳酸鎂、莫西沙星；其次是葛蘭素史克、輝瑞、施維雅等，這些外企都有2個品種。
本次帶量採購涉及到三個未在醫保的品種（安立生坦、他達拉非、白蛋白紫杉醇），根據補充規則，非醫保品種享受同等的預付貨款等政策，但與醫保報銷無關。
▍頭部藥企或成贏家
此前有預測指出，第二批帶量採購33個品種，按集團計算，齊魯製藥、科倫藥業、揚子江製藥、石藥集團、恆瑞醫藥有望成為大贏家。
齊魯製藥涉及產品最多，達7個，科倫、揚子江均有6個產品有望參與投標，而石藥集團有5個，恆瑞醫藥（含成都盛迪醫藥）有4個。
其中，齊魯製藥主要有阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸素利那新片、替吉奧膠囊、鹽酸左西替利嗪片、他達拉非片、白蛋白紫杉醇。
第二批國家藥品集采工作自去年12月29日正式啟動，涉及33個品種，50個規格，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域，122家藥企參與競爭。
採購總額超過87億元，15種藥品採購額過億元，其中阿卡波糖採購額最高，達29億元。
據米內網數據顯示，截止到2018年，國內阿卡波糖總體市場規模已接近100億。
此次採購量基數為124億片(袋/支)，各品種的約定採購量為採購量基數的50-80%。
低於2家企業申報的全部入圍，最多可以入選6家企業（當申報達到9家及以上時）。
採購量和採購時間為：實際中選企業1家，為首年約定採購量計算基數的50%，採購周期1年；實際中選2家，為首年約定採購量計算基數的60%，採購周期2年；實際中選企業3家，為首年約定採購量計算基數的70%，採購周期2年；中選4家及以上的，為首年約定採購量計算基數的80%，採購周期3年。
根據文件要求，擬中選企業確定準則 入圍企業價格符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：
單位可比價≤同品種最低單位可比價的 1.8 倍。
單位申報價降幅≥50.%
單位可比價≤0.1000 元。
▍低價藥企優先選擇供應地區
至於供應地區確認準則也和之前有所不同——第一順位企業優先在供應地區中選擇1個地區。
優先選擇完畢後，從第一順位企業開始所有擬中選企業按順位依次交替確認剩餘地區，每個擬中選企業每次選擇1個地區，重複上述過程，直至所有地區選擇確認完畢。
另外，擬中選企業應結合本企業產能確認供應地區，輪到選擇時必須做出確認，不得棄權，否則視同放棄擬中選資格，由其他擬中選企業按順位重新依次確認供應地區。
值得注意的是，全國藥品集采文件還規定，患者使用中選藥品時，因中選藥品生產質量原因造成人身傷害的，按照《藥品管理法》等法律法規，由中選企業承擔全部賠償責任。
第二輪全國藥品集采的最終降幅會否刷新紀錄，接下來的全國集采如何應對，值得深思與關注。
附：第二輪全國藥品集采預中選流傳結果
（圖片來源：風雲藥談）
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