2019又是醫藥行業風雲變幻的一年，2020年該何去何從，在動盪的醫藥環境下，產品的選擇變得尤為重要，因為它決定了醫藥人可持續發展的力量。
在此，上海臣邦醫藥科技股份有限公司隆重推薦圍術期鎮痛領域黃金單品——利澤：唯一國內外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉。
通用名稱 | 注射用帕瑞昔布鈉 |
商品名 | 利澤 |
類別 | 非甾體抗炎藥（NSAIDs） |
適應症 | 用於手術後疼痛的短期治療 |
規格 | 20mg、40mg(以帕瑞昔布計) |
用法用量 | 40mg靜脈注射(IV)或肌內注射(IM)，隨後視需要間隔6-12小時給予20mg或40mg，最大劑量80mg/天 |
醫保類別 | 國家醫保乙類（2019年版） |
生產廠家 | 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司 |
| 批准文號 | 20mg：國藥准字H20193292 40mg：國藥准字H20193293 |
手術量逐年遞增，帕瑞昔布市場潛力巨大
2019年中國衛生健康統計年鑑顯示2018年全國住院手術人次為6172萬人次，同比增長10.31%，2014年-2018年復合增長率為8.9%，摺合注射用帕瑞昔布鈉潛力量約3.7億支/年。
米內網數據顯示，2018年注射用帕瑞昔布鈉銷售額為12.9億元，同比增長45%。
更優NSAIDs
劍指30億傳統非選擇性COX抑制劑市場
注射用帕瑞昔布鈉是全球唯一可同時靜脈、肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑，與傳統非選擇性COX抑制劑相比具有鎮痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺超敏、胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會額外增加心血管風險等特點；與阿片類藥物聯用能顯著減少阿片類藥物用量及相關不良反應。
自上市以來，先後被國內外權威指南推薦廣泛用於麻醉科、外科、骨科、婦科等多個科室術後疼痛的治療。隨著國產品種的上市，注射用帕瑞昔布鈉將搶占更多傳統非選擇性COX抑制劑市場。
針劑，一致性評價是其命運的關鍵
思路決定出路
早在2017年12月22日，藥品審評中心就發布《已上市化學仿製藥（注射劑）一致性評價技術要求（徵求意見稿）》，陸續有注射製劑開展一致性評價申請工作，但目前針劑直接視為一致性評價產品，主要方法是通過註冊分類制或者國際註冊申報。
國產注射用帕瑞昔布市場競爭激烈
狹路相逢，智者勝
臣邦醫藥的利澤是唯一國內外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉，在申請一致性評價方面，公司已採取雙通道策略，一方面是通過傳統補充申請進行一致性評價申請工作，另一方面是通過歐盟認證後直接申請一致性評價，另外在2015年11月11日發布的《國家食品藥品監督管理總局關於藥品註冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號)》中明確指出對於歐盟認證的產品列入加快審批目錄，且不受注射劑一致性評價政策開放時間的影響，因此利澤有望在一致性評價層面先發制人，成為第一個通過一致性評價的注射用帕瑞昔布鈉。另外，利澤生產線通過歐盟GMP認證，此生產標準高於國內GMP標準，因此產品的質量更有保障。
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| 批准文號 | 0.5g：國藥准字H20184003 0.25g：國藥准字H20083387 | |
利澤萬事俱備，
只缺一個精誠合作的您！
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文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-tw/PKChEG8BMH2_cNUgx9Nt.html