首航醫療口罩加速海外出口

3月31日，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發布《關於有序開展醫療物資出口的公告》【2020第5號】文件。公告附件《我國相關醫療器械產品註冊信息》中，首航高科能源技術股份有限公司旗下企業首航潔能（泉州）醫療科技有限公司一次性使用醫用口罩（無菌型和非無菌型）及天津市首航潔能科技有限公司一次性使用醫用口罩進入目錄。這意味著，首航兩家孫公司生產的口罩均可出口海外。

公告指出，當前全球疫情呈加速擴散蔓延態勢，在做好自身疫情防控的基礎上，有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規範出口秩序，自4月1日起，實施醫療物資出口質量監管措施，以使相關醫療物資符合進口國（地區）的質量標準要求，確保產品質量安全。

由南安籍企業家黃文佳掌舵的上市公司——首航高科跨界加入口罩生產大軍，並非無跡可尋。今年2月10日，首航高科在南安美林投資成立全資孫公司首航醫療，用於生產、銷售醫用口罩。首航醫療表示，已取得由福建省藥品監督管理局核准頒發的《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。

為了加速海外市場布局，產品出口認證成為關鍵一環。3月24日，首航高科公告，公司全資孫公司首航醫療收到美國食品藥品監督管理局的通知，首航醫療向美國FDA申請的產品備案申請獲得批准。產品名稱為一次性口罩包括平面耳掛式、平面綁帶式、摺疊耳掛式。

3月26日，首航高科發布公告稱，為推進口罩等疫情防護產品的推廣，孫公司首航醫療與深圳廣林醫療科技有限公司、廈門市嘉晟對外貿易有限公司分別簽訂《購銷框架協議》《戰略合作協議書》。深圳廣林醫療科技有限公司向首航醫療每年採購的口罩數量在5000萬隻至8000萬隻之間。同等條件下，廈門市嘉晟對外貿易有限公司優先向首航醫療採購。這將有助於加速公司口罩業務在國內外市場的布局。

首航高科表示，公司每條生產線可日產10萬隻口罩,已有10條生產線投產，日產能力100萬個口罩，目前已有口罩陸續出口銷售。

海絲商報記者 蘇清彬