恆瑞醫藥白蛋白紫杉醇完成向美國首批發貨

2024-10-24     上海證券報

記者從恆瑞醫藥獲悉,公司注射用紫杉醇(白蛋白結合型)美國首批發貨儀式於近日舉行。

上證報中國證券網訊(記者 何昕怡)記者從恆瑞醫藥獲悉,公司注射用紫杉醇(白蛋白結合型)美國首批發貨儀式於近日舉行。當天,該批次注射用紫杉醇(白蛋白結合型)從江蘇連雲港恆瑞醫藥國際化製劑生產基地發往美國,將為患者帶來新的治療選擇。據了解,恆瑞醫藥是首家在美國獲得該品種仿製藥批准的廠家,同時,這也是今年以來公司在美國獲批上市的第三款首仿藥。

恆瑞醫藥注射用紫杉醇(白蛋白結合型)於2018年在國內獲批上市,用於治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療後6個月內復發的乳腺癌;2024年獲批第二個適應症,用於聯合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療。截至目前,該產品已獲得歐洲15個國家的上市批准,用於轉移性乳腺癌一線治療失敗且不適用標準蒽環類藥物治療的成年患者;聯合吉西他濱用於轉移性腺癌成年患者的一線治療;聯合卡鉑用於非小細胞肺癌成年患者的一線治療。

據統計,2024年至今,恆瑞醫藥已在美國獲批上市三款首仿藥,包括注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、免疫抑制劑他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質體注射液,其中布比卡因脂質體注射液是該品種全球範圍內獲批上市的首仿藥。

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