中國醫藥研發爆發紅利，小分子化藥CDMO發展空間巨大
近年來，全球醫藥外包服務市場逐步向新興市場轉移，受國際製藥企業降低研發生產成本和提高經濟效益的利益驅動、國內醫藥行業法規政策不斷完善及國內醫藥CDMO服務水平的顯著提升，中國CDMO市場規模呈現出更大幅度的增長。相比於歐美等已開發國家的CRO市場，中國等新興市場國家的CRO業務增長更加迅速。一方面，中國等新興市場在老齡化、城鎮化等因素推動下，醫療需求得以不斷釋放，醫藥市場迅速擴容，研發投入也隨之增加，從而帶動醫藥研發外包需求快速增長。另一方面，受益於新興市場人才資源豐富、勞動力成本較低等因素，跨國藥企逐漸將研發業務轉移到中國等新興市場。
1、全球醫藥研發高速發展給CDMO行業帶來無限機遇，CDMO細分領域發展空間巨大
2017年至2022年，全球小分子化藥CDMO市場規模從92億美元增長至460億美元，復合年增長率為37.97%，預計2025年將達到1046億美元，2029年將達到1918億美元。
2017-2022年全球小分子化藥CDMO市場規模及增速
2、在全球醫藥高速發展的同時，中國趕超全球醫藥研發的勢頭越來越快，中國CDMO/CRO企業除了承接國外醫藥研發的服務業務的同時，還在享受中國醫藥研發爆發的紅利
基於化學藥的成藥性質，小分子化藥易規模化生產，受益於全球產業鏈轉移以及國內創新藥研發熱度上升，我國小分子化藥CDMO近年來承接著大量的訂單，但國內企業多提供API生產所需的中間體，業務附加值低，且單產品市場空間小。隨著製劑技術的日漸完善，我國小分子化藥CDMO企業向高附加值的產業鏈下游延伸的空間較大，將服務內容由中間體供應向高級中間體、API甚至製劑的生產發展，CDMO市場有望進一步擴大。2017年至2022年，中國小分子化藥CDMO市場規模從269億增長至474億元，復合年增長率為12%，預計2025年將達到730億人民幣，2029年將達到1145億元。
3、行業發展加速帶來行業細分和專業化，「CRO-CDMO-CMO」的產業鏈服務能力是未來的競爭優勢
CDMO行業主要服務於跨國製藥公司和新興研發公司的新藥，在技術水平、管理能力、智慧財產權保護等方面具有較高的要求。隨著中國、印度等新興國家的CDMO企業的綜合技術水平和綜合管理體系不斷提升、智慧財產權法律逐漸完善，中國和印度CDMO企業已經成為北美、歐洲和日本的CDMO企業的強有力競爭對手。中國CDMO行業越來越快的增長速度說明，中國CDMO企業的服務能力正在快速提高，這種服務能力來源於人才優勢、供應鏈優勢、智慧財產權能力和項目管理能力，這也將吸引更多藥企將生產業務進行外包。而且，全球醫藥行業的快速發展和旺盛需求也快速促進行業細分和模式轉變。全球醫藥外包經營模式正由傳統的「技術轉移+定製生產」變為「合作研發+定製生產」模式轉變。
CDMO/CMO/CRO企業新藥研發早期即深度參與客戶新藥的研發過程，同製藥企業的研發、採購、生產等整個供應鏈體系深度對接、高度同步，並通過在新藥整個生命周期中的持續合作，實現技術理念和管理體系的不斷磨合，形成深度的戰略合作夥伴關係。在新藥上市後，為保障藥品的質量和供應穩定、持續，客戶會傾向於延續之前的合作關係，從原有外包服務企業採購。
同時，經營模式的改變既來源於醫藥外包服務企業的能力提升，也對想進入該領域的企業提出了更高要求：一是要求CDMO/CMO/CRO服務企業有很強的研發能力；二是要求CDMO/CMO/CRO企業有很強的生產能力和供應鏈管理能力；三是要對新藥研發流程有深刻的理解及相應的研發實施能力；四是對醫藥行業的EHS要求和全球GMP法規有深刻的理解及相應的實踐能力；五是對工藝轉移和中試有豐富的經驗及相應的組織能力；六是對多項目的管理有清晰的思路及相應的管理能力。簡單來說，製藥企業要求服務承擔的企業最好有CRO-CDMO-CMO一體化的平台和能力，這是中國CDMO企業的機遇和挑戰。
4、CDMO行業競爭格局
為保護專利、保證供應穩定性、降低供應價格，製藥企業一般會選擇多個供應商，因此全球CDMO市場格局較為分散。從全球區域範圍來看，醫藥CDMO企業的服務對象主要為歐美和日本等已開發國家和地區的製藥企業和生物技術企業，目前全球CDMO市場仍主要集中在歐美及日本等已開發國家市場，但CDMO市場已逐漸開始從西方成熟市場向亞洲等新興市場轉移。由於歐美擁有高度發達的醫藥市場和數量眾多的大型製藥企業，歐美的CDMO企業發展時間長、技術先進、成熟度高。但由於上述市場的勞動力成本及環保成本日趨昂貴，CDMO行業增長相對較為緩慢。而以中國和印度為代表的新興市場國家憑藉成本效益優勢以及持續提升的科研和製造能力，正逐步成為全球最具活力的CDMO市場之一。此外，隨著以中國為代表的亞洲藥品市場需求爆發，以及國內藥品專利保護制度和新藥評審制度的建設逐步完善，在未來CDMO產業向亞洲地區轉移的趨勢中，中國企業有望取得更大的市場份額。
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