據港交所12月10日披露，HighTideTherapeutics,Inc.(君聖泰醫藥)已通過港交所上市聆訊，UBS瑞銀集團、華泰國際、中信證券為聯席保薦人。
綜合 | 招股書 Wind通訊社 編輯 | Arti
本文僅為信息交流之用，不構成任何交易建議
據招股書，君聖泰醫藥是一家生物製藥公司，專注於就代謝及消化系統疾病的治療發現、開發及商業化多功能及多靶點療法。公司已自主開發包含1款核心產品及4款其他候選產品的產品管線。
君聖泰醫藥的核心產品為HTD1801（小檗鹼熊脫氧膽酸鹽），是一種新分子實體，由兩個活性成分（負責原料藥的生理或藥理作用的分子或離子）小檗鹼及熊脫氧膽酸組成的含離子鍵的鹽。兩種活性成分小檗鹼及熊脫氧膽酸作為中醫治療腸道及肝臟疾病的療法，藥用歷史悠久。作為腸肝抗炎及代謝調節劑，靶向調節對人體代謝過程中至關重要的多個通路，包括與代謝及消化系統疾病相關的通路。
研究結果顯示，在HTD1801中，小檗鹼及熊脫氧膽酸以鹽的形式協同作用，其擁有獨特的微觀結構以形成明確且更優的特性。這些更優特性在單獨的活性成分或其物理混合物中並未觀察到。
臨床結果表明，HTD1801可為患者提供治療效果，包括改善代謝、保護肝臟、抗炎及抗氧化應激。然而，核心產品的治療效果僅基於初步臨床數據，尚待後期臨床試驗驗證，且由於臨床開發風險較高，故核心產品可能無法在後期臨床試驗中達到主要及次要終點。針對代謝異常性脂肪性肝炎（前稱非酒精性脂肪性肝炎）、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血症、原發性硬化性膽管炎及原發性膽汁性膽管炎適應症，公司正在全球推進開發HTD1801，其側重於對合併症的綜合管理，並具有適應症拓展的潛力。
然而，君聖泰醫藥可能面臨臨床試驗開發的不確定性，當中受多項因素影響，包括臨床試驗結果的安全性及療效是否理想、能否成功招募患者、合約研究機構及參與臨床試驗開發其他各方的表現等。
近年來，業界日益關注代謝及消化系統疾病，這推動君聖泰醫藥持續投入開發更有效的新療法。根據灼識諮詢的資料，在多種代謝及消化系統疾病中存在重要商機，包括代謝異常性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血症、原發性硬化性膽管炎及原發性膽汁性膽管炎，於2022年，其全球市場規模巨大，高達3300億美元。
財務方面，於2021年度、2022年度、2023年截至6月30日止六個月，君聖泰醫藥研發成本分別約為8401.2萬元、1.83億元、1.2億元人民幣；同期，公司虧損分別約為2.17億元、2.24億元、5.86億元人民幣。
公司投資者包括若干資深投資者及專注投資醫療保健領域的知名基金：海普瑞、前海海創、Gold link、Able Holdings、越秀金蟬四期、平潭榮景及昱烽晟泰投資、MP CAPITAL、廣源國際投資、ZT Global Energy、Green Pine、粵駿、Blue Ocean及深圳柏奧瑞思、深圳泰洵、Poly Platinum、大灣區基金、香港泰格醫藥及杭州泰格醫療、Pluto及中信、新余同創、深圳穩正、四川榮信、寧波博睿、鴻圖資本、百億投資及中醫藥基金。
據灼識諮詢的資料，主要代謝紊亂和消化系統疾病的市場規模已由2018年的2590億美元增至2022年的3300億美元，預計到2032年將增至6870億美元，期間復合增長率可達7.6%。
君聖泰醫藥透露公司核心戰略是繼續對候選藥物持續投資，而營運以來公司已消耗了大量現金。2021-2022年，君聖泰醫藥的研發支出分別為8400萬元及1.83億元。
此外，君聖泰醫藥也提示稱在研藥品的開發、臨床試驗及監管批准都存在一定風險，產品商業化也可能存在不確定性且代價高昂。上述因素都將對公司業務產生重大影響。